基于FDA数据库的电外科设备不良事件分析与对策

目的本文旨在通过分析近5年FDA公开数据库MAUDE中电外科的不良事件,归纳不良事件的原因,来探讨避免不良事件的对策。方法将检索结果中标记为死亡的事件逐一阅读分类,将标记为伤害的事件和产品召回数据进行统计分类。结果在死亡事件中占29.27%的是使用和管理问题,可以通过医疗单位加强管理、制造厂商加强培训降低发生概率;在死亡事件中占9.76%是设备故障问题,可以通过加强高频电外科设备维保检测降低发生概率。结论医疗单位应当加强高频电外科设备维保检测管理,设备制造商应当加强使用者、使用单位的培训。

心电监护仪电外科防护及干扰抑制检测方法的探讨

心电监护仪(ECG)是一种用于实时、连续、长时间监测患者心率指标的医用电气设备。本文通过对标准测试方法的解读,探讨了心电监护仪电外科防护及干扰抑制检测方法,对进一步规范心电监护仪产品,保障医疗安全具有重要意义。