显色基质鲎试剂法在人血白蛋白热原检测中的应用

为了对显色基质法测定人血白蛋白中的内毒素含量方法进行探讨。以内毒素,鲎试剂及显色基质,在一定的条件下反应释放出对硝基苯胺(PNA),溶液呈现黄色,于波长545nm处比色读数,其产色深浅与内毒素浓度呈线性关系,从而定量测定出检品中内毒素含量。结果表明标准曲线的线性相关系数r≥0.98,人血白蛋白经3.3倍稀释后无干扰作用。显色基质法与家兔法比较,有灵敏、快速、能定量、重复性好的特点,可用于人血白蛋白内毒素含量的测定。

应用鲎试剂法检测盐酸左氧氟沙星注射液热原

分别采用鲎试剂检查法及家兔升温度法对盐酸左氧氟沙星注射液中的热源进行检测。结果鲎试剂法检查盐酸左氧氟沙星注射液热源合格,家兔升温度法检查盐酸左氧氟沙星注射液热源合格。两种方法比较得出应用鲎试剂法检查盐酸左氧氟沙星注射液热源操作简单易行,试验费用低,结果迅速可靠,灵敏度高,可用于该制剂的质量控制。

鲎试剂法检测新鱼腥草素钠注射液的细菌内毒素

目的 :探讨新鱼腥草素钠注射液的细菌内毒素检测方法。方法 :参照中国药典 2 0 0 0年版细菌内毒素检查法中干扰试验的基本原理及检测方法。结果 :将新鱼腥草素钠注射液稀释 2倍以上可消除干扰作用。结论 :本方法简便、快速、准确 ,可用于新鱼腥草素钠注射液的细菌内毒素检查。

鲎试剂法检测平衡液中细菌内毒素

目的 建立平衡液的细菌内毒素检查方法。方法 参照中国药典2000年版细菌内毒素检查法及热原检查法。结 果 干扰试验表明,供试品对细菌内毒素检查法不存在干扰作用。结论 细菌内毒素检查法可代替家兔法进行平衡液热原 检查。

鲎试剂法检测注射用哌拉西林钠的细菌内毒素

目的 探讨注射用哌拉西林钠的细菌内毒素检测方法。方法 参照中国药典 2 0 0 0年版“细菌内毒素检查法”中干扰试验的基本原理及检测方法。结果 样品 1∶10及 1∶2 0稀释 ,选用灵敏度为 0 .2 5Eu·ml-1的鲎试剂可以检测样品的细菌内毒素。结论 本方法简便、快速、准确 ,可用于注射用哌拉西林钠的细菌内毒素检查。

鲎试剂法检测二乙酰氨乙酸乙二胺注射液的细菌内毒素

目的探讨二乙酰氨乙酸乙二胺注射液的细菌内毒素检测方法。方法参照中国药典2000年版细菌内毒素检查法中干扰试验的基本原理及检查方法。结果将二乙酰氨乙酸乙二胺注射液稀释50倍以上可消除干扰作用。结论本方法灵敏度好,操作简便,检查快速,可用于二乙酰氨乙酸乙二胺注射液的细菌内毒素检查。

鲎试剂法用于青霉素钠细菌内毒素的检测

鲎试剂法用于青霉素钠细菌内毒素的检测青海省药品检验所冯海莲，黄庭林，黄秀梅，宋建芬青霉素钠热原检查，中国药典９０版￣［１］采用家兔法，此法可靠性大，与临床使用结果一致。但该法不能定量试验，只能限度检查，且很不经济，要求房屋、家兔条件高，不能用于干扰动...

鲎试剂法检测抗生素类药品的细菌内毒素

综述 1995～ 1999年间鲎试剂法用于检测抗生素类药品细菌内毒素的研究情况。

鲎试剂法检测注射用美洛西林钠的细菌内毒素

目的 建立注射用美洛西林钠的细菌内毒素检查法。方法 参照中国药典 2 0 0 0年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求 ,采用有供试品和无供试品同时测定灵敏度 ,并设立供试品阴性对照 ,对其进行细菌内毒素检测。结果 将注射用美洛西林钠稀释至 5mg·ml-1的溶液 ,用标示灵敏度为 0 .2 5Eu·ml-1的鲎试剂作细菌内毒素检查 ,结果可行。结论 可以用鲎法代替家兔法作控制注射用美洛西林钠的热原检查 ,注射用美洛西林钠的细菌内毒素限值为 0 .0 5Eu·mg-1。

鲎试剂法对甲硝唑注射液中热原的检查

《中国药典》１９９５年版中甲硝唑注射液中热原的检查规定采用家兔法，根据鲎试剂能与细菌内毒素形成凝胶反应的原理，在排除干扰物质的存在下，能与细菌内毒素起凝集反应。我们用鲎试剂法与家兔法对甲硝注射液进行检查，以证明鲎试剂法的可行性。１材料１．１试剂、药品...

鲎试剂法检测注射用双黄连粉针剂热原的初步探讨

鲎试剂法检测双黄连粉针热原14批,并与家兔法比较,结果证明,鲎法比家兔法灵敏度高,方法简便,快速,尤其对成品能控制在初始分装状态,减少成品的损失。

鲎试剂法用于脑复素注射液细菌内毒素检测条件探索

本文采用增强或抑制试验,对本厂生产的脑复素注射液进行了细菌内毒素检测考察。按照中华人民共和国药典“细菌内毒素检查法”操作,采用鲎试剂与细菌内毒素的凝集试验。根据三批样品实验结果表明,脑复素80倍稀释液对灵敏度为0.125Eu/ml 的鲎试剂无增强或抑制作用,故本品适合用鲎试剂作内毒素检查。