《中国药典》2000年版部细菌内毒素检查法和干扰实验方法改进的探讨

目的:改进《中国药典》2 0 0 0年版 部细菌内毒素检查法和干扰实验方法。方法:分别按《中国药典》2 0 0 0年版 部细菌内毒素检查法干扰实验要求进行干扰实验和用供试品的最大有效稀释液0 .1ml溶解鲎试剂;加用BET水溶解的细菌内毒素工作标准品0 .1ml进行干扰实验。结果:两种方法进行的干扰实验结果相同,但改进后的方法操作更简便。结论:改进后的细菌内毒素检查法和干扰实验方法更实用于细菌内毒素的日常检验工作。

医疗器械的细菌内毒素检验

依据细菌内毒素检查法实验操作规范,介绍医疗器械细菌内毒素检验的凝胶限度试验方法和注意事项。