RP-HPLC二元梯度洗脱法测定鲑降钙素喷鼻剂的含量及有关物质

目的:采用反相高效液相色谱法测定鲑降钙素喷鼻剂的含量及有关物质。方法:采用Vydac C_(18) 300A色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相A为0.363%氢氧化四甲基铵5H_2O-乙腈(40∶60)(用磷酸调节pH2.5);流动相为0.402%氢氧化四甲基铵5H_2O-乙腈(90∶10)(用磷酸调节pH2.5);进行二元梯度洗脱,流速1.0mL·min^(-1),检测波长220nm,柱温40℃。结果:RP-HPLC测定的线性范围为8.8～44μg·mL^(-1),相关系数r=0.999 7;低、中、高浓度样品的平均回收率(n=3)分别为100.4%(RSD=1.0%),99.5%(RSD=1.2%)和99.9%(RSD=1.6%)。结论:本方法专属性好、准确度高,适合于测定鲑降钙素喷鼻剂的含量及有关物质。