鲑鱼降钙素(密盖息)治疗老年骨质疏松症的疗效分析

目的:探讨鲑鱼降钙素(密盖息)对老年骨质疏松的治疗效果。方法:选取通过X线骨密度仪(DEXA)测定确诊为骨质疏松且有临床症状的老年患者72例,随机分为观察组和对照组。其中观察组患者给予鲑鱼降钙素肌肉注射,第1～4周,隔天1次,50U肌肉注射;第5～12周,每周1次,50U肌肉注射。同时口服钙尔奇-D,每次1片,2次/d。对照组患者给予单纯口服同等钙尔奇-D片,每次1片,2次/d。两组疗程均为12周。结果:治疗12周后比较,予以鲑鱼降钙素的观察组较对照组骨痛症缓解(两组缓解率分别为97.2%和42.8%)效果明显(P<0.01)。观察组BMD(0.948±0.261)g/cm2较治疗前(0.834±0.223)g/cm2有所升高(P<0.05);对照组BMD无明显变化。结论:鲑鱼降钙素(密盖息)与钙剂联合应用对老年骨质疏松的治疗有缓解临床症状及增加腰椎BMD的作用。

密钙息(鲑鱼降钙素)治疗骨质疏松症三例报告

老年性骨质疏松症是老年人常见的疾病之一,在我国,尚无流行病学统计,在英国、瑞士、美国发病占老年人口60%,据我院1990—1991年干部病房住院病人调查约占住院病人20%以上,加上药物应用所致骨质疏松症患者,此比例还将增大。过去应用性激素,维生素 D_3,活性离子钙治疗本病,但疗效欠佳。

降钙素欧洲CHMP安全评估报告事件说明——暨密盖息 专家咨询会会议简报

2012年7月20日,欧洲药品管理局（EMA）宣布降钙素鼻喷剂撤出欧洲市场,该结论源于人用药品委员会（CHMP）对降钙素鼻喷剂长期治疗骨质疏松症患者的评估结果。由于降钙素鼻喷剂在欧洲唯一适应症是治疗骨质疏松症,CHMP认为该药用于骨质疏松的长期治疗患者的获益未显著高于风险,因此EMA决定将降钙素鼻喷剂撤出欧洲市场。同时CHMP肯定了降钙素注射或输注剂在预防急性制动引起的急性骨丢失、Paget’s病和肿瘤引起的高钙血症中短期应用获益大于风险。

鲑鱼降钙素对血透患者肾性骨病的疗效观察

目的 观察鲑鱼降钙素(密钙息)皮下注射对长期血透患者并发肾性骨病的疗效。方法 选择伴有不同程度骨关节疼痛、关节活动功能减退、血钙升高及转移性钙化伴皮肤瘙痒的14例维持性血透(HD)患者,血透年限6-15年(平均10.7)。密钙息注射液50 U第1周皮下注射,1次/d,以后2-3次/周,于透析后使用,疗程3个月。同时低盐低嘌呤饮食,止痛剂停服,定期复查血清钙和磷,部分患者定量计算机扫描检查腰椎骨密度。结果 密钙息治疗后血钙、血磷、PTH均有不同程度的降低;骨密度升高(n=4)。密钙息治疗后所有患者骨关节疼痛、皮肤瘙痒、关节功能障碍明显好转,13例患者症状在用药后2-3 d开始改善,12例疗程结束后症状基本消失。结论 密钙息治疗长期血透患者肾性骨病的疗效显著,可以迅速缓解骨关节疼痛等症状,对防止转移性钙化有一定作用。

密盖息治疗痛性骨质疏松的疗效及耐受性

目的：考察密盖息（鲑鱼降钙素）对骨质疏松患者镇痛疗效和安全性。方法：将５７例骨质疏松病人随机双育法分治疗组和安慰剂对照组，治疗组用密盖息每次 ５０ Ｕ，每天 １次肌注，连续 ２周为 １疗程。安慰剂注射法同治疗组。结果：经过 ２周 １个疗程的治疗，治疗组患者的骨痛有明显好转，总有效率达９２．１％，对照组无显著变化。治疗期间未见明显不良反应。结论：密益息是消除骨质疏松患者骨病安全有效的药物。

鲑鱼降钙素治疗糖尿病周围神经病变疼痛及β-内啡肽变化

目的测定鲑鱼降钙素(密钙息)治疗糖尿病痛性神经病变中β-内啡肽(β-EP)水平变化。方法糖尿病痛性神经病变患者66例,平均年龄58±14岁,病程13±6年;患者按入院先后随机分为两组:治疗组38例,对照组28例。两组患者年龄、性别、体重指数、病程等匹配。治疗组给予密钙息皮下注射1次/d,每次50U,连续15d。对照组不给上述治疗。用放射免疫法测定β-内啡肽。结果治疗组与对照组比较:疼痛缓解,正中神经、腓总神经运动神经传导速度及两者感觉神经传导速度,β-EP水平均有显著性差异(P<0.01)。治疗组治疗前后比较也有显著性差异(P<0.01)。对照组治疗前后比较无明显差异(P>0.05)。结论密钙息治疗糖尿病痛性神经病变有减轻疼痛,增加运动及感觉神经传导速度的作用。

注射用鲑鱼降钙素的人体生物利用度

目的 :评价注射用鲑鱼降钙素人体生物利用度和生物等效性。方法 :男性健康志愿者 2 0名 ,采用自身交叉方式单剂量注射鲑鱼降钙素与密钙息 2 0 μg,以放射免疫法测定其血药浓度。结果 :试验制剂注射用鲑鱼降钙素与参比制剂密钙息的主要药动学参数 :Cmax分别为 (1 54 .5± 35 .2 )ng·L- 1 和 (1 53 .8± 2 8.1 )ng·L- 1 ;Tmax为 (0 .52± 0 .1 9)h和 (0 .48± 0 .1 4 )h ;AUC0～ 1 0 为 (344 .6± 46 .8)ng·h·L- 1 和 (339.4± 40 .6)ng·h·L- 1 ,AUC0～∞ 为 (356 .4± 48.3)ng·h·L- 1 和 (350 .5± 41 .7)ng·h·L- 1 。两种制剂的主要药动学参数差异无显著性 (P >0 .0 5)。注射用鲑鱼降钙素对密钙息的相对生物利用度为 (1 0 2 .0±7.6) %。结论 :两种制剂具有生物等效性。

鲑鱼降钙素联合放疗治疗恶性肿瘤骨转移疗效分析

【目的】观察鲑鱼降钙素(密盖息)联合直线加速器外照射治疗对骨转移瘤患者的疗效。【方法】对2008年8月-2009年8月我科42例骨转移瘤患者应用直线加速器外照射治疗(采用常规分割方式进行放疗,200 cGy/次,5次/周,共照射10次)。其中21例单纯采用直线加速器外照射治疗,21例采用密盖息(100 IU,肌肉注射,1次/d)联合直线加速器外照射治疗。疗程结束后对疼痛进行评价,并分别测定治疗前后血钙、血清碱性磷酸酶含量。【结果】单纯放疗组骨痛缓解有效率76.1%(16/21),血钙降至正常者占28.6%(6/21),血清碱性磷酸酶下降者占61.9%(13/21);密盖息联合放疗组骨痛缓解有效率90.5%(19/21),血钙降至正常者占90.5%(19/21),血清碱性磷酸酶下降者占100%(21/21)。比较上述两组指标,差异皆具有显著性(P<0.05)。【结论】鲑鱼降钙素(密盖息)联合直线加速器外照射治疗对骨转移瘤患者可明显的抑制骨痛,具有降低血钙、降低血清碱性磷酸酶作用,安全性好,副作用小。

阿仑膦酸钠联合鲑鱼降钙素治疗骨质疏松性胸椎骨折的疗效

目的观察阿仑膦酸钠联合鲑鱼降钙素(密盖息)治疗骨质疏松性胸椎骨折的疗效。方法 100例骨质疏松性胸椎骨折患者随机分为观察组(n=50)和对照组(n=50)。观察组在一般常规方法治疗基础上加用密盖息联合仙灵骨葆治疗,对照组给予一般常规治疗。评估两组临床疗效及治疗前后骨痛程度和骨密度的变化、血钙、血磷和碱性磷酸酶(ALP)的水平、椎体高度的变化。结果观察组治疗总有效率为96. 00%,治疗后骨密度(0. 93±0. 26) g/cm^2,血钙(2. 25±0. 16) mmol/L,血磷(1. 62±0. 15) mmol/L,ALP(90. 34±11. 58) IU/L,椎体前缘高度(19. 98±2. 31) mm,椎体中线高度(17. 25±2. 64) mm,椎体后缘高度(23. 24±2. 49) mm。对照组治疗总有效率为78. 00%,治疗后骨密度(0. 83±0. 19) g/cm^2,血钙(2. 38±0. 18) mmol/L,血磷(1. 59±0. 23) mmol/L,ALP (154. 68±12. 97) IU/L,椎体前缘高度(17. 41±2. 51) mm,椎体中线高度(15. 64±3. 23) mm,椎体后缘高度(22. 94±3. 62) mm。观察组疗效明显优于对照组(P<0. 05),治疗后观察组的骨密度、ALP及椎体前缘和中线的高度均较对照组明显改善(P<0. 05),但是治疗后血钙、血磷和椎体后缘差异无统计学意义(P>0. 05)。结论密盖息联合仙灵骨葆治疗骨质疏松性胸椎骨折疗效显著。

密盖息与自拟健骨汤联合治疗老年原发性骨质疏松症的临床体会

目的:分析笔者所在医院采用密盖息与自拟健骨汤联合治疗老年原发性骨质疏松症的临床效果。方法:对笔者所在医院2005年10月-2011年10月采用密盖息与自拟健骨汤联合治疗的42例老年原发性骨质疏松症患者进行效果分析。结果:42例经过密盖息与自拟健骨汤联合治疗后,优28例,良10例,尚可2例,无效2例,优良率达90.5%,临床治疗效果明显。结论:采用密盖息与自拟健骨汤联合治疗老年原发性骨质疏松症临床症状明显,治疗中无明显不良反应,值得临床参考或研究。

鲑降钙素治疗髋部骨折的系统评价

目的系统评价鲑降钙素对髋部骨折的疗效。方法计算机检索中国期刊全文数据库(1994-2014.5),中国生物医学文献数据库(1978-2014.5),中文科技期刊全文数据库(1989-2014.5),数字化期刊全文数据库(1997-2014.5),Pub Med(1966-2014.5),Cochrane library(2014年第2期),EMBASE(1990-2014.5),收集鲑降钙素治疗髋部骨折的随机对照实验(RCT),依据Cochrane评价手册5.1.0评价文献质量,并提取有效数据进行Meta分析。结果纳入11个RCT,共823名患者。Meta分析结果示:鲑降钙素可降低髋部骨折患者的再骨折率[RR=0.41,95%CI(0.04,0.47)]。可缓解髋部骨折后疼痛[SMD=2.27 95%CI(1.08,3.46),P=0.0002];不影响骨密度。对于骨代谢、髋关节功能及骨折愈合等指标,由于条件所限未能做Meta分析,只进行描述性分析。结论鲑降钙素可以降低髋部骨折患者的再骨折率,缓解疼痛,部分研究显示可能改善髋部活动功能及促进骨折愈合。因此可推荐鲑降钙素作为髋部骨折后的常规临床治疗方案。本结论尚需更多设计严谨、科学的临床试验进一步证实。

两种不同降钙素对体外培养破骨细胞影响的实验研究

目的观察不同浓度鳗鱼降钙素与鲑鱼降钙素对体外分离培养的破骨细胞数量和活力的影响。方法从新生幼兔四肢长骨中机械分离出破骨细胞，分别接种于盖玻片及骨薄片上，加入两种不同种类的降钙素，抗酒石酸酸性磷酸酶（TRAP）染色观察盖玻片上破骨细胞的数量和形态，JD801图像分析软件分析骨片上骨吸收陷窝的面积。结果两种降钙素的各个浓度组（分别是10^-12mol，L、10^-10mol／L、10^-8mol／L）均对贴壁生长的破骨细胞数量有明显抑制作用，并呈剂量相关性。骨吸收陷窝面积分析结果显示，两类降钙素均对破骨细胞吸收功能有明显抑制作用，呈剂量相关性。无论是盖玻片培养还是骨薄片培养，益钙宁和密盖息各相同浓度组间两两对照比较差异均无显著性（P〉0．05）。结论两种不同种类降钙素对体外培养的破骨细胞数量和骨吸收活性的抑制能力相仿。

密钙息治疗骨质疏松症疼痛的观察和护理

骨质疏松将是21世纪主要慢性病之一，它严重影响了老年人的健康。疼痛是骨质疏松症状之一，有效控制疼痛，可提高患者的生存质量。密钙息是人工合成的鲑鱼降钙素，能有效减轻骨质疏松疼痛，而良好的护理配合能提高疗效，减轻副作用。

密钙息治疗恶性肿瘤骨转移的临床观察

目的了解密钙息(人工鲑鱼降钙素)治疗恶性肿瘤骨转移的止痛率。方法应用密钙息对37例恶性肿瘤骨转移疼痛进行治疗。结果密钙息止痛率在用药后第三天为56．2％，第七天为70、2％，第14天为64、2％。毒副反应有乏力、低热、面色潮红、便秘等。结论密钙息治疗骨转移癌引起的疼痛，毒性低，安全性高。

降钙素致药疹1例

患者，女，84岁。因授椎退行性病变给予肌注降钙素（密钙息，瑞士诺华制药有限公司出品，每安瓿含鲑鱼降钙素50IU。批号为S50700），每天1次，每次50IU。第3天出现皮疹，第4天继续肌注降钙素50IU，皮疹加重，全身密布红色斑丘疹，高出皮面伴瘙痒，无溃破，入住我院治疗。查BP100／76mmHg。HR70次·min，心、肺、

鲑鱼降钙素－密钙息对肺癌骨转移镇痛疗效的观察

自１９９２年１月～１９９３年６月，对６２例肺癌骨转移病例，采用肌注鲑鱼降钙素（密钙息ｍｉａ－ｃａｌｃｉｃ）治疗３０例，肌注安慰剂３２例患者作对照，经随诊６个月，前者获得显著镇痛效果，应用密钙息后可以完全不用麻醉止痛剂——杜冷丁（ｄｏｌａｎｔｉｎ），有效地控制剧烈疼痛，保持患者的生活质量，达到了肺癌骨转移患者的姑息治疗的主要目的。但鲑鱼降钙素的使用，并不能改善骨转移癌的预后，也不能影响肿瘤本身的发展过程与转归，只能作为骨转移癌顽固性骨关节疼痛病例镇痛治疗的一种选择方法。

酵母表达鲑鱼降钙素的降血钙活性和药动学研究

目的:研究表达鲑鱼降钙素的转基因酵母(yAGA2-r-sCT)的降血钙活性及在大鼠体内的药动学特征。方法:Tsuruo-ka法制备高钙血大鼠模型,观察给药后血浆钙浓度的变化。随机分组单剂量给药试验设计单剂量灌胃yAGA2-r-sCT0.5g.kg-1和肌肉注射密钙息(Miacalcic,Mia)100IU.kg-1进行药物代谢动力学研究,酶联免疫吸附法测定各时间点血药浓度,DAS2.0药动学软件计算出相应的药动学参数,t检验比较2种制剂的药动学参数。结果:灌胃yAGA2-r-sCT0.5及1g.kg-1,静脉注射帕米磷酸二钠(pamidronate,Pam)5mg.kg-1,肌肉注射Mia100IU.kg-1均有明显降低血浆钙浓度的作用,经配对t检验,三者用药后1h的血钙变化率差异无显著性(P>0.05)。四参数回归方程为OD=-7×10-7C3+3×10-4C2+7.3×10-3C-0.0761(r=0.9985),检测范围为5～200μg.L-1,最低检测限为5μg.L-1,日内和日间RSD小于8.6%;单剂量灌胃yAGA2-r-sCT、肌肉注射Mia,Tmax分别为(3.00±0.58)和(1.00±0.29)h,Cmax分别为(106.00±21.17)和(132.00±27.15)μg.L-1,T1/2α分别为(2.29±0.39)和(0.08±0.21)h,T1/2β分别为(3.86±0.67)和(2.49±0.52)h,Ka分别为(0.43±0.22)和(13.99±0.43)h-1,AUC0-t分别为(797.13±134.13)和(598.0±116.33)μg.h.L-1,AUC0-∞分别为(858.56±160.18)和(621.84±125.60)μg.h.L-1,MRT0-t分别为(5.44±1.11)和(4.26±0.70)h,MRT0-∞分别为(6.59±1.17)和(4.89±1.11)h,说明yAGA2-r-sCT与市售Mia在大鼠体内的药动学特征差异具有显著性(P<0.05或0.01)。结论:yA-GA2-r-sCT可显著降低血钙。酶联免疫吸附法测定鲑鱼降钙素含量的方法稳定,结果准确可靠。yAGA2-r-sCT与市售Mia相比,yAGA2-r-sCT显著改善了鲑鱼降钙素的药动学性质,具有缓释和长效的作用。