HPLC法和生物测定法测定鲑鱼降钙素肠溶胶囊含量的比较

目的：采用高效液相色谱（HPLC）法测定鲑鱼降钙素肠溶胶囊中降钙素的含量,并与生物测定法进行比较。方法：HPLC法色谱柱为依利特ODS2 C18,流动相为0.4%四丁基氢氧化铵水溶液（pH 3.8）-乙腈（334∶166,V/V）,流速为1 ml/min,检测波长为220 nm;生物测定法参照《中国药典》相关方法进行。结果：HPLC法降钙素检测质量浓度线性范围为5~200μg/ml（r=0.999 3）,辅料对主药测定无干扰,精密度试验RSD〈5%,平均回收率为96.5%,含量测定结果为99.96%;生物测定法可信限率为28.84%,虽符合要求（〈45%）,但含量测定结果为111.62%,估计与制剂中含吸收促进剂有关。结论：与生物测定法相比,HPLC法测定鲑鱼降钙素肠溶胶囊含量,操作简便、成本低、重复性好,结果更为可靠。