Box-Behnken响应面设计法优化商陆鲜制饮片工艺

优化中药商陆鲜制饮片加工工艺,以保证商陆饮片的质量。在单因素试验基础上,采用Box-Behnken响应面设计法,以商陆总皂苷和商陆皂苷甲的综合评分为评价指标,考察商陆鲜品切片厚度、干燥温度和干燥时间3个因素的影响。结果表明,影响因素的主次顺序为干燥温度>干燥时间>切片厚度,其中干燥温度的影响显著,干燥时间和切片厚度的交互影响极显著,确定了商陆鲜制饮片工艺优化参数为商陆鲜品切片厚度3mm,干燥温度55℃,干燥时间10h。说明商陆鲜制饮片加工工艺合理可行,可作为其产地加工炮制一体化工艺生产规范进行推广。

正交试验优化产地鲜制法半夏工艺研究

目的用正交试验设计优选鲜制法半夏的炮制工艺。方法采用正交试验设计,以总酸、总生物碱和甘草酸含量为指标,多指标综合加权评分,优选鲜制法半夏的炮制工艺;并以草酸钙针晶含量和家兔眼结膜刺激性评价本工艺所制法半夏与生半夏及药典法制备法半夏的刺激程度。结果优选出鲜制法半夏的炮制工艺为:室温,每100g鲜半夏,用甘草15g,生石灰10g,浸泡2d,保持浸液pH12以上。结论用正交试验优选的炮制工艺不仅达到了传统半夏炮制减毒的目的,且以鲜半夏为原料明显缩短了炮制时间,同药典法比较明确了炮制温度、炮制时间。

蛤什蚂油的鲜制与干燥

蛤什蚂油为中国林蛙输卵管的风干品,是我国享誉中外的强壮滋补药,也是我东北传统名菜中的美味。除油之外,蛙肉也入药,而且新鲜蛙肉其味鲜美,被东北肴苑推为“陆八珍”(蛤什蚂,驼峰、口蘑、玉皇蘑、凤爪蘑、玉米笋、沙半鸡、松鸡)之首。但是,过去取油方法主要采取干剥,即将活雌蛙吊起风干,然后用温水焖湿回软,剥油。这种方法干燥时间长,碎块多。

浅析江西省种植户中药材趁鲜切制试点的可行性、潜在问题与对策

趁鲜切制中药材具有降本增效的作用,而且江西省中药材种植户具备组织、规范、质控、规模等开展试点的条件,但仍面临一定的质量风险,同时存在管理主体多头、链条利益分割的问题,导致许多企业持观望态度。为此,建议在健全趁鲜切制中药材目录调整机制的基础上,逐步完善主体准入机制、改革申报审核模式,并加大政策扶持力度,改善江西省中药材生产企业经营模式,推动全省中药材产业高质量发展。

中药材产地加工趁鲜切制高质量规范化发展的思考

中药材产地加工趁鲜切制由来已久,国家药品监督管理局出台支持中药材趁鲜切制政策以来,各地区陆续发布趁鲜切制工作方案及品种目录,并开展趁鲜切制加工技术规范及质量标准研究。对《中华人民共和国药典》2020年版收载的趁鲜切制品种和全国各地发布的趁鲜切制品种进行分析,立足趁鲜切制品种的安全性和有效性,对比产地趁鲜切制加工与传统加工方式现状,发现产地趁鲜切制加工存在加工不规范、区域间缺乏流通等问题,提出建立科学评估趁鲜切制品种的加工技术规范体系、质量标准体系、质量管理体系,旨在推动中药材产地加工趁鲜切制高质量规范化发展。

甘草饮片趁鲜切制与传统切制方法对其质量的影响

目的:优选甘草饮片趁鲜切制工艺,比较分析趁鲜切制与传统切制甘草饮片的质量,为甘草趁鲜切制的合理性提供数据支持。方法:针对甘草产地趁鲜切制与传统切制过程中不同含水量的鲜切方法、干燥方法、软化方式等关键操作单元,采用8种不同切制方法对甘草进行研究。建立甘草HPLC指纹图谱,同时测定甘草苷、甘草酸含量;以指纹图谱、主成分分析、正交偏最小二乘判别分析对不同切制方法所制饮片进行评价。结果:甘草产地趁鲜切制以含水量为50%,即半鲜切为宜;传统方法切制以烘干(50℃)后蒸透软化(10~20 min)再切制为宜;不同切制方法所得甘草饮片的甘草苷、甘草酸含量具有显著差异,指纹图谱显示二者化学成分组成上无差异。结论:不同切制方法对甘草饮片的质量有影响,产地趁鲜切制以甘草含水量50%时切制为宜;传统切制以甘草烘干,蒸透软化后切制为宜。

中药材产地加工(趁鲜切制)政策实施成效与建议

中药材产地加工是中药材产业链中承上启下的关键环节,对保证和提高中药质量有重要意义。通过梳理国家层面和地方层面中药材产地加工相关政策,分析各地政策布局特点,发现中药材产地加工在加工能力、生产规范性、运行模式及带动增收方面均取得阶段性成效。同时,与农作物相比,中药材产地加工的针对性支持政策较少,可趁鲜加工品种有限,标准体系有待完善,技术研发不够深入,机械化水平较低,散户加工卫生硬件条件有待改善,加工企业降本增效难。建议加大中药材产地加工政策支持力度,探索多元化服务方式,扩大趁鲜切制目录范围,构建完善的标准体系,引导产学研深度衔接,加快技术研究与设备开发,扶持龙头示范企业,引导资源聚集,构建中药材产地加工产业集群,为中药材产地加工规范化、规模化、信息化发展提供支持。

中药材趁鲜切制政策研究及品种分析

中药材趁鲜切制是一种产地加工方式,具有稳定药材质量、避免重复劳动等优势,近两年,国家及各省市药品监督管理部门陆续出台了趁鲜切制相关政策,积极推动趁鲜切制工作实施。本文对相关政策进行了汇总,从实施方式、执行范围、执行要求、遴选流程等方面对政策要求进行比较研究,从药用部位、功效分类等角度对涉及品种进行梳理分析,并从统一政策要求,进行品种聚焦,缩小区域差异等角度提出建议,以期为后续省市政策出台、相关省市政策优化、有关企业政策落实提供支持和依据。

基于肉苁蓉内在品质结合化学计量学评价鲜制与传统炮制的差异性

目的:以肉苁蓉内在品质结合化学计量学评价其鲜制与传统炮制的差异,为肉苁蓉鲜制药材质量评价及判定提供参考。方法:通过测定4种炮制样品的水分、总灰分、浸出物、多糖、松果菊苷及毛蕊花糖苷6个内在质量控制指标,应用聚类分析(CA)、主成分分析(PCA-DA)、偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA)及正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)对测定结果进行分析。结果:CA结果显示,肉苁蓉鲜干片及冻干片聚为一类,肉苁蓉片和酒苁蓉各自聚类。PCA结果显示与CA结果一致。PLS-DA结果显示肉苁蓉4种炮制品各自聚类效果良好,但肉苁蓉鲜干片与肉苁蓉冻干片比较集中,其主要差异指标为肉苁蓉多糖,松果菊苷以及浸出物。肉苁蓉鲜干片与冻干片OPLS-DA结果显示,其主要差异指标为肉苁蓉多糖,松果菊苷以及毛蕊花糖苷。结论:肉苁蓉鲜制与传统炮制饮片品质存在差异,通过内在指标结合化学计量法建立了肉苁蓉的评价模型,为肉苁蓉鲜制方法的可行性及质量可控性提供参考。

基于响应面法结合总评归一法优化泽泻趁鲜切制加工工艺

基于响应面法结合总评归一法优选泽泻趁鲜切制加工工艺。以外观性状和加工能耗为评价指标,采用单因素实验筛选出影响泽泻趁鲜切制加工工艺因素的中心点。在单因素实验基础上,以醇溶性浸出物、总三萜、总多糖、23-乙酰泽泻醇B、23-乙酰泽泻醇C、24-乙酰泽泻醇A和泽泻醇B含量的总评归一值为评价指标,以水分含量(30%、40%、50%)、切片厚度(3、4、5 mm)、干燥温度(40、50、60℃)为考察因素,根据响应面实验原理,设计三因素三水平响应面实验优化泽泻趁鲜切制加工工艺。最终获得泽泻趁鲜切制加工最佳工艺条件为水分含量40%,切片厚度4 mm,干燥温度50℃。响应面法优选泽泻趁鲜切制加工工艺切实可行,具有较强的实际意义,优选的趁鲜切制加工工艺简便、稳定,为泽泻趁鲜切制加工生产提供了科学依据。

黔产苗药土党参趁鲜蒸制炮制工艺研究及炮制前后对小鼠脾虚动物模型的影响

目的研究黔产苗药土党参趁鲜蒸制炮制工艺,明确最佳炮制工艺条件;探讨土党参蒸制前后对脾虚模型小鼠的改善作用,进一步为临床应用提供参考。方法以党参炔苷、总多糖、醇溶性浸出物、水溶性浸出物为评价指标,采用综合评分法,优选土党参趁鲜蒸制炮制工艺;采用“大黄苦寒泻下+饮食失节+劳倦过度”联合法,建立小鼠脾虚动物模型,以参苓白术散为阳性对照,通过比较外观体征、脏器指数、负重游泳时间,检测谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、肌酐(CRE)、尿素氮(BUN)、干扰素(IFN-γ)、白介素4(IL-4)的含量,研究土党参趁鲜蒸制前后对小鼠脾虚动物模型的影响。结果不同炮制方法对土党参内在质量影响较大,趁鲜蒸制法综合评分值最高,其中趁鲜蒸制20 min(0.8672)>趁鲜蒸制50 min(0.7252)>趁鲜蒸制40 min(0.6846);而烘干后蒸制60 min(0.0025)综合评分值最低。同时,生品和趁鲜蒸制品均可改善小鼠脾虚动物模型外观体征(P<0.05),提高脾脏脏器指数(P<0.05),延长负重游泳时间(P<0.05),降低AST、ALT、ALP、CRE、BUN含量(P<0.01),减少IL-4/IFN-γ水平(P<0.01),且趁鲜蒸制品作用强于生品(P<0.05)。结论土党参优选的炮制方法为:取新鲜药材,洗净,趁鲜蒸制20 min后切厚片(2-4 mm),60℃烘干;趁鲜蒸制后对小鼠脾虚动物模型的改善作用较强。

甘肃省大宗地产中药材产地加工(趁鲜切制)质量风险控制研究

甘肃省在2021年获得国家药监局批准开始实施大宗地产中药材产地加工政策。作为全国首批进行中药材产地加工的省份,相关管理部门出台了详细的政策指导全省中药材产地加工工作,但是在中药材产地加工(趋鲜切制)质量风险控制上还面临着许多问题,在质量风险控制工作当中并没有科学规范的技术依据。因此,文章将从中药材产地加工(趁鲜切制)质量风险控制面临的问题入手,详细分析甘肃省大宗地产中药材产地加工(趁鲜切制)质量风险控制有效措施。

趁鲜切制法对牡丹皮饮片中丹皮酚含量的影响研究

目的:考察趁鲜切制法对牡丹皮饮片质量的影响。方法:采用高效液相色谱法,测定不同加工方法样品中丹皮酚的含量。结果:采收4年生凤丹皮药材净制、趁鲜切片、晒干的方法加工牡丹皮饮片。结论:该研究为牡丹皮饮片的产地趁鲜切制提供了科学依据。

趁鲜切制法对牡丹皮饮片中芍药苷含量的影响研究

目的考察趁鲜切制法对牡丹皮质量的影响。方法采用高效液相色谱法,测定不同加工方法样品中芍药苷的含量。结果可采取采收4年生凤丹皮药材净制、趁鲜切片、晒干的方法加工牡丹皮饮片。结论该研究为牡丹皮饮片的产地趁鲜切制提供了科学依据。

茜草饮片趁鲜切制工艺及与传统切制比较

目的:优选茜草饮片趁鲜切制工艺并与传统切制饮片进行比较,为茜草产地加工炮制一体化研究提供理论依据和参考。方法:以大叶茜草素、茜草素的含量为指标,通过正交试验考察含水量、切片厚度、干燥温度对茜草趁鲜切制饮片的影响,并与传统切制饮片进行大叶茜草素和茜草素的含量对比。结果:优选出茜草饮片趁鲜切制工艺为干燥至含水量为25%、切5 mm段、70℃烘干;趁鲜切制饮片大叶茜草素的含量是传统切制饮片的1.4倍左右,茜草素含量是传统切制饮片的1.2倍左右。结论:优选出来的趁鲜切制工艺简单、可行,趁鲜切制饮片质量高于传统炮制饮片。

制干鲜食兼用枣新品种——鲁枣5号的选育

鲁枣5号为实生选种获得的制干、鲜食枣兼用新品种。果个大,平均单果质量10.5 g,可溶性固形物37.6%,可食率95.9%,维生素C 0.390 mg.g-1,出干率54.8%,质优,可制干鲜食。不裂果,早实、丰产,适应性强,耐瘠薄,在山东省适宜枣栽培地区表现良好。

维药小檗根传统切制工艺与产地趁鲜切制工艺的比较研究

目的:探讨建立维药小檗根饮片的产地趁鲜切制工艺。方法:采用HPLC法测定两种不同工艺切制小檗根饮片的小檗碱含量,测定不同工艺切制小檗根饮片的浸出物、炮制时间。结果:小檗根趁鲜切制饮片的小檗碱含量、浸出物的含量明显高于传统切制工艺切制饮片(36.9%、22.4%),工艺周期由9 d缩短为3 d,小檗碱损失最大的工序是润药。结论:建议小檗根在产地加工时趁鲜洗净、切薄片、干燥。不仅解决了小檗根药材不易干燥,饮片加工炮制时软化时间长、有效成分容易流失的问题,而且降低了生产成本,保证了饮片质量的稳定。

苦参饮片趁鲜切制产业化生产工艺研究

[目的]优选苦参饮片趁鲜切制产业化生产工艺参数。[方法]以苦参碱、槐定碱、氧化苦参碱为质量评价指标,结合外观性状,系统考察苦参饮片的最佳切片程度和厚度以及干燥温度等,并通过中试生产,建立苦参饮片趁鲜切制产业化生产工艺参数。[结果]初步建立苦参趁鲜切制产业化生产工艺,即取鲜苦参,投入滚筒式洗药机洗去泥沙,自然晾晒或低温干燥,在含水量为38%~48%时,切3~4mm厚片,再60℃~70℃烘干。[结论]苦参饮片趁鲜切制产业化生产工艺稳定,有效避免了传统炮制时软化环节耗时耗力且不易控制的弊端,苦参饮片的质量稳定、可控。

一氧化氮熏蒸工艺对鲜杏制干品质的影响

针对硫化方法易导致杏干果实发生漂白、异味及二氧化硫(sulfur dioxide,SO_(2))残留量高等问题,本研究以新疆吊干杏为材料,利用NO对杏果实进行制干前、后熏蒸工艺处理;研究在常温((25±1)℃)贮藏条件下,杏干生理指标、NO残留情况及感官品质的变化。结果表明,NO熏蒸能较好维持杏干的水分质量分数和水分活度(water activity,a_(w)),抑制杏干贮藏期褐变度和总色差的升高,减缓可溶性固形物(total soluble solids,TSS)、可滴定酸(titratable acid,TA)、抗坏血酸(vitamin C,VC)和还原糖(reducing sugars,Rs)水平的下降,显著抑制杏干表面微生物的生长,较好地维持杏干的色泽和营养品质,其中NO-NO处理能更好地保持杏干的贮藏品质。杏干中NO_(3)^(-)和NO_(2)^(-)残留量均低于GB 2762—2017《食品安全国家标准食品中污染物限量》要求。本研究可为NO气体熏蒸技术在杏干贮藏产业化应用提供理论和技术支撑。

中药材趁鲜切制研究现状

中药材产地趁鲜切制大多在有效成分保留、生产周期缩短、生产成本节约等方面具有一定优势,备受业内人士推崇。本文从趁鲜切制的发展历程、研究现状、研究中存在的和应关注的问题进行综述,并建议今后应进一步加强趁鲜切制的基础研究,完善质量评价体系,加强工艺研究的系统性、深入性,加强质量标准的研究和制定,强化质量安全全程追溯管理,升级规模化和自动化趁鲜加工设备,以期为趁鲜切制的科学性和可行性及药监部门增加产地趁鲜切制品种的决策提供充足的科学研究依据,从而促进中药材趁鲜切制的高质量健康有序发展。