鲜天麻汁颗粒制备及质量控制

目的:优选鲜天麻汁颗粒的成型工艺,并制定其质量评价标准。方法:以颗粒剂的成型性、流动性、含水量、吸湿性综合评分为评价指标,对稀释剂的种类、用量以及润湿剂的浓度进行优化,采用薄层色谱法与高效液相色谱法制定鲜天麻汁颗粒的质量评价标准。结果:最佳的成型工艺为:鲜天麻汁冻干粉与可溶性淀粉用量比例为1∶1,润湿剂为80%乙醇溶液进行湿法制粒。所得颗粒含水量较低,成型性、流动性、溶解性较好,吸湿率较低。薄层色谱鉴别方法重现性好、专属性强,斑点清晰。高效液相色谱法分析,对羟基苯甲醇在0.51~204μg·mL^(-1)浓度范围内具有良好的线性关系,r^(2)=0.9998,平均回收率为104.67%,RSD=1.05%。结论:依据上述方法制备的鲜天麻汁颗粒成型工艺稳定可行,建立的质量标准评价指标合理可靠。