鸿鹄机器人辅助全膝关节置换术学习曲线初步研究

目的:探讨鸿鹄机器人辅助全膝关节置换术(TKA)的学习曲线。方法:收集2022年1月至4月实施的鸿鹄机器人临床试验中的TKA术中数据,术中由固定人员实时记录总手术时间、脚架安装时间、参考架安装时间、骨注册时间、注册红点数量、截骨时间、截骨后软组织平衡时间、安装试模时间、假体植入时间等。结果:收集7位术者开展的50例患者手术数据。其中鸿鹄机器人辅助TKA 28例,传统TKA 22例。机器人辅助TKA和传统TKA手术时间分别为(123.4±22.0)min和(103.6±23.0)min,差异有统计学意义(P=0.003)。术者1完成13例患者鸿鹄机器人辅助TKA,手术时间显著下降,累积求和分析法(CUSUM)结果显示其最高点在第7例;术中机器人截骨步骤时间显著下降,CUSUM结果显示其最高点在第7例,其余骨注册等步骤时间无明显变化。7位术者术前规划假体大小的准确率显著上升,总28例的准确率由初始38%提升至85%。结论:在鸿鹄机器人辅助TKA中,术者经过对鸿鹄机器人的熟悉,手术时间显著降低,其学习曲线临界值在第7例,主要体现在截骨操作上。

国产“鸿鹄”骨科手术机器人辅助与传统人工全膝关节置换术近期疗效比较研究

目的探讨国产“鸿鹄”骨科手术机器人(以下简称“鸿鹄”机器人)辅助人工全膝关节置换术(total knee arthroplasty,TKA)与传统TKA的近期疗效差异。方法回顾分析2022年1月—3月符合选择标准的54例(54膝)TKA患者临床资料。其中,27例行传统TKA(传统手术组),27例行“鸿鹄”机器人辅助下TKA(机器人辅助手术组)。两组患者性别、年龄、身体质量指数、骨关节炎侧别、病程以及术前美国膝关节协会评分(KSS)、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎评分(WOMAC)、疼痛视觉模拟评分(VAS)、膝关节活动度(range of motion,ROM)、髋-膝-踝角(hip-knee-ankle angle,HKA)、股骨远端外侧角(lateral distal femoral angle,LDFA)、胫骨近端内侧角(medial proximal tibial angle,MPTA)、胫骨近端后倾角(posterior proximal tibial angle,PPTA)等基线资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。记录手术时间、术中出血量及手术相关并发症;术前及术后6个月KSS、WOMAC、VAS评分及ROM,术后6个月关节置换术后忘记关节评分(FJS)。X线片复查假体情况并测量HKA、LDFA、MPTA、PPTA。计算手术前后上述临床及影像学指标差值,并进行统计分析。结果两组手术均顺利完成。两组手术时间及术中出血量比较,差异无统计学意义(P>0.05)。术后传统手术组出现切口不愈合1例、心力衰竭1例,机器人辅助手术组无手术相关并发症发生;并发症发生率分别为7.4%(2/27)及0(0/27),差异无统计学意义(P=0.491)。两组患者均获随访6个月。两组术后6个月KSS、WOMAC、VAS评分及ROM均较术前改善(P<0.05)。两组上述指标手术前后差值以及术后6个月FJS评分比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。X线片复查示患者下肢力线均改善,膝关节假体位置良好,随访期间未出现假体松动、感染等严重不良事件。除机器人辅助组LDFA(P>0.05)外,两组术后6个月HKA、LDFA、MPTA和PPTA均较术前改善,差异有统计学意义(P<0.05)。两组上述指标手术前后差值比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论“鸿鹄”机器人辅助TKA是治疗膝关节骨关节炎有效方法之一,术后近期疗效满意,远期疗效有待进一步研究。