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题名鹿红方颗粒制备工艺优化及其质量评价
被引量:1
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作者
李素丽
玄敏
杨涛
瞿惠燕
程雪梅
周华
王长虹
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机构
上海中医药大学附属曙光医院中西医结合心血管病研究所
上海中医药大学中药研究所
青岛市第八人民医院药学部
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出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2023年第8期2477-2483,共7页
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基金
上海市科学技术委员会科技支撑项目(18401932800)
上海市申康医学发展中心三年行动计划(SHDC2020CR1053B)。
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文摘
目的优化鹿红方颗粒制备工艺,并对其进行质量评价。方法基于质量源于设计(QbD)理念,以干浸膏粉与辅料(淀粉-甘露醇=1∶0.3)比例、润湿剂(乙醇)体积分数、润湿剂用量为影响因素,成型率、溶化率、吸湿率、休止角为评价指标,正交试验优化制备工艺。采用物理指纹图谱、化学特征图谱分别对物理属性指标、化学特征成分进行综合表征,评价质量一致性。结果最佳条件为干浸膏粉与辅料比例1∶1.8,润湿剂体积分数90%,润湿剂用量16%,在60℃下干燥1 h。5批样品物理指纹图谱、化学特征图谱相似度均大于0.99,其物理、化学性质无明显差异。结论该方法稳定可行,可为鹿红方颗粒相关新药开发奠定基础,也能为其他中药制剂相关研究提供思路。
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关键词
鹿红方颗粒
制备工艺
质量评价
质量源于设计(QbD)
正交试验
物理指纹图谱
化学特征图谱
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Keywords
Luhong Recipe Granules
preparation process
quality evaluation
quality by design(QbD)
orthogonal test
physical fingerprints
characteristic chemical profiles
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分类号
R944
[医药卫生—药剂学]
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题名鹿红方颗粒提取工艺的优化
被引量:4
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作者
李素丽
曹岚岚
周泉
程雪梅
杨涛
周华
王长虹
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机构
上海中医药大学中药研究所
上海中医药大学附属曙光医院中西医结合心血管病研究所
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出处
《中成药》
CAS
CSCD
北大核心
2022年第11期3619-3622,共4页
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基金
上海市科学技术委员会科技支撑项目(18401932800)。
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文摘
目的优化鹿红方颗粒提取工艺。方法以加水量、煎煮时间为影响因素,羟基红花黄色素A、没食子酸、沉香四醇、马钱苷、异补骨脂苷、补骨脂苷、特女贞苷含量及浸膏得率为评价指标,星点设计-响应面法结合G1-熵权法优化提取工艺。结果最佳条件为煎煮2次,第1次加14倍量水浸泡45 min后煎煮80 min,第2次加10倍量水煎煮45 min,滤过,合并滤液,转移至1000 mL量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,羟基红花黄色素A、没食子酸、沉香四醇、马钱苷、异补骨脂苷、补骨脂苷、特女贞苷含量分别为13.96、2.44、12.83、7.23、9.40、13.55、19.00 mg/g,浸膏得率为20.49%,综合评分为96.51分。结论该方法合理、稳定、可行,可用于提取鹿红方颗粒。
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关键词
鹿红方颗粒
提取工艺
星点设计-响应面法
G1-熵权法
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分类号
R284.2
[医药卫生—中药学]
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