鹿苓安肾颗粒大鼠急性毒性试验研究

目的:探究鹿苓安肾颗粒经口对大鼠的急性毒性作用,为鹿苓安肾颗粒的后续毒性实验或临床使用剂量提供参考依据。方法将20只大鼠分为对照组和用药组,各10只,雌雄各半,每日间隔6 h分2次给予10 g/kg鹿苓安肾颗粒灌胃,正常组给予等体积水灌胃,记录各组大鼠体质量、进食量、饮水量,连续观察14 d,并使用血常规分析仪分析14 d时各组大鼠血液细胞数(WBC)、红细胞数(RBC)、血红蛋白数(HGB)、血小板(PLT)、淋巴细胞绝对值(LYM)。结果用药组与对照组比较,雌、雄性大鼠的体质量、进食量、饮水量以及WBC、RBC、HGB、PLT、LYM水平均无明显差异(P均>0.05)。结论:鹿苓安肾颗粒无明显的急性毒性反应。

鹿苓安肾颗粒对慢性肾功能衰竭大鼠炎症反应及细胞凋亡的影响

目的探讨鹿苓安肾颗粒对腺嘌呤诱导的慢性肾功能衰竭(CRF)大鼠的影响及其潜在机制。方法将SD雄性大鼠分成6组:对照组,模型组,阳性药物组(尿毒清颗粒,2.25 g/kg),鹿苓安肾颗粒低、中、高剂量组(2.5、5、10 g/kg),每组10只。除对照组外,其他各组大鼠均采用灌胃2.5%腺嘌呤混悬液建立CRF大鼠模型,造模成功后给予相应药物灌胃干预,1次/d,连续28 d。观察并记录大鼠一般情况;腹主动脉取血,测定血清中血尿素氮(BUN)和血肌酐(Scr)水平和24 h尿蛋白水平;酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测血清中白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平;苏木精-伊红(HE)染色观察肾脏组织病理学变化;免疫组化检测肾脏组织中碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)水平;实时荧光定量PCR(qRT-PCR)和Western blotting检测肾脏组织中Bax、Bcl-2和Caspase-3 mRNA及Bax、Bcl-2和Cleaved-Caspase-3蛋白表达水平。结果与对照组比较,模型组大鼠肾脏组织损伤严重,24 h尿蛋白水平,血清中BUN、Scr、IL-1β、IL-6和TNF-α水平,肾脏组织中Bax/Bcl-2、Caspase-3 mRNA及Bax/Bcl-2和Cleaved-Caspase-3蛋白表达水平及bFGF水平均明显上升(P<0.05)。与模型组比较,鹿苓安肾颗粒低、中、高剂量组和阳性药物组大鼠肾脏组织损伤均明显减轻,24 h尿蛋白水平,血清中BUN、Scr、IL-1β、IL-6和TNF-α水平,肾脏组织中Bax/Bcl-2、Caspase-3 mRNA及Bax/Bcl-2和Cleaved-Caspase-3蛋白表达水平及bFGF水平均明显下降(P<0.05),且呈剂量依赖性。结论鹿苓安肾颗粒可抑制CRF大鼠肾脏组织炎症反应、细胞凋亡和纤维化,改善肾功能,从而对CRF大鼠肾脏具有一定的保护作用。

鹿苓安肾颗粒质量标准研究

目的:建立鹿苓安肾颗粒剂的质量标准。方法:薄层色谱法对白术、石斛进行定性鉴别。高效液相色谱法对茯苓酸进行定量测定,采用Welch Ultimate XB-C18(4.6×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈—0.5%磷酸溶液(83∶17,V/V),检测波长210 nm。结果:TLC色谱斑点分离效果好,阴性无干扰。茯苓酸在0.199~1.196μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为97.79%(RSD=1.77%)。结论:薄层鉴别和含量测定方法简便,专属性强,所建标准可用于鹿苓安肾颗粒的质量控制。