麝香醒脑宁对大鼠全脑缺血/再灌注损伤的保护作用

目的探讨麝香醒脑宁(SXN)对全脑缺血/再灌注损伤的保护作用及其机制。方法采用大鼠全脑缺血/再灌注模型,观察SXN对翻正反射和脑电恢复时间、脑含水量和脑指数、脑组织超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、乳酸脱氢酶(LDH)、乳酸(LD)、一氧化氮合酶(NOS)和海马内皮素(ET)的影响。结果SXN(80、160mg/kg)可促进全脑缺血/再灌注大鼠翻正反射和脑电活动的恢复;SXN(40、80、160mg/kg)能够降低全脑缺血/再灌注24h大鼠脑含水量和脑指数;SXN(80、160mg/kg)能够降低全脑缺血/再灌注大鼠脑组织MDA、LD含量,提高SOD、LDH活性,抑制脑组织NOS活性和海马ET的升高。结论SXN对全脑缺血/再灌注损伤具有一定的保护作用,其机制可能与抗自由基损伤、抑制NOS和ET的升高等有关。

麝香化瘀醒脑颗粒质量标准研究

目的建立麝香化瘀醒脑颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别制剂中的麝香、黄芪、大黄;采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中人参皂苷Rb1的含量,色谱柱为Ultimate^(TM)C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为203 nm,柱温为40℃,进样量为10μL。结果麝香、黄芪、大黄的TLC图斑点清晰,分离度好,且阴性对照无干扰;人参皂苷Rb1质量浓度在78.04~780.40μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(R^(2)=0.9991,n=6);精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于3.0%;平均加样回收率为96.84%,RSD为3.16%(n=9)。结论该方法操作简便,重复性好,结果准确可靠,可用于麝香化瘀醒脑颗粒的质量控制。

正交试验优选麝香化瘀醒脑颗粒水提工艺

目的 优选麝香化瘀醒脑颗粒的水提工艺。方法 以样品提取液中总蒽醌含量和干浸膏质量的综合评分为评价指标,以加水量、浸泡时间、煎煮时间、煎煮次数为考察因素,采用L_(9)(3^(4))正交试验法优选麝香化瘀醒脑颗粒的水提工艺。结果 优选的最佳水提工艺参数为加10倍量水,浸泡0.5 h,煎煮2次,每次1.0 h。结论 该水提工艺简便、可行,结果稳定,可用于麝香化瘀醒脑颗粒的提取。

麝香化瘀醒脑颗粒的长期毒性试验研究

目的:观察麝香化瘀醒脑颗粒对大鼠的长期毒性反应特征,为临床研究提供参考。方法:取120只SD大鼠,随机均分为麝香化瘀醒脑颗粒大剂量组(40.92 g/kg)、中剂量组(20.46 g/kg)、小剂量组(10.23 g/kg)和空白组(给予等体积纯化水),每组30只,持续给药30 d。观察记录常规体征、血常规、血生化指标、脏器指数和组织病理学等变化。结果:研究期间,动物常规体征无异常变化。与空白组比较,各给药组大鼠血常规(淋巴细胞百分比、中性粒细胞百分比及嗜碱性粒细胞百分比)以及血生化(肌酸激酶、葡萄糖、血清钠、血清氯和总胆红素)指标在给药期间有明显变化,差异均有统计学意义(P<0.05),但均属于正常值参考范围,在毒理学上无意义。系统解剖发现,与空白组比较,麝香化瘀醒脑颗粒大剂量组给药30 d后雌鼠肾脏指数明显增大,差异有统计学意义(P<0.05),其余各组动物各脏器指数与空白组的差异均无统计学意义(P>0.05)。镜下观察主要脏器,未发现由药物引起的组织病理学改变。结论:麝香化瘀醒脑颗粒≤20.46 g/kg(25倍临床拟用量)为大鼠安全剂量。

麝香化瘀醒脑颗粒治疗中小量脑出血的临床观察

目的观察麝香化瘀醒脑颗粒对中小量脑出血患者的临床疗效并探讨其作用机制,为研制治疗中小量脑出血的有效中药复方制剂提供循证证据。方法60例患者随机分为对照组与治疗组各30例。对照组予常规治疗,治疗组在此基础上口服麝香化瘀醒脑颗粒,疗程均为7 d。观察两组患者治疗前后的中医证候疗效、无创脑水肿监测指数、中医症状评分、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分,平均住院时间及并发症的发生情况。结果两组治疗后中医症状评分、NIHSS评分和无创脑水肿监测指数均较治疗前下降,且治疗组中医症状评分、NIHSS评分和无创脑水肿监测指数下降较对照组更明显(均P<0.05)。治疗组总有效率为93.33%,高于对照组的73.33%(P<0.05)。治疗组并发症发生率为10.00%,低于对照组的43.33%,平均住院时间短于对照组(均P<0.05)。观察期间,两组均未发生药物相关不良反应。结论麝香化瘀醒脑颗粒可明显减轻中小量脑出血患者脑水肿,改善患者临床症状和神经功能缺损评分,缩短平均住院时间。

正交试验法优选麝香化瘀醒脑颗粒水提工艺

目的优选麝香化瘀醒脑颗粒的水提工艺。方法采用正交试验法,选取浸泡时间、煎煮时间、加水量、煎煮次数为考察因素,以出膏率和总蒽醌的含量为评价指标,优选麝香化瘀醒脑颗粒的水提工艺。结果最佳水提工艺为:浸泡30min,加10倍量水,煎煮3次,每次1h。结论该提取工艺客观可行,稳定合理,可为大生产提供理论依据。

麝香化瘀醒脑颗粒中麝香酮的气相色谱法鉴别研究

采用气相色谱法定性检测麝香化瘀醒脑颗粒中的重要药味人工麝香。方法:以100%二甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱(HP-1,柱长为30m,柱内径为0.32mm,膜厚度为0.25μm);柱温为180℃;载气流速2ml/min。结果:麝香酮峰理论塔板数不低于30000,分离度大于10,信噪比大于50,专属性强,稳定性和耐用性好。结论:此方法操作简便环保,可用于麝香化瘀醒脑颗粒的鉴别。