不同厂家麦白霉素片在5种溶出介质中的溶出曲线比较研究

目的比较6个厂家麦白霉素片在5种溶出介质的溶出曲线,为全面评价药品质量提供依据。方法参照《中国药典》2010年版二部麦白霉素片测定方法,采用桨法进行在5种溶出介质中溶出度试验,以标准品对照法,对不同介质中的溶出曲线进行分析和比较。结果各厂家产品溶出行为差别较大,产品质量存在差异。其中B厂麦白霉素片在各种溶出介质中60min时的累积溶出率均小于80%。结论建议有关厂家应对影响制剂溶出的辅料及生产工艺进行改进,以提高产品质量。

不同色谱柱对麦白霉素片A系列组分及有关物质测定结果比较

目的比较不同色谱柱对麦白霉素片组分及有关物质的测定结果。方法色谱柱为C18柱,以0.2 mol·L-1甲酸铵溶液(用三乙胺调节pH至7.6)-乙腈(62∶38)为流动相,柱温30℃,检测波长为232 nm,流速为1.5 mL·min-1。结果采用不同色谱柱测定各厂家麦白霉素片组分及有关物质含量有很大差异。结论色谱柱对麦白霉素片组分及有关物质的质量控制有很大影响。

紫外分光光度法测定麦白霉素片的含量

目的 紫外分光光度法测定麦白霉素片的含量。方法 利用麦白霉素在 2 32 nm波长处有最大吸收进行紫外分光光度法测定。结果 麦白霉素在4.2 1 1～ 33.688u· m L-1范围内线性关系良好 ( r =0 .9997) ,平均回收率为 1 0 0 .0 1 % ( RSD =1 .2 8% )。结论 本法缩短了检验周期 ,快速、准确 。

麦白霉素片中麦迪霉素A_1的含量测定

用高效液相色谱法测定麦白霉素片中麦迪霉素A含量。方法:色谱柱为C柱;流动相为0.2mol/L甲酸铵(用三乙胺调节118pH值至7.3)-乙腈(62∶38);流速为1.0mL/min;检测波长为232nm;柱温为30℃。结果:麦白霉素片中麦迪霉素A峰与相邻峰的分离1度大于1.5,麦白霉素浓度的线性范围为0.4～4.0mg/mL,r=0.9999,回归方程为A=6408486C+5595,平均回收率为100.4%,RSD=1.0%;方法精密度RSD=0.1%(n=6),日内精密度RSD=0.2%(n=6),日间精密度RSD=0.4%(n=8)。结论:HPLC法简便易行,且具有较好的选择性、准确性和精密度。

麦白霉素片溶出度考查

麦白霉素片溶出度考查王艺哲麦白霉素胃溶片是我省多家药厂重点生产的抗生素品种，产销情况良好。对其溶出度的考查对我省医药质量管理有重要意义。参照河南省抗生素药品标准（１９９４年），以ＰＨ４．０的磷酸盐缓冲液１０００ｍｌ为溶剂，转速为１００转／ｍｉｎ至４５...

麦白霉素片含量测定中试验菌的探讨

藤黄八叠球菌与枯草杆菌相比，培养时间短，操作简便且抑菌圈清晰。

麦白霉素胃溶片的溶出度测定

麦白霉素胃溶片的溶出度测定崔春英，安华民，席德荣（河南省药品检验所４５０００３）麦白霉素为大环内酯类抗生素，对革兰氏阳性菌具有较强的抗菌作用，作用仅次于红霉素。临床上主要用于耐青霉素的葡萄球菌、链球菌、肺炎杆菌的感染。部颁标准曾收载麦白霉素肠溶制剂，...

旋光法测定麦白霉素(片)颗粒含量

本文采用旋光法测定麦白霉素(片)颗粒含量,在浓度5O00～25OOOu/mg范围内呈线性关系,本法操作简便,稳定性好,平均回收率为99.92％。(n=4),CV=0.21％。

高效液相色谱法测定麦迪霉素片中麦迪霉素A_1的含量

目的 :建立测定麦迪霉素片中麦迪霉素A1 含量的方法。方法 :采用高效液相色谱法 ,以C18 为色谱柱 ,0 1mol/L甲酸铵溶液 -乙腈 (80∶55)为流动相 ,检测波长为232nm。结果 :麦迪霉素A1 浓度在0 5～8mg/ml范围内线性关系良好 ,回归方程为S=5989C—24 65 ,r=0 9995 ;重现性RSD=1 4 % (n=5) ;平均回收率为99 35 % ,RSD=1 2 % (n=6)。结论 :该法简便易行 ,可用于麦迪霉素片的质量控制。