麻干防风口服液麻黄的质量控制研究

为麻干防风口服液质量控制提供方法,制定麻干防风口服液中麻黄的含量限度。方法:采用高效液相色谱法(简称HPLC法),测定干防风口服液中麻黄(以盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱为主)含量。结果:盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量在0.068~0.202μg范围线性关系良好(r≥0.9998);平均回收率为102.9%(RSD为1.3%)和100.2%(RSD为1.7%),暂定本品含麻黄的总量不少于 0.069mg/ml。结论:建立的方法可准确有效控制质量,确保制订麻干防风口服液质量标准科学、可行,进而可确保临床及中药制剂的用药安全。