麻疹减毒活疫苗配合强的松治疗紫癜性肾炎临床观察

紫癜性肾炎(HSPN)是一种免疫调节异常的免疫性疾病。目前尚缺乏特效疗法,且复发率高。我院儿科于1986年1月至1992年12月共收治紫癜性肾炎120例,其中60例加用麻疹减毒活疫苗治疗,效果较满意,现报告如下。 临床资料 一、一般资料 本组120例均符合南京医学院附属一院儿科肾脏组提出的紫癜性肾炎诊断标准(尿检查蛋白微量以上,不离心尿红细胞>3个/HP或发现颗粒管型)。其中男68例,女52例;男:女=1.3:1;<5岁21例(17.5％),5～10岁79例(65.8％),～14岁20例(16.7％)。

不同细胞基质制备的麻疹减毒活疫苗质量比较

目的 比较人二倍体细胞 2BS株与鸡胚细胞制备的麻疹减毒活疫苗质量。方法 观察两种细胞基质制备的麻疹减毒活疫苗的病毒滴度、稳定性、抗体阳转率及GMT。结果 两种细胞基质制备的麻疹减毒活疫苗的病毒滴度分别为 4 75、4 6 4和 4 83LgCCID50 ml,热稳定性良好 ,低温保存 2 0年的滴度无明显下降 ;人体免疫接种后均未出现局部与全身反应 ,抗体阳转率均为 10 0 % ,GMT分别为 36 14、2 8 38和 78 76。

冻干麻疹减毒活疫苗残余水分影响因素的探讨

影响冻干制品残余水分的因素很多,但西林瓶胶塞的含水量是其关键因素。使用经干烤工艺处理和未干烤处理的药用溴丁基胶塞进行麻疹减毒活疫苗冻干试验,结果显示,用未经干烤工艺处理及处理的药用溴丁基胶塞冻干的麻疹减毒活疫苗,存储18个月后,水分上升的平均值分别为2.03%和0.08%,经单一因素的方差分析,两者有统计学意义(P<0.01)。证明经处理的药用溴丁基胶塞,对保持麻疹减毒活疫苗在存储期内的残余水分稳定作用效果明显。

联合应用丙种球蛋白和麻疹减毒活疫苗佐治紫癜性肾炎30例

目的观察联合应用静脉注射丙种球蛋白(IVIG)和肌肉注射麻疹减毒活疫苗佐治紫癜性肾炎(HSPN)的效果。方法对照组给予常规控制感染、脱敏、糖皮质激素、抗凝、饮食调整等治疗;治疗组在对照组治疗的基础上给予IVIG麻疹减毒活疫苗治疗。结果治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05);两组紫癜消失时间、肉眼血尿消失时间、镜下血尿消失时间、尿蛋白转阴时间均有明显差异(P<0.05)。结论联合应用丙种球蛋白和麻疹减毒活疫苗佐治HSPN效果好,能缩短紫癜消失时间、肉眼血尿消失时间、镜下血尿消失时间、尿蛋白转阴时间。

麻疹减毒活疫苗治疗上皮型单纯疱疹病毒性角膜炎临床观察

目的探讨麻疹减毒活疫苗治疗上皮型单纯疱疹病毒性角膜炎(HSK)的临床效果。方法选取在钟祥市人民医院眼科门诊确诊的60例(60眼)上皮型HSK患者,随机分为对照组和试验组,每组30例。对照组给予更昔洛韦滴眼液滴眼,每日8次;试验组球结膜下注射麻疹减毒活疫苗,隔日1次,每次0.5 mL,联合更昔洛韦滴眼液滴眼,每日8次,治疗3周。观察治疗后1、2、3周的治疗效果,随访2 a,观察其复发率。结果对照组在治疗后第1、2、3周的症状与体征评分分别为2.533±0.507、2.133±0.730、1.433±0.728,试验组分别为2.200±0.252、1.800±0.761、1.067±0.254,2组各相应时间点评分比较差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后第1、2、3周2组间各时间对应点角膜知觉情况比较差异有统计学意义(P<0.05)。对照组在治疗后第2、3周眼部炎症反应的治愈率分别为13.33%(4/30)、26.67%(8/30),试验组分别为33.33%(10/30)、66.67%(20/30),2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。随访2 a,对照组复发率为26.67%,试验组为6.67%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05))。2组患者均未出现明显不良反应。结论应用更昔洛韦滴眼液联合麻疹减毒活疫苗球结膜下注射治疗上皮型HSK具有治愈率高、不良反应少、复发率低等优点。

长47株麻疹减毒活疫苗纯化毒种三级种子批的建立及疫苗的临床观察

目的:建立长47株麻疹减毒活疫苗纯化毒种三级种子批;进行疫苗的临床观察.方法:将长47株麻疹减毒活疫苗毒种从26代连续传代至38代,其中27代定为原始种子批;29代定为主种子批;30～38代定为工作种子批.将不同代次的毒种制备疫苗,接种麻疹易感儿童,观察麻疹抗体的阳转率及GMT值.结果:新建立的长47株麻疹减毒活疫苗纯化毒种三级种子批,符合<中国生物制品规程>2000年版的要求.27代、32代疫苗的阳转率均为100%,GMT值分别为56.3、44.2.结论:新建立的长47株麻疹减毒活疫苗纯化毒种三级种子批,可作为制备麻疹减毒活疫苗的种子批.长47株麻疹减毒活疫苗毒种具有良好的免疫原性及安全性.

甲肝减毒活疫苗与麻疹减毒活疫苗联合免疫的实验研究

目的观察甲肝减毒活疫苗与麻疹减毒活疫苗联合免疫对甲肝疫苗免疫学效果的影响。方法对筛选出的甲肝易感者分两组,分别接种国内A、B两厂家甲肝疫苗,一部分接种者同时在对侧上臂接种了麻疹疫苗,一年时所有观察对象均又加强了一剂甲肝疫苗,于每次疫苗接种后24、48、72h观察局部及全身反应。一年半时检测接种对象血清标本中的抗-HAV。结果甲肝及麻疹疫苗接种后未见明显副反应。B厂家苗联合免疫组抗-HAV几何平均滴度(GMT)高于单纯甲肝疫苗接种组,A厂家苗组未见显著差异。结论甲肝疫苗与麻疹疫苗联合免疫安全性好,接种后不会降低甲肝疫苗免疫学效果。

接种麻疹减毒活疫苗和百白破三联疫苗致过敏性紫癜1例报告分析

目的对一起同时接种麻疹及百白破三联疫苗致过敏性紫癜案例进行分析,为解决类似问题提供参考。方法应用流行病学描述性研究方法分析。结果该案例经县预防接种异常反应诊断小组鉴定为"过敏性紫癜,不能排除疫苗免疫接种为诱发因素"。结论国家有关部门应建立预防接种异常反应补偿机制才是长效之策。

甘肃省2010年麻疹减毒活疫苗强化免疫效果评价

目的总结甘肃省2010年麻疹减毒活疫苗强化免疫活动,评价麻疹强化免疫活动效果。方法收集甘肃省MV强化免疫报表数据,采用描述性方法对相关数据进行流行病学分析。结果甘肃省2010年MV强化免疫共接种1 272 003人,报告接种率和快速评估接种率均>95%;免前血清阳性率为90.34%,免后血清阳性率97.62%,免疫成功率为99.09%。结论甘肃省2010年MV强化免疫后麻疹发病显著降低,达到了预期效果。

麻疹减毒活疫苗国家参考品的制备及标定

为了制备麻疹减毒活疫苗国家参考品,选用国内麻疹疫苗生产株沪191制备麻疹疫苗参考品。生产过程中严格控制精密性、水分含量,对候选参考品进行鉴别试验、水分含量、病毒滴度及无菌检查等检验。检验合格后组织进行候选参考品病毒滴度协作标定,共有5个实验室参加了协作标定。协作标定完成后,对实验室内变异、实验室间变异及国际参考品在不同实验室间的变异进行了分析。此外还对疫苗进行了热稳定性和实时稳定性分析。结果显示经5个实验室协作标定后,麻疹减毒活疫苗国家参考品的滴度为4.96±0.26 lgCC ID50/m l,实验室内部变异在1.09%～4.64%之间,实验室间变异为2.62%。国际参考品在不同实验室间的变异为4.19%。稳定性考核数据表明制备的参考品具有较好的稳定性,符合作为麻疹减毒活疫苗国家参考品的要求,滴度为4.96±0.26 lgCC ID50/m l。

甘肃省麻疹减毒活疫苗强化免疫疑似接种异常反应分析

目的分析甘肃省2010年和2011年麻疹减毒活疫苗(Measles vaccine,live MV)强化免疫活动中疑似预防接种异常反应(Adverse events following immunization,AEFI)发生特征,评价AEFI监测工作。方法收集2010年和2011年甘肃省AEFI监测系统报告数据,采用描述性流行病学方法对相关数据进行分析。结果甘肃省2010年和2011年MV强化免疫活动共报告AEFI病例346例,报告发生率为14.17/100万,男性略多于女性。一般反应报告发生率为12.82/100万,异常反应报告发生率为1.19/100万,异常反应主要以过敏性皮疹为主。接种MV后,发生AEFI的时间多在1 d之内,占总报告病例数的76.41%,并呈现随着年龄增大发生率逐渐降低的趋势。结论两次MV强化免疫活动AEFI报告发生率较低,接种MV后的1 d之内需要重点监测,加强主动监测,提高AEFI的预防和处理水平。

甘肃省2008年麻疹减毒活疫苗强化免疫效果评价

目的总结甘肃省2008年麻疹减毒活疫苗(MV)强化免疫活动,评价麻疹强化免疫活动效果。方法对MV强化免疫现场调查资料进行综合分析。结果甘肃省2008年MV强化免疫共接种4 415 374人,报告接种率>95%;零剂次免疫儿童主要分布在8～12月龄婴儿中。免疫后抗体阳转率达到100%;抗体几何平均滴度检测(GMT)免后为7 998.34,免疫成功率达99.04%。结论甘肃省2008年MV强化免疫后麻疹发病显著降低;但某些地区常规免疫服务质量如不能明显加强,需考虑4～5年后开展MV后续免疫。

龙岩市2009年麻疹减毒活疫苗强化免疫活动效果评价

目的评价龙岩市2009年麻疹减毒活疫苗(MV)强化免疫活动效果。方法对MV强化免疫摸底质量、接种率、人群抗体水平和麻疹监测系统资料进行分析。结果 MV强化免疫共接种8月龄～14岁目标儿童387 998人,报告接种率和调查接种率均>95%,免疫后人群麻疹抗体阳性率和抗体滴度均显著升高,麻疹发病率较强化免疫前下降了93.98%。结论龙岩市2009年麻疹疫苗强化免疫效果显著,发病率已降至1/100万以下。为保持强化免疫取得的成果,应做好常规免疫和麻疹监测工作,适时开展后续免疫。

麻疹减毒活疫苗检定用Vero细胞代次对病毒滴度稳定性试验的影响

目的 了解麻疹减毒活疫苗检定用Vero细胞代次的稳定性范围.方法 用DMEM培养液将Veto细胞137代连续传至173代,检测其细胞活力,并观察Vero细胞的形态,接种麻疹减毒活疫苗参考品进行病毒滴定及热稳定性试验.结果 170代以下Vero细胞形态良好,细胞活力在85％以上,麻疹减毒活疫苗病毒滴度热稳定性试验的结果：137～ 169代Vero细胞活力及原麻疹减毒活疫苗病毒滴度热稳定性试验无统计学差异（P＞0.05）,170代以上代次的Vero细胞活力及原麻疹减毒活疫苗热稳定性试验有明显统计学差异（P＜O.01）.结论 169代以下Vero细胞为检定用麻疹减毒活疫苗最佳细胞代次.

麻疹减毒活疫苗毒种感染剂量的研究及疫苗临床观察

目的研究麻疹减毒活疫苗毒种的最佳感染剂量及不同感染剂量的毒种制备的麻疹减毒活疫苗的临床反应和免疫原性。方法用不同的感染剂量制备麻疹减毒活疫苗,测定疫苗滴度,通过疫苗滴度的比较,找出最佳的感染剂量。将麻疹减毒活疫苗接种易感健康儿童,观察临床反应,采血,测定血凝抑制抗体。结果毒种的感染剂量为11000时,制备的麻疹减毒活疫苗的滴度最高。毒种不同感染剂量制备的疫苗,免疫接种后,均未出现局部反应和全身反应,血凝抑制抗体均大于14,阳转率为100%。结论麻疹减毒活疫苗毒种的最佳感染剂量为1∶1000。不同感染剂量毒种制备的疫苗之间临床反应及免疫原性无差别,均具有安全性和有效性。

通辽市2007年麻疹减毒活疫苗强化免疫效果评价

目的总结通辽市2007年麻疹减毒活疫苗(MV)强化免疫效果,探讨消除麻疹的策略。方法综合分析该市MV强化免疫现场调查资料,评估报告和法定传染病报告系统资料。结果通辽市2007年MV强化免疫共接种目标儿童143358人,报告接种率和调查接种率均>95%,强化免疫后麻疹发病锐减。结论通辽市2007年MV强化免疫后麻疹发病显著降低,但今后仍需加强常规免疫工作,保持高水平的实际免疫覆盖率和免疫成功率,尤其是大年龄组人群,消除免疫空白。

2008—2012年麻疹减毒活疫苗的质量分析

目的对中国2008—2012年连续5年麻疹减毒活疫苗(简称麻疹疫苗)的批签发情况进行总结,评价其麻疹疫苗的总体质量。方法通过对送检样品的资料审查和关键项目的实验室检定,采用趋势分析法对病毒滴度等进行分析和比较,回顾麻疹疫苗质量的整体情况。结果中国麻疹疫苗整体质量较好,批签发通过率为98.6%。疫苗关键指标数据稳定,病毒滴度100%符合国家标准,其中8批疫苗病毒滴度由于超过警戒线企业主动撤检。结论中国麻疹减毒活疫苗的质量稳中有升。国家疫苗批签发程序对确保上市疫苗的质量发挥重要作用,趋势分析在批签发中的应用更加严格保证了上市疫苗的安全性和有效性。