麻附甘胶囊质量标准研究

目的:建立麻附甘胶囊的质量标准,为其质量控制提供方法。方法:采用薄层色谱法鉴别麻附甘胶囊中附子、蜜麻黄、炙甘草;采用HPLC法对制剂中麻黄碱与伪麻黄碱进行含量测定。结果:薄层鉴别斑点清晰,专属性强。盐酸麻黄碱在0.0596~1.192μg范围内线性关系良好,平均回收率为97.36%,RSD为1.89%(n=6);盐酸伪麻黄碱在0.0312~0.624μg范围内线性关系良好,平均回收率为97.94%,RSD为1.12%(n=6)。结论:建立的方法准确、简便,可有效的控制麻附甘胶囊的质量。

麻附甘胶囊中单酯型生物碱含量测定及双酯型生物碱限度检查

目的：建立麻附甘胶囊中单酯型生物碱的含量测定及双酯型生物碱限度检查的方法。方法：采用Agela苯基柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;以乙腈∶0.1%磷酸（22∶78）为流动相;检测波长为232 nm测定双酯型生物碱含量;采用Agilent C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;以A：乙腈-四氢呋喃（25∶15）,B：0.03 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（含0.1%磷酸）,A∶B（25∶75）为流动相;检测波长为232 nm对双酯型生物碱进行限度检查。结果：苯甲酰新乌头原碱在0.066~0.654μg范围内线性关系良好,r=0.9999;苯甲酰乌头原碱在0.016~0.16μg范围内线性关系良好,r=0.9998;苯甲酰次乌头原碱在0.016~0.16μg范围内线性关系良好,r=0.9998;双酯型生物碱检测限分别为：乌头碱8 ng,次乌头碱8 ng,新乌头碱8 ng。结论：该方法准确稳定,重复性好,可为麻附甘胶囊质量控制提供参考。