一测多评法同时测定麻黄配方颗粒中5种生物碱

目的建立一测多评法同时测定麻黄配方颗粒中盐酸去甲基麻黄碱、盐酸去甲基伪麻黄碱、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、盐酸甲基麻黄碱的含量。方法该药物70%甲醇提取液的分析采用Phenomenex Luna C_(18(2))色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-0.2%磷酸,梯度洗脱;体积流量1.2 mL/min;柱温30℃;检测波长210 nm。以盐酸麻黄碱为内标,计算其他4种成分的相对校正因子,测定其含量。结果5种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9998),平均加样回收率95.81%~100.52%,RSD 1.00%~2.49%。一测多评法所得结果与外标法接近。结论该方法快速简便,重复性好,可用于麻黄配方颗粒的质量控制。

不同厂家及批次麻黄配方颗粒质量差异的研究

目的:考察不同厂家及不同批次麻黄配方颗粒剂质量差异。方法:采用红外光谱(FTIR)法明确麻黄颗粒剂与麻黄对照药材成分的相似度;高效液相色谱法(HPLC)对其主要生物碱成分麻黄碱和伪麻黄碱进行含量测定,分析柱:Wonda Sil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-0.3%磷酸溶液(含0.05%三乙胺)(4∶96,v:v),流速:1.0 mL·min^(-1),柱温:30℃,检测波长:210 nm。结果:不同厂家各批次麻黄配方颗粒与麻黄对照药材红外特征图谱的相似度≥92%;不同品牌麻黄颗粒剂中,麻黄碱和伪麻黄碱含量存在显著性差异(P<0.01);同厂家不同批次麻黄颗粒剂中麻黄碱和伪麻黄碱含量间存在差异,有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。结论:不同厂家、同厂家不同批次麻黄配方颗粒剂中麻黄碱和伪麻黄碱含量存在显著差异。

基于相关性的麻黄配方颗粒HPLC特征图谱研究

为更好地评价麻黄配方颗粒、饮片和水煎剂的一致性,分别建立麻黄配方颗粒、饮片和水煎剂的HPLC特征图谱,使用Wondasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸为流动相梯度洗脱,柱温为30℃,流速为1.0 mL/min,检测波长为210 nm,分别得到10批麻黄配方颗粒、饮片和水煎剂的特征图谱,并进行关联性分析。结果表明,麻黄配方颗粒HPLC特征图谱中的13个共有峰均能在水煎剂中得到追踪,11个共有峰可在饮片中得到追踪。经方法学考察认为,所建立的麻黄配方颗粒HPLC特征图谱方法稳定,具有较高的重复性、稳定性及可信度,可用于麻黄配方颗粒、饮片和水煎剂的一致性评价,也可为麻黄配方颗粒的质量控制提供参考。

麻黄配方颗粒的制备工艺和质量研究

目的:对麻黄提取工艺进行优化,同时建立麻黄配方颗粒的质量研究标准。方法:L9(34)正交设计来优化提取工艺,用薄层色谱法对样品进行定性鉴别,高效液相色谱法进行含量测定。结果:麻黄最佳提取工艺为加l0倍量水、加热煎煮3次,每次90min,麻黄碱的转移率高达90%;薄层色谱中可见到特征性的斑点;进样量在0.0079-0.1368ug范围内麻黄碱具有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率达100.32%(RSD=2.18%,n=6)。结论:提取工艺合理,含量测定法操作简单,重复性好,能够控制麻黄配方颗粒的质量。

麻黄汤配方颗粒剂与标准汤剂的HPLC指纹图谱研究

目的:建立麻黄汤(麻黄、甘草、桂枝和苦杏仁)配方颗粒剂的HPLC指纹图谱,通过与传统汤剂进行比较,为麻黄汤配方颗粒剂的可行性提供依据。方法:采用反相高效液相色谱法,流动相为甲醇-0.01 mol/L磷酸二氢钾水溶液(磷酸调pH=3)进行梯度洗脱。结果:确定了26个共有峰,得到了以甘草次酸为参照的相对峰面积值。结论:两者主要指标成分的相对含量差别不大,麻黄汤配方颗粒剂有其合理性。

射干麻黄汤配方颗粒制膏对6~14岁儿童寒哮气道高反应性的影响

目的:探究射干麻黄汤配方颗粒制膏对6~14岁儿童寒哮气道高反应性的影响。方法:选择6~14岁哮喘寒哮证型患儿100例为研究对象,分组采用随机方式,分别为对照组(沙丁胺醇气雾剂)和试验组(沙丁胺醇气雾剂+射干麻黄汤中药配方颗粒制作成膏滋),比较临床疗效、治疗前后中医证候评分、肺通气功能。结果:试验组临床治疗总有效率(94.00%)显著高于对照组(80.00%),差异有统计学意义(P<0.05);两组患儿气喘、喉中痰鸣、形寒怕冷、喷嚏、流涕症状评分与治疗前比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后两组患儿中医证候积分均减少,且试验组显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前患儿肺通气功能[最大呼气峰流速(PEF)、最大通气量(MVV)、用力肺活量(FVC)]比较,差异有统计学意义(P>0.05),治疗后两组MVV、FVC、PEF相比于治疗前均显著提升,且试验组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前患儿生活质量自评量表(SF-36评分)中各维度得分进行组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组患儿生活质量SF-36评分中四个维度得分均明显高于治疗前,且试验组得分显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:在6~14岁哮喘寒哮证型患儿临床治疗中采用射干麻黄汤配方颗粒制膏具有很好的治疗效果,患儿气道高反应影响较大,可有效改善肺通气功能,值得临床应用推广。