麻黄汤配方颗粒剂与标准汤剂的HPLC指纹图谱研究

目的:建立麻黄汤(麻黄、甘草、桂枝和苦杏仁)配方颗粒剂的HPLC指纹图谱,通过与传统汤剂进行比较,为麻黄汤配方颗粒剂的可行性提供依据。方法:采用反相高效液相色谱法,流动相为甲醇-0.01 mol/L磷酸二氢钾水溶液(磷酸调pH=3)进行梯度洗脱。结果:确定了26个共有峰,得到了以甘草次酸为参照的相对峰面积值。结论:两者主要指标成分的相对含量差别不大,麻黄汤配方颗粒剂有其合理性。

不同厂家及批次麻黄配方颗粒质量差异的研究

目的:考察不同厂家及不同批次麻黄配方颗粒剂质量差异。方法:采用红外光谱(FTIR)法明确麻黄颗粒剂与麻黄对照药材成分的相似度;高效液相色谱法(HPLC)对其主要生物碱成分麻黄碱和伪麻黄碱进行含量测定,分析柱:Wonda Sil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-0.3%磷酸溶液(含0.05%三乙胺)(4∶96,v:v),流速:1.0 mL·min^(-1),柱温:30℃,检测波长:210 nm。结果:不同厂家各批次麻黄配方颗粒与麻黄对照药材红外特征图谱的相似度≥92%;不同品牌麻黄颗粒剂中,麻黄碱和伪麻黄碱含量存在显著性差异(P<0.01);同厂家不同批次麻黄颗粒剂中麻黄碱和伪麻黄碱含量间存在差异,有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。结论:不同厂家、同厂家不同批次麻黄配方颗粒剂中麻黄碱和伪麻黄碱含量存在显著差异。