中英不良反应监测报告内容对比及启示

目的为完善我国不良反应监测制度,强化药品安全性监管提供参考和建议。方法采用比较法,将英国黄卡与我国《药品不良反应/事件报告表》从报告范围、报告内容和表格设计等多方面进行比较。结果与结论与英国黄卡制度相比,我国不良反应报告制度尚有进一步完善空间,包括扩大监测范围,明确重点监测品种,根据不同报告主体设计表格,提示重点填写内容,增加特殊人群用药信息。