药物安全性监察——英国的黄卡方案使病人报告ADR增至三倍

继去年十月份病人报告试验性活动波及全英国后，去年12月份，由病人提交的药物不良反应（ADR）报告的数量已经增至三倍。尽管如此，病人报告数量依然不多，十二月份是169份，十一月份是79份，十月份是69份，九月份是73份。十二月份由病人送交的黄卡报告主要是通过报纸（134份）而不是通过网络批露的，通过网络批露的报告有35份，与十一月份的基本持平。

英国药品不良反应监测系统

1986年9月至1987年3月,笔者在英国威尔士地区药品质量控制部门和药品情报中心进修,并多次与威尔士卫生厅主管药品的官员接触,参观了当地药检部门、医院临床药学部门及国家药物测试实验室等,对英国有关药品的数据库系统、政府药品质量监督管理体系、特别是药物不良反应监测系统作了调查研究,现将情况简介如下:

英国发布人乳头瘤病毒疫苗的安全性审查结果

目前，人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（商品名Cervarix）免疫接种计划已经在英国成功地完成了两年，并且准备进入第三年。至2010年7月末，在英国12～18岁的女性至少接种了450万剂的Cervarix疫苗，该疫苗显示了非常好的安全性。大多数黄卡报告都与产品信息中已知的副作用一致，或与注射过程有关，而与疫苗本身无关。在英国没有发现Cervarix新的风险，目前效益／风险比是正向的。