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英国患者报告制度建立的浅析与启示
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作者 逄瑜 刘博 +2 位作者 吴文宇 田月洁 王涛 《中国药物警戒》 2023年第11期1259-1263,共5页
目的通过分析英国患者报告制度的建立过程,为我国建立患者报告制度提供参考。方法通过查阅文献,分析英国“黄卡计划”中患者报告制度建立过程。结果英国开展全国试点工作,向患者直接收集不良报告,,报告数量显著提高,而后英国正式实施患... 目的通过分析英国患者报告制度的建立过程,为我国建立患者报告制度提供参考。方法通过查阅文献,分析英国“黄卡计划”中患者报告制度建立过程。结果英国开展全国试点工作,向患者直接收集不良报告,,报告数量显著提高,而后英国正式实施患者报告制度。结论英国患者报告制度是对原有“黄卡计划”的补充,只有建立患者直接报告途径才能达到患者报告制度的预期效果。我国监管机构可参考英国患者报告制度建立的经验,通过开展试点工作探索建立符合我国国情的患者报告制度。 展开更多
关键词 药物警戒 黄卡计划 药品不良反应 患者报告 制度 英国
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