黄精多糖滴眼液Ⅰ期临床研究

目的 评价黄精多糖滴眼液的安全性。方法 依据改良Blach Well法确定初始剂量及最大剂量,评价其安全性。采用单次给药、一天多次给药、连续多次给药的方法,观察用药后生命体征,眼局部安全性指标,全身安全性指标及胸部X线体征的改变。结果 0.8％黄精多糖滴眼液的耐受量试验未引发受试者全身、局部症状的异常,未引发不良反应症状。结论 0.8％黄精多糖滴眼液滴眼是安全的,推荐进行Ⅱ期临床试验的用药量及疗程为每天6次,每次0.05 mL,共用药18 d。