黄精舒眠颗粒提取及成型工艺优选研究

目的:优选黄精舒眠颗粒的水提取工艺和成型工艺。方法:以总固物、天麻素含量、总糖含量为考察指标,通过L_9(3~4)正交试验考察提取次数、提取时间、加水量对黄精舒眠颗粒提取工艺的影响;以粒度、堆密度、休止角、吸湿率为指标,采用单因素试验考察辅料用量对黄精舒眠颗粒成型工艺的影响。结果:优选的水提取工艺条件为煎煮3次,每次1 h,每次加10倍量水。成型工艺为提取液浓缩至相对密度约为1.30~1.35的清膏,与淀粉、糊精按1∶1∶1混合后制颗粒。结论:优选的工艺合理可行,适用黄精舒眠颗粒的制备。

黄精舒眠颗粒中天麻素含量测定

目的:建立黄精舒眠颗粒中天麻素的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法测定黄精舒眠颗粒中天麻素含量,Wondasil C18(5μm,4.6 mm×250 mm)色谱柱;流动相:乙腈—0.05%磷酸水溶液(3∶97V/V);检测波长:220 nm;流速:1.0mL/min;柱温:30℃;进样量:10μL。结果:天麻素对照品在40.8~91.8μg的线性范围内(r=0.9997,n=6)成良好的线性关系,三批颗粒中天麻素的含量分别为0.550 mg/g,0.544 mg/g,0.552 mg/g,RSD=0.76%。结论:方法可用于黄精舒眠颗粒的质量控制。

黄精舒眠颗粒质量标准研究

目的:建立黄精舒眠颗粒的质量标准,为该制剂的质量控制提供参考。方法:薄层色谱法鉴别黄精舒眠颗粒处方中的天麻、灵芝、茯苓;以无水葡萄糖为对照品,采用苯酚-硫酸比色法,检测波长为486nm,测定黄精舒眠颗粒中总多糖的含量。结果:薄层色谱中展开效果较好,置紫外光灯(254nm)下或喷显色剂后,供试品色谱中,与各对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;总多糖测定结果,在0.04008~0.2405 mg/m L范围内吸光度值与葡萄糖溶液浓度的线性关系良好(r=0.9997),精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%,其平均回收率为98.28%,RSD为1.5%(N=6);三批黄精舒眠颗粒的总多糖含量分别为71.44mg/g、69.84 mg/g、69.94 mg/g,RSD=1.3%。结论:该方法简便快捷,准确可行,为黄精舒眠颗粒的质量控制提供了实验依据。