黄芪总苷注射液人体耐受性Ⅰ期临床试验

目的评价健康受试者对黄芪总苷注射液的耐受性，为制定本品的Ⅱ期临床试验给药方案提供依据。方法单次给药组32名健康受试者按男性和女性分别根据体重编码排序随机分配至静脉滴注试验药25ml、50ml、75ml、100ml、150ml、200ml、250m17个剂量组。连续给药组12名健康受试者按男性和女性分别根据体重编码排序随机分配到100ml和200ml2个剂量组，1次／天，静脉滴注，连续10天。观察给药后健康人体对试验药反应及耐受性。结果单次给药耐受性实验中出现球蛋白轻度升高1例和白细胞减少1例，与试验药物的关系为无法判定；连续给药耐受性试验每组各有2例分别出现轻微头痛、头昏、恶心；腹痛、稀便，腓肠肌疼痛症状和甘油三酯、丙氨酸氨基转换酶升高，血清钙降低。继续试验用药，复查恢复正常，与试验药物的关系为可能有关或无法判定。结论健康受试者对黄芪总苷注射液静脉给药耐受性较好，推荐Ⅱ期临床试验的安全剂量范围为100—200ml／次，1天1次，并注意观察上述不良反应症状和化验指标。

黄芪注射液和黄芪总皂苷注射液治疗冠心病心绞痛临床疗效的系统评价

目的系统评价黄芪注射液和黄芪总皂苷注射液辅助治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法计算机检索相关数据库,包括Pub Med、The Cochrane Library、EMbase、CBM、CNKI、VIP和Wan Fang Data,收集2015年12月之前的研究文献,由两位研究者根据纳入及排除标准独立筛选文献、提取信息及评价纳入文献的方法学质量,采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果 Meta分析结果显示,在改善心绞痛症状和改善心电图方面,黄芪注射液辅助西药治疗疗效优于单纯常规西药治疗,其统计结果分别为[OR=3.67,95%CI(2.42,5.56),P<0.001]和[OR=3.15,95%CI(2.26,4.41),P<0.001];黄芪总皂苷注射液与川芎嗪注射液的疗效无显著差异,其统计结果分别为[OR=1.12,95%CI(0.58,2.15),P=0.74]和[OR=1.15,95%CI(0.63,2.11),P=0.64]。以气虚血瘀证型冠心病心绞痛作为观察证型对相关研究进行分析,显示黄芪总皂苷注射液和川芎嗪注射液对中医症候的疗效相似(P=0.81)。结论在治疗冠心病心绞痛方面,黄芪注射液和黄芪总皂苷注射液均具有显著疗效,不过,此结论仍需设计严谨的高质量临床试验进一步进行验证。

黄芪注射液和黄芪总皂苷氯化钠注射液治疗冠心病心绞痛的临床药理分析

目的:探索黄芪注射液和黄芪总皂苷氯化钠注射液治疗冠心病心绞痛的临床效果。方法:选取2016年3月11日~2017年3月11日我院冠心病心绞痛患者100例,抽签化分组,即50例每组,对照组和观察组分别采用黄芪注射液治疗和黄芪总皂苷氯化钠注射液治疗。结果:虽然两组总有效率不存在差异,但观察组全血高切粘度(3.12±0.35)map.s、全血低切粘度(7.41±0.38)map.s、红细胞压积(35.12±1.36)%明显优于对照组(P<0.05)。结论:对冠心病心绞痛实施黄芪总皂苷氯化钠注射液治疗效果更为显著。

高效液相色谱法测定黄芪总皂苷氯化钠注射液中黄芪甲苷的含量

目的 建立以高效液相色谱法测定黄芪总皂苷氯化钠注射液中黄芪甲苷含量的方法。方法 色谱柱为Diamonsil C18（5um，4．6×250mm），流动相为乙腈-水（56：64），流速为0．8ml／min，柱温为室温。结果 黄芪甲苷进样量在5ug～40ug范围内与峰面积积分值线性关系良好（r=0．9993，n=5），平均加样回收率为99．75％（RSD=0．57％）。结论 本方法测定结果准确、操作简便、灵敏度高、重复性好，可用于本品的质量控制。

黄芪总皂苷氯化钠注射液治疗冠心病心绞痛的疗效

目的分析与探讨黄芪总皂苷氯化钠注射液对于冠心病心绞痛的治疗效果与安全性。方法选取本院2009年6月至2011年6月期间收治的66例冠心病心绞痛患者,随机分为2组,观察组33例,对照组33例,观察组给予黄芪总皂苷氯化钠注射液进行静脉滴注,剂量为每次100ml,每天1次,同时给予补心气口服液模拟剂进行治疗,剂量为每次10ml,每天3次。对照组给予盐酸川萼嗪氯化钠注射液进行静脉滴注,每次100ml,每天1次,同时给予补心气口服液模拟剂进行治疗,剂量与观察组相同,治疗两周后对比两组患者的临床疗效与安全性。结果通过2周的治疗后,观察组患者的显效率为27.2%,总进步率为79.2%,对照组显效率为28.0%,总进步率为70.4%,组间差异性无统计学意义。心电图疗效显示,观察组显效率为25.2%,对照组为18.3%,差异性无统计学意义。两组患者在治疗后,症状均有明显改善。结论采用黄芪总皂苷氯化钠注射液对冠心病心绞痛进行治疗安全有效,值得在临床上进行推广与应用。

黄芪注射液治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀证)的临床观察

目的:评价黄芪注射液治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀证)的有效性与安全性。方法:采用随机、双盲、非劣性实验方法,将60例患者分为试验组(黄芪注射液加补心气口服液模拟剂)30例,对照组(盐酸川芎嗪氯化钠注射液加补心气口服液)30例,同期进行两周临床观察。结果:观察组在中医证候疗效总有效率、心绞痛症状疗效总有效率及心电图疗效总有效率方面均与对照组比较无明显差异(P>0.05)。结论:黄芪注射液治疗冠心病心绞痛(气虚血瘀证)安全、有效。