HPLC-ELSD测定黄芪生络复康丸中黄芪甲苷的含量

目的:采用HPLC-ELSD法建立黄芪生络复康丸中黄芪甲苷的含量测定方法。方法:色谱柱为Diamonsic C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(35∶65)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,柱温为40℃。ELSD检测器,雾化器温度80℃,蒸发器温度100℃,载气流速1.5 mL·min-1。结果:黄芪甲苷进样量在1.62～8.10μg时线性关系良好,r=0.999 9,平均加样回收率为99.08%(RSD=1.63%)。结论:本方法简便、准确、专属性强,可用于本品的质量控制。

黄芪生络复康丸治疗肘尺管综合征术后30例

目的通过观察黄芪生络复康丸对肘尺管综合征患者术后功能恢复的疗效,探讨其对尺神经功能改善的作用,为该药的临床应用提供科学依据。方法采用随机对照临床试验设计,将60例符合病例选择标准的患者按照随机数字分配法分为治疗组、对照组。两组患者服药前均行尺神经松解前置术,术后第一天治疗组30例服用黄芪生络复康丸,对照组30例术后第一天开始服用甲钴胺分散片,20周后停药。以治疗前和手术后、术后服药8周、12周、16周、20周的主、客观症状的变化作为观察指标,对两组患者的尺神经功能进行对比观察,并对统计学结果进行处理分析。同时对肝肾功能等安全性指标进行检测。结果治疗前两组组内比较显示,两组患者尺神经功能比较差异无统计学意义(P>0.05),行尺神经松解手术后两组患者尺神经功能比较差异无统计学意义(P>0.05)。手术后、口服药物治疗8周、12周、16周、20周后,两组分别与治疗前相比,结果显示手术及两种药物治疗后均能有效改善患肢尺神经,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组都未发现不良反应。结论黄芪生络复康丸和甲钴胺分散片对促进肘尺管综合征术后功能恢复均有一定疗效。