HPLC多指标成分测定结合多元统计分析的益宫颗粒质量控制研究

目的建立HPLC法同时测定益宫颗粒中多种活性成分,结合多元统计分析对益宫颗粒产品质量进行全面评价。方法采用HPLC法同时测定毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、黄芪紫檀烷苷、黄芪异黄烷苷、川续断皂苷Ⅵ、续断苷A、续断苷B和常春藤皂苷元。结合聚类分析、主成分分析和因子分析对不同批次益宫颗粒产品质量进行综合评价。结果毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、黄芪紫檀烷苷、黄芪异黄烷苷、川续断皂苷Ⅵ、续断苷A、续断苷B和常春藤皂苷元平均加样回收率分别为99.75%、98.41%、98.22%、96.90%、100.08%、97.81%、97.20%、96.97%,RSD值分别为0.87%、1.09%、1.36%、1.45%、0.77%、1.20%、1.33%、1.15%(n=9);通过聚类分析10批益宫颗粒样品分为3类,样品S5、S6、S7聚为第1类,样品S1、S2、S3、S4聚为第2类,样品S8、S9、S10聚为第3类。经主成分分析,前3个主成分特征值依次为4.265、1.611、1.052,累积方差贡献率达到86.602%,主成分因子综合得分与聚类分析分类结果一致。结论建立的HPLC法测定益宫颗粒中活性成分结合多元统计分析的操作便捷,重复性好,结果准确可靠,可用于益宫颗粒的综合质量评价。