黄蜀葵花半浸膏片剂治疗非增殖期2型糖尿病视网膜病变的临床研究

目的探讨黄蜀葵花半浸膏片剂干预非增殖期2型糖尿病视网膜病变(NPDR)的临床疗效。方法选择符合条件的NPDR患者60例,以区组随机法分为治疗组及对照组,每组30例。两组均给予西医基础治疗,治疗组同时加用黄蜀葵花半浸膏片剂(甲花片)治疗,所有患者均每月随访1次,连续随访6个月。记录患者的用药情况及不良事件。观察比较6个月后两组患者DR缓解率、进展率、视力改善情况[早期糖尿病视网膜病变治疗研究(ETDRS)视力评分],黄斑区视网膜厚度[包括黄斑区视网膜平均厚度(CAT)、中央区厚度(CST)及视网膜体积(CV)]及血清血清血管内皮生长因子(VEGF)水平变化的差异。结果治疗组脱落2例(6.7%),对照组脱落1例(3.3%),两组脱落例数(脱落率)比较,差异无统计意义(χ^2=0.00,P=1)。治疗6个月后,治疗组DR分期缓解率[27.5%(14/51)]显著优于对照组[5.5%(3/55),χ^2=9.51,P=0.002];治疗组ETDRS视力评分显著优于对照组(Z=2.69,P=0.007)。与本组治疗前比较,治疗组治疗后CAT、CST、CV及血清VEGF水平显著下降(P<0.01)。结论黄蜀葵花半浸膏片剂可缓解NPDR程度,改善患者视力和黄斑区视网膜水肿,降低患者血清VEGF水平。