黄连素制剂中盐酸小檗碱含量测定的一种新方法

提出了用间接原子吸收法测定黄连素制剂中盐酸小檗碱含量的新方法。基于在酸性介质中和室温时，盐酸小檗碱与〔（Ｃｏ（ＳＣＮ）〕２－形成稳定的离子对缔合物，在０．５１μｇ／ｍＬ～５．８０μｇ／ｍＬ范围内，吸光度与浓度呈线性关系，相关系数为０．９９９８，该方法的检测限为０．０２μｇ／ｍＬ，变异系数为１．５％（ｎ＝１１）。用于黄连素制剂的测定，平均回收率为（９９．２±１．６）（ＳＤ）％（ｎ＝１２）。

基于生物活性测定方法的黄连素固体制剂体外溶出度研究

目的:探讨符合中医药特点的中药固体制剂质量控制与评价的化学-生物联合评价模式。方法:以复方黄连素片为模型药,考察在溶出介质水中,不同溶出时间的复方黄连素片溶出液对敏感菌的抑制作用,提出基于细菌抑制率所得复方黄连素片的溶出度测定法,并与HPLC法所测的盐酸小檗碱指标成分的溶出度进行f_2相似因子法相关性评价。结果:抑菌实验表明,黄连素对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽胞杆菌、藤黄微球菌和白色念珠菌等多种菌敏感,其中枯草芽胞杆菌的抑菌圈边缘清晰、敏感度较高。以HPLC法所测得的复方黄连素片的溶出曲线为参比,7个不同厂家复方黄连素片的生物效价溶出度曲线相似因子f_2均大于50,说明以生物效价测定法为基础的溶出度能较为全面地反映出复方黄连素片的生物利用度。结论:以生物活性为基础的溶出度评价方法有望成为评价中药固体制剂体外溶出度的有效手段之一。

高度重视中药制剂的不良反应

传统观念认为,中药源于自然,是'绿色'药物,安全、无毒或不良反应很少,特别是在商家广告影响下,甚至有人认为中药'有病治病,无病健身'而盲目选用、加大剂量应用或随意与化学药(西药)合并使用.近年来,随着中药剂型的广泛开发,中药的品种和用量与日俱增,中药的不良反应监测也应为医务人员和用药患者倍加关注.