复方黄连胶囊对糖尿病肾病大鼠肾组织TGF-β_1与Ⅳ型胶原蛋白表达的影响

目的:探讨复方黄连胶囊(CRCC)对糖尿病肾病(DN)大鼠肾病变的保护作用及其机制。方法:以链脲佐菌素(STZ)复制早期DN大鼠模型,动物分为正常组、模型组、CRCC高、中、低剂量组(生药含量分别为4.36,2.18,1.09 g.kg-1)、消渴丸(XKW)0.80 g.kg-1治疗组,灌胃给药,每天1次,30 d后检测空腹血糖(FBG)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、胰岛素(Ins)及尿蛋白(Upro);光镜观察肾组织形态学改变;免疫组织化学检测肾小球系膜细胞转化生长因子β1(TGF-β1)与Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)蛋白的表达。结果:CRCC可降低大鼠FBG,BUN,Cr及Upro水平,升高Ins,降低肾小球系膜细胞TGF-β1与Ⅳ-C蛋白的表达,改善肾组织形态学异常。结论:CRCC对早期DN大鼠肾微循环病变具有保护作用,延缓DN慢性病理进展,这种作用可能与其抑制肾组织TGF-β1与Ⅳ-C蛋白表达有关。

复方黄连胶囊降血糖作用的实验研究

目的:研究复方黄连胶囊(CRCC)降血糖作用及部分机制。方法:建立大鼠四氧嘧啶糖尿病模型,观察CRCC对血糖、血清胰岛素、糖化血红蛋白、糖耐量、心肌组织内脂质过氧化水平的影响。结果:CRCC(1．09, 2．18,4．36 g·kg^(-1),ig给药)能降低糖尿病大鼠的血糖和糖化血红蛋白,升高血清胰岛素水平,增强其糖耐量,并能抑制心肌的脂质过氧化反应。结论:CRCC具有降血糖作用,并可通过改善心肌组织内脂质过氧化作用对心肌产生保护作用。

复方黄连胶囊对大鼠糖尿病肾病及血液流变学异常的干预作用

目的探讨复方黄连胶囊(CRCC)对大鼠糖尿病肾病(DN)及血液流变学异常的干预作用。方法以链脲佐菌素(STZ)复制早期DN大鼠模型,动物分为对照组、模型组、3个CRCC(1.09、2.18、4.36g/kg)治疗组、消渴丸治疗组,30d后检测空腹血糖(FBG)、尿素氮(BUN)、肌酐(Scr)、胰岛素(INS)、尿蛋白(Upro)及血液流变学;光镜和电镜观察肾组织形态学和超微结构的改变。结果与模型组比较,CRCC治疗组糖尿病大鼠FBG、BUN、Scr及Upro水平降低,INS升高;全血黏度、血浆黏度、红细胞聚集指数(AI)、红细胞刚性指数(IR)和纤维蛋白原的量(fib)降低,红细胞压积(HCT)和红细胞变形指数(IED)无变化;肾组织形态学异常和超微结构病变改善。结论CRCC对早期DN大鼠微血管病变具有明显的干预作用,延缓慢性病理进展,但不能阻断DN,其机制可能与改善血液流变学有关。

HPLC法测定双黄连胶囊中连翘酯苷A及连翘苷的含量

目的:建立中成药双黄连胶囊中连翘酯苷A及连翘苷的含量测定方法。方法:采用Phenomenex-ODS-C18(250 mm ×4.6 mm,5 um)柱,以甲醇(含1%的四氢呋喃)-水(含0.01 mol·L-1磷酸二氢钾,PH 3.2)为流动相进行梯度洗脱,检测波长280 nm。结果:连翘酯苷A及连翘A的线性范围分别为7.8-139.5μg·ml-1和2.6～47.7μg·ml-1,其线性关系良好。连翘酯苷A平均回收率为100.3%,RSD为0.75%;连翘苷平均回收率为99.2%,RSD为1.03%。结论:该方法准确可靠,可用于本制剂的质量控制。

反相高效液相色谱法测定双黄连胶囊中绿原酸的含量

目的 :建立中成药双黄连胶囊中绿原酸的含量测定方法。方法 :采用Phenomenex -C1 8(2 5 0mm×4 6mm ,5 μm)柱 ,以水 -乙腈 -冰醋酸 (92∶7∶1 0 )为流动相 ,检测波长 32 6nm ,流速 1 0ml/min。结果 :绿原酸在 0 1 1～ 0 5 5 μg ,都与相应的峰面积呈良好的线性关系 (r=0 9999) ,平均回收率为 99 1 1 % ,RSD为 0 5 8% (n =6 )。结论 :该方法准确可靠 。

双黄连胶囊高效液相色谱数字化指纹图谱研究

目的建立双黄连胶囊(Shuanghuanglian Jiaonang,SHLJN)HPLC数字化指纹图谱,作为其整体质量控制的一个判据标准。方法采用RP-HPLC法,以黄芩苷(baicalin,BCL)为参照物峰,确定58个共有指纹峰,建立SHLJN-HPLC数字化指纹图谱。以46个数字化参数评价指纹图谱并鉴别其质量,用系统指纹定量法鉴定12批SHLJN质量。结果用16个数字化指数鉴别出2批样品不合格,用系统指纹定量法鉴别出1批样品质量极好,3批样品质量很好,6批样品质量好,1批样品质量良好,1批样品质量为中。结论所建立的SHLJN-HPLC数字化指纹图谱可清晰反映SHLJN的质量变异,用数字化指纹图谱的方法控制中药质量准确可行。

复方黄连胶囊的稳定性研究

目的考察复方黄连胶囊的稳定性。方法采用留样观察,在室温下,分别于0、1、2、3、6、12、18、24个月对样品的外观、性状进行观察,对盐酸小檗碱、葛根素、熊果酸进行定性鉴别,并对盐酸小檗碱的含量进行测定。结果按本品最佳制备工艺条件制成的3批中试产品的外观、性状、定性鉴别、含量测定结果均符合规定。结论复方黄连胶囊稳定性符合标准。

用乘方指纹图谱评价双黄连胶囊质量的方法探讨

目的建立双黄连胶囊(Shuanghuanglian capsule,SHLC)280 nm HPLC指纹图谱,提出基于系统指纹定量法(SQFP)的4种乘方指纹图谱评价模型。方法采用RP-HPLC法,以黄芩苷(baicalin,BCL)为参照物峰,确定44个共有指纹峰,建立了280 nm SHLC-HPLC定量指纹图谱(N-FP)、开立方指纹图谱(CT-FP)、开平方指纹图谱(ST-FP)、1.5次方指纹图谱(1.5 PFP)和平方指纹图谱(S-FP),均采用SQFP评价12批双黄连胶囊质量。结果依据N-FP,用SQFP鉴别出12批次SHLCs的S1、S2、S4和S12质量很好(2级);S3、S6、S9、S10和S11质量好(3级);S8质量较好(4级),S7质量一般(6级),S5质量劣(8级),除S7外定性相似度都>0.9,只有S5的Pm相差很大,造成评级很大,结果表明11个不同批次的SHLC质量均一性很接近。N-FP能较好地反映SHLCs含量特征、指纹物质均一性及内在总质量变化状况,但忽视小指纹峰对评价的作用。CT-FPs和ST-FPs能拉平大小指纹峰信号而提高宏定性相似度,使宏定量相似度趋向100%,前者更能有效降低大峰掩蔽小峰来突出小指纹峰作用;对>1的乘方指纹图谱能突出大峰权重而增加大峰掩蔽小峰,当指纹峰信号比较接近时可采用高方次指纹图谱评价模式来实现突出大峰差异化。结论所建立SHLC-HPLC定量指纹图谱可清晰反映SHLC质量差异,开方指纹图谱和>1的乘方指纹图谱能分别增加小峰和差异化突出大峰对相似度贡献,但扭曲定量相似度。本文多维乘方指纹图谱评价模式为色谱指纹图谱评价方法提供了新思路。

双黄连胶囊HPLC指纹图谱的不确定度和可靠度研究

目的建立中药指纹图谱不确定度和可靠度评价方法并评价双黄连胶囊(Shuanghuanglian Capsule,SHLC)HPLC指纹图谱的不确定度和可靠度。方法采用RP-HPLC法,以黄芩苷(baicalin,BCL)为参照物峰,确定53个共有指纹峰,建立了SHLC-HPLC指纹图谱并用系统指纹法评价12批SHLC质量,针对SHLC-HPLC对照指纹图谱和12批样品指纹图谱进行不确定度和可靠度评价。结果 SHLC-HPLC对照指纹图谱的定性可靠度和定量可靠度分别大于0.981和0.938,表明对照指纹图谱反映的化学指纹数量和含量分布比例以及整体含量的可靠性很高。S5,S7,S8和S9的定性和定量不确定度较高,可靠度很低,表明其反映的化学指纹数量分布和含量分布与整体含量的可信性较低。虽然S4质量为6级,其定性和定量可靠度分别为0.979和0.961,表明将S4评价为6级的结论可靠度高于S6。结论所建立的不确定度评价方法能准确反映中药指纹图谱的变动性,可靠度评价方法可准确评价对照指纹图谱和单批指纹图谱所表征的定性和定量信息的可靠程度。

高效液相色谱法测定复方黄连胶囊中小檗碱型生物碱的含量

目的 建立同时测定复方黄连胶囊中黄连所含小檗碱型生物碱高效液相色谱（HPLC）定量法.方法 采用高效液相色谱法,以Kromasil C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）为色谱柱;流动相：乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH至3）-乙腈（68∶32）;流速：1.0 ml/min;检测波长：268 nm;柱温：40℃.结果 盐酸药根碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱分别在0.0186～0.155、0.0153～0.1275、0.0102～0.085μg范围内.浓度与峰面积线性关系良好（r=0.9996,0.9998,0.9999）.平均回收率分别为99.86%、99.78%、100.46%.结论 高效液相色谱法测定复方双黄连胶囊中小檗碱型生物碱方法简便、快速准确、灵敏度高,重现性好.

双黄连胶囊双波长毛细管电泳指纹图谱研究

目的建立双黄连胶囊(Shuanghuanglian Jiaonang,SHLJN)双波长高效毛细管电泳指纹图谱(DW-CEFP)。方法用三角形和四面体优化法优化出以50mmol.L-1硼砂(含20mmol.L-1β-环湖精和5%乙腈,磷酸调pH 7.55)为背景电解质(BGE),采用未涂层石英毛细管(75cm×75μm,有效分离长度57cm),以色谱指纹图分离量指数(RF)为目标函数优化试验条件,运行电压12kV,检测波长203nm和256nm。用均值法整合双波长谱的宏定性宏定量信息,用一级系统指纹定量法评价SHLJN质量。结果以连翘苷(FST)为参照物峰,在203nm和256nm下检测,分别确定16和11个共有指纹峰,建立了DW-CEFP。用均值法整合后进行评价出S9样品质量极好,S2、S3、S4和S6样品质量很好,S1、S7、S10和S11样品质量好,S5、S8和S12样品质量良好。结论基于双波长谱的一级系统指纹定量法对SHLJN整体定性定量分析具有信息全面、准确可靠的特点,为其质量控制提供一种新参考。

人参黄连胶囊治疗慢性充血性心力衰竭临床观察

2007年8月--2010年8月，笔者应用人参黄连胶囊治疗慢性充血性心力衰竭（CHF）患者80例，并设对照组进行对照观察，现总结报道如下。

高效液相色谱法测定双黄连胶囊中黄芩苷的含量

目的 :测定双黄连胶囊中黄芩苷的含量 ,为制定其质控标准提供依据。方法 :用高效液相色谱法对惠州中药厂的双黄连胶囊中的黄芩苷进行测定。结果 :回收率为 98.9% ,RSD=2 .5 % (n=5 )。结论 :结果准确无干扰 。

高效液相色谱法测定双黄连胶囊中黄芩苷的含量

用高效液相色谱法对惠州中药厂的双黄连胶囊中的黄芩苷进行测定,结果:回收率98.9％,RSD=2.5％(=5),可为该制剂制定新的质量标准提供依据。

超高效液相色谱-质谱法同时测定双黄连胶囊中的3种有效成分

目的建立了同时测定双黄连胶囊中的绿原酸、黄芩苷和连翘苷3种有效成分的超高效液相色谱-电喷雾电离质谱（HPLC-ESI/MS）分析方法。方法采用Waters BEH-C18色谱柱,以含0.2%甲酸的0.4mmol·L-1醋酸钠（A相）、甲醇（B相）为流动相进行梯度洗脱,在ESI正离子模式下,采用选择离子反应监测方法进行测定,用峰面积进行定量。结果绿原酸、黄芩苷和连翘苷的线性范围分别0.05~50mg.L-1,0.10~500mg.L-1和0.01~25mg.L-1;检出限分别为0.010,0.020,0.002mg.L-1。3种成分的加样回收率为97.2%~101.6%,相对标准偏差小于2.3%。结论该法快捷、准确、重复性好,可用于双黄连胶囊中的3种有效成分含量的同时测定。

HPLC法测定双黄连胶囊中黄芩苷含量不确定度评定

目的:建立HPLC法测定双黄连胶囊含量的不确定度分析方法。方法:通过建立HPLC含量测定法的数学模型,找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评定。结果:计算各分量的相对标准不确定度,因此计算合成不确定度及扩展不确定度。结论:测量不确定度可用于对双黄连胶囊含量测定结果的评定。

HPLC法测定双黄连胶囊中绿原酸、黄芩苷、连翘苷的含量

目的:建立同时测定双黄连胶囊中绿原酸、黄芩苷和连翘苷含量的高效液相色谱法。方法:色谱柱:X Bridge^(TM) C_(18)(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-2%醋酸溶液,梯度洗脱;流速:1.0 ml·min^(-1);检测波长:278 nm。结果:绿原酸在0.I1～1.12μg范围内线性关系良好(r=0.999 1),平均回收率97.02%;黄芩苷在0.25～2.99μg范围内线性关系良好(r=0.999 1),平均回收率98.98%;连翘苷在0.03～0.31μg范围内线性关系良好(r=0.999 3),平均回收率100.55%。结论:本方法简便、准确,重复性好,可用于双黄连胶囊中上述3种成分的含量测定。