同时分析黄金菊片剂中药效组分的方法(英文)

目的:建立用薄层色谱法(TLC)同时定性分析和反相高效液相色谱法(RP-HPLC)同时定量分析黄金菊片剂中药效组分黄芩苷-绿原酸-荭草苷-牡荆苷的方法,为建立中药与临床疗效对应的药效组分质量评价体系奠定基础。方法:TLC鉴别是以聚酰胺薄膜为固定相,以氯仿-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(5:5:4:0.6)为展开剂,喷以1%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯365nm下检视。RP-HPLC法以Agela Venusil为色谱柱,以0.2%磷酸水(A)-乙腈(B)(0-30min,B 15%-30%线性洗脱)为流动相,流速1mL/min,检测波长为340nm,并对专属性、线性、准确度和精密度等进行了方法学验证。结果:4种成分TLC法检测分离度较好,RP-HPLC法标准曲线线性关系良好,R2均大于0.9995,平均回收率为98.99%-100.33%,相对标准偏差RSD均小于1.79%。结论:两种方法均操作简便、结果准确、灵敏度高,可用于黄金菊片剂的质量控制。