黄附灌肠方的毒性实验研究

目的观察黄附灌肠方对正常小鼠和糖尿病肾病小鼠的毒性。方法 1.急毒试验:通过灌胃、灌肠给予日剂量104g/kg的黄附灌肠方,观察小鼠给药后外观、行为的变化,记录饮食、分泌物、排泄物、体重等变化及死亡情况。2.黄附灌肠方对糖尿病肾病(DN)小鼠的影响:采用腹腔注射链脲佐菌素(STZ)建立小鼠DN模型。药物干预4周后,观察小鼠毒性反应和死亡情况。结果 1.急毒试验:黄附灌肠方灌胃组、灌肠组体重增长与空白对照组比较无统计学差异,给药后0h、2h、4h、6h,黄附灌肠方灌胃组、灌肠组部分小鼠出现倦怠不适、耸毛等现象,次日晨间观察恢复正常,连续观察14天,各组小鼠未见中毒症状和死亡,小鼠灌胃最大给药量为104g/kg,是成人日用剂量的108倍。2.黄附灌肠方对糖尿病肾病小鼠的影响:与DN模型组比较,成模后RRE给药组体重增加不明显(P>0.05);DN模型组小鼠死亡2只,DN成模后RRE给药组无死亡。结论黄附灌肠方对正常小鼠无急性毒性,对DN小鼠毒性在本实验尚未发现,初步判断RRE治疗糖尿病肾病拟定的临床成人日剂量0.9657g/kg用药是安全的。