黄马通淋口服液质量标准研究

在来源处方肾炎片质量标准的基础上,对黄马通淋口服液进行全面的质量评价,提高和完善黄马通淋口服液的质量标准。选取了不同产地的药材制备出10批黄马通淋口服液的样品,进行性状、pH值,相对密度的检查,采用盐酸镁粉颜色反应定性鉴别黄马通淋口服液中的黄酮类化合物,采用TLC法对黄马通淋口服液中一枝黄花进行定性鉴别,并采用HPLC法测定毛蕊花糖苷含量。选用Agilent Zobax Eclipse Plus C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以乙腈-0.2%磷酸(20∶80)为流动相,检测波长为330 nm,柱温为30℃,流速为每分钟1.0 mL,进样量为10μL。10批黄马通淋口服液均为棕色至棕褐色液体,pH值在4.7~5.2,相对密度在1.05~1.11;在盐酸镁粉颜色反应中,溶液显示出橙黄色,说明制剂中含有黄酮类化合物;在薄层鉴别中一枝黄花有良好的鉴别特征;有效成分毛蕊花糖苷浓度在10.36~207.20μg/mL时,进样浓度与峰面积之间存在良好的线性关系(r=0.9992);平均加样回收率为101.96%,RSD=1.99%。盐酸镁粉反应中颜色反应明显,易辨别。在薄层鉴别中一枝黄花有良好的鉴别特征,方法操作简便、阴性对照无干扰;毛蕊花糖苷的含量测定方法简便、准确、可靠,可用于控制黄马通淋口服液的质量。