黄麦合剂治疗脾肾阳虚少和弱精症33例

目的探讨黄麦合剂治疗男性脾肾阳虚少、弱精症的疗效。方法将泌尿男科门诊66例不育症患者随机分为治疗组与对照组,每组33例。治疗组给予黄麦合剂,每次20mL,tid,po;对照组给予复方玄驹胶囊(每粒0.42g),每次2粒,tid,餐前15～30min,po。治疗24周,并分别于治疗第4,8,12,16,20,24周末复诊,接受访视,并做各项检查及安全性评估。观察指标包括:精液常规分析、精子形态学分析、精液抗精子抗体、精浆生化检查、性激素5项测定等。结果治疗24周后,治疗组和对照组精子密度、a级精子比例、a+b精子比例及活率均较用药前提高,差异有统计学意义(P<0.05)。两组共有6例患者在治疗期间配偶怀孕(治疗组4例,对照组2例)。两组总有效率分别为63.33%和53.33%,差异无统计学意义(P>0.05)。两组精浆果糖密度和α-中性糖苷酶均有所提高,两组提高百分比差异无统计学意义(P>0.05)。两组性激素指标治疗前后均变化不大(P>0.05)。结论黄麦合剂治疗脾肾阳虚少、弱精症,与复方玄驹胶囊有基本相同的疗效和安全性,且价格相对低廉,适合临床推广应用。

TLC法定性鉴别黄麦合剂中6味中药

目的:进一步完善黄麦合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法,鉴别黄麦合剂中的制何首乌、淫羊藿、菟丝子、麦冬、巴戟天、黄芪。结果:供试样品在与对照品色谱相应位置上显相同颜色的斑点,清晰,无干扰,重复性好。结论:TLC法定性鉴别黄麦合剂中的6味中药,结果可靠,可用于控制黄麦合剂的质量。

HPLC法测定黄麦合剂中淫羊藿苷的含量

目的:建立HPLC测定黄麦合剂中淫羊藿苷含量的方法。方法:色谱柱:Diamonsil^(TM) C_(18)(250mm×4.6mm,5μm),流动相:乙腈-水-醋酸(30:70:1),检测波长:270nm,柱温:30℃,流速:1.0ml·min^(-1)。结果:淫羊藿苷浓度在3.12～100.00μg·ml^(-1)的范围之内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999)。平均回收率为92.65%,RSD为2.57%。结论:本方法简便、快速、准确、重复性好,可用于黄麦合剂中淫羊藿苷的含量测定。

HPLC法测定黄麦合剂中金丝桃苷的含量

目的:建立黄麦合剂中金丝桃苷的HPLC测定方法。方法:色谱柱:Waters XBridge^(TM)C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85),检测波长:360 nm,流速:1.0 ml·min^(-1)。结果:金丝桃苷浓度在8.42～134.72μg·ml^(-1)的范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.999 9)。平均回收率为98.09%,RSD为2.79%(n=7)。结论:本法简便、准确、重复性好,可用于黄麦合剂中金丝桃苷的含量测定。

黄麦合剂中制何首乌与黄芪的鉴别及二苯乙烯苷的含量测定

目的：为建立黄麦合剂的质量标准进行相关研究。方法：采用薄层鉴别法对处方中制何首乌、黄芪进行了鉴别,用HPLC法测定了制何首乌中二苯乙烯苷的含量。结果：薄层鉴别检出制何首乌、黄芪;二苯乙烯苷浓度在6.25-200μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 7）,平均回收率为100.4%,RSD为1.40%。结论：本法专属性强、重现性好,适用于该制剂的质量控制。

用HPLC法测定黄麦合剂中淫羊藿苷含量的不确定度分析

目的:建立HPLC法测定黄麦合剂中淫羊藿苷含量的不确定度分析方法。方法:对HPLC法测定淫羊藿苷含量的流程进行分析,确定不确定度来源,得出扩展不确定度。结果:HPLC法测定黄麦合剂中淫羊藿苷含量的不确定度的主要因素包括对照品溶液配制、样品制备、重复性、拟合回归模型和其他因素,扩展不确定度为0.039μg/ml,含量测定结果为(5.299±0.039)μg/ml,k=2。结论:该方法可作为HPLC法测定淫羊藿苷含量不确定度评定的参考。

黄麦合剂中淫羊藿苷、二苯乙烯苷、金丝桃苷的稳定性考察

目的:考察黄麦合剂中淫羊藿苷、二苯乙烯苷、金丝桃苷的稳定性。方法:以黄芪甲苷、巴戟天药材的TLC鉴别试验,以及淫羊藿苷、二苯乙烯苷、金丝桃苷的HPLC色谱法含量测定为指标,考察黄麦合剂在加速试验及长期试验条件下的稳定性。结果:在加速试验及长期试验条件下,黄芪甲苷、巴戟天药材以及淫羊藿苷具有良好的稳定性;二苯乙烯苷、金丝桃苷在加速试验、长期试验条件下稳定性差。结论:黄麦合剂各成分中二苯乙烯苷、金丝桃苷稳定性不佳,应尝试改造成固体剂型,以保证稳定性。