黄龙咳喘胶囊治疗慢性支气管炎急性发作期(肺肾气虚、痰热郁肺证)的有效性和安全性

目的:评价黄龙咳喘胶囊治疗慢性支气管炎急性发作期(肺肾气虚、痰热郁肺证)的有效性和安全性。方法:将慢性支气管炎急性发作期(肺肾气虚、痰热郁肺证)患者420例随机分为试验组315例,口服黄龙咳喘胶囊治疗;对照组105例口服益肺胶囊治疗,10天后观察2组患者临床疗效及安全性。结果:2组符合方案数据集(PPS)患者控显率分别为试验组19.48%,对照组12.87%,2组比较差异无显著性(P>0.05);总有效率分别为试验组87.01%,对照组76.24%,2组比较差异显著(P<0.05);2组全数据分析集(FAS)患者控显率分别为试验组19.17%,对照组12.38%,2组比较差异无显著性(P>0.05);总有效率试验组为86.90%,对照组为77.14%,2组比较差异显著(P<0.05)。结论:黄龙咳喘胶囊治疗慢性支气管炎急性发作期(肺肾气虚、痰热郁肺证)安全、有效。

黄龙咳喘胶囊治疗慢性支气管炎急性发作50例

目的:观察黄龙咳喘胶囊治疗慢性支气管炎急性发作的疗效。方法:50例患者全部服用黄龙咳喘胶囊(黄芪、地龙、射干、炙麻黄、葶苈子、桔梗、鱼腥草、淫羊藿、生山楂)。结果:治疗50例,总有效率88%。结论:黄龙咳喘胶囊具有良好的镇咳、平喘、祛痰作用,并能增强人体免疫力,改善肺的通气功能。

黄龙咳喘胶囊治疗支气管哮喘60例

目的:观察黄龙咳喘胶囊治疗支气管哮喘的疗效。方法:采用黄龙咳喘胶囊(黄芪、麻黄、葶苈子、桔梗、鱼腥草、射干、地龙、淫阳藿、山楂),治疗支气管哮喘60例。结果:治疗组总有效率为95%。与对照组比较有显著性差异(P<0.05)。提示:本方法对本病有泻肺平喘,益气补肾,宣肺化痰,止咳平喘的功效。

黄龙咳喘胶囊联合盐酸氨溴索治疗儿童慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证疗效及对血清NT-proBNP、PCT浓度和血液流变学的影响

目的观察黄龙咳喘胶囊联合盐酸氨溴索治疗儿童慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证疗效及对血清N端脑利钠肽前体(NT-proBNP)、降钙素原(PCT)浓度和血液流变学的影响。方法将104例慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证患儿随机分为两组,对照组52例给予盐酸氨溴索治疗,治疗组52例给予黄龙咳喘胶囊联合盐酸氨溴索治疗,两组均持续治疗10 d。比较两组治疗后临床疗效,检测两组治疗前后肺功能、血清NT-proBNP、PCT浓度和血液流变学,统计两组治疗期间不良反应发生情况。结果治疗后,治疗组临床治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05);两组1秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)以及FEV1/FVC水平均显著升高(P<0.05),且治疗组上述指标均显著高于对照组(P<0.05);两组血清NT-proBNP、PCT浓度以及全血低切粘度、全血高切粘度、纤维蛋白原、红细胞压积、血浆粘度水平均显著降低(P<0.05),且治疗组上述指标均显著低于对照组(P<0.05)。两组治疗期间均未发生明显不良反应情况。结论黄龙咳喘胶囊联合盐酸氨溴索治疗儿童慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证,疗效确切,同时能明显降低血清NT-proBNP、PCT浓度,改善血液流变学。

HPLC-ELSD法测定黄龙咳喘胶囊中黄芪甲苷的含量

目的建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法(HPLC-ELSD)测定黄龙咳喘胶囊中黄芪甲苷的含量。方法采用岛津C18柱(150mm×4.6mm,5μm);以乙腈-水(35:75)为流动相;ELSD参数:漂移管温度115℃,N2载气,流速1.5L·min-1。结果黄芪甲苷在0.41～10.25μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.5%(RSD=0.4%,n=6)。结论本法操作简便快捷、灵敏准确,可有效控制黄龙咳喘胶囊的质量。

HPLC法测定黄龙咳喘胶囊中淫羊藿苷的含量

目的建立黄龙咳喘胶囊中淫羊藿苷的HPLC含量测定方法。方法采用HPLC法。色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(TIANHE Kromasil C_(18),150mm×4.6mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-0.075mol·L^(-1)磷酸溶液(用三乙胺调pH值约为4.5)(25∶75);流速:1mL·min^(-1);柱温:30℃;检测波长:270nm。结果淫羊藿苷在0.008 1~0.081 0mg·mL^(-1)范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.7%,RSD值为1.62%(n=6)。结论该方法简便,结果准确可靠,可作为该胶囊的质量控制方法。

黄龙咳喘胶囊联合头孢他啶治疗慢性支气管炎急性发作期

目的:探讨黄龙咳喘胶囊联合头孢他啶治疗慢性支气管炎急性发作期的临床效果。方法:选取2019年1月~2020年12月就诊的116例慢性支气管炎急性发作期患者为研究对象,采用随机数字表法分为观察组和对照组,各58例。两组均接受常规对症治疗,对照组采用头孢他啶治疗,观察组在对照组基础上联合黄龙咳喘胶囊治疗,两组均治疗7 d。比较两组治疗前与治疗7 d中医证候评分、炎症介质[肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)]水平及治疗期间不良反应发生情况。结果:治疗7 d,两组中医证候评分较治疗前降低,且观察组较对照组低(P<0.05);治疗7 d,两组TNF-α、IL-6、CRP水平较治疗前降低,且观察组较对照组低(P<0.05);两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:慢性支气管炎急性发作期应用黄龙咳喘胶囊联合头孢他啶治疗可降低患者机体炎症反应,控制病情,改善临床症状,且联合治疗安全性较高。

黄龙咳喘胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾气虚、痰热郁肺证160例——一项多中心随机、双盲、安慰剂对照临床研究

目的观察黄龙咳喘胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾气虚、痰热郁肺证的临床疗效及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计方法,将240例慢性阻塞性肺疾病稳定期肺肾气虚、痰热郁肺证患者随机分为治疗组(160例)和对照组(80例)。两组在接受西医治疗方案基础上,治疗组给予黄龙咳喘胶囊,对照组给予黄龙咳喘胶囊模拟剂,两组均口服给药,每次1.2g,每日3次,均治疗3个月。治疗前及治疗1个月、3个月对主要症状(咳嗽、咯痰、喘息气短)、次要症状(乏力、自汗、恶风、腰膝酸软、耳鸣头晕)进行评分,治疗后比较两组患者中医证候疗效;治疗前及治疗1个月、3个月比较两组患者6分钟步行距离(6MWD)、慢性阻塞性肺病评估测试(CAT)评分、第一秒用力呼气流量(FEV1)、用力肺活量(FVC)、修订的呼吸困难量表(mMRC)评分的变化。治疗前后比较两组患者病情严重程度分布情况,治疗期间记录合并用药情况及不良反应。结果治疗组中医证候疗效总有效率为81.65%,对照组为41.25%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组患者治疗1个月及3个月时咳嗽、咯痰、喘息气短、乏力、自汗、恶风、易感冒、腰膝酸软、耳鸣头昏症状积分,CAT评分、mMRC评分、急性发作频次均较治疗前明显降低,而FEV1、6MWD均较治疗前明显提高(P<0.05);而对照组治疗前后各指标差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后治疗组病情严重程度轻于对照组(P<0.05)。两组患者合并用药种类比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组均未出现严重不良事件。结论黄龙咳喘胶囊可改善慢性阻塞性肺疾病缓解期肺肾气虚、痰热郁肺证患者临床症状,提高运动耐量和生活质量,且安全性较好。

黄龙咳喘胶囊治疗老年慢性支气管炎的疗效观察

目的:黄龙咳喘胶囊治疗老年慢性支气管炎的临床疗效。方法:106例来自石河子大学医学院第一附属医院的老年慢性支气管炎患者(2015.8--2016.12)随机原则分为对照组和观察组,各53例。两组均接受常规治疗,观察组另外给予黄龙咳喘胶囊。结果:10天为一个疗程,治疗3个疗程后,观察组疗效(94.34%)明显高于对照组(77.36%)。经治疗,两组血清炎症水平、血液流变学指标均下降,血气指标得以改善,观察组hs-CRP、TNF-ɑ、IL-8水平分别低于对照组(9.73±2.42)mg/L比(12.91±2.86)mg/L、(0.51±0.29)ng/ml比(0.92±0.35)ng/ml、(0.60±0.34)ng/ml比(1.05±0.39)ng/ml,观察组Pa CO2和Pa O2均明显优于对照组(44.93±4.16)mm Hg比(50.27±4.47)mm Hg、(89.83±7.05)mm Hg比(81.27±6.72)mm Hg,观察组全血粘度高切、全血粘度低切、血浆粘度分别低于对照组(4.59±0.41)m Pa·s比(5.16±0.50)m Pa·s、(7.83±0.60)m Pa·s比(8.95±0.71)m Pa·s、(1.57±0.12)m Pa·s比(1.83±0.14)m Pa·s。对照组不良反应总发生率为11.32%,和观察组9.43%比,差异无统计学意义。结论:黄龙咳喘胶囊可作为老年慢性支气管炎的辅助用药,其可增加慢性支气管炎治疗效果,改善患者血气、血液流变学,降低炎症,且较为安全。

国家食品药品监督管理总局国家药品标准（修订）颁布件

黄龙咳喘胶囊 【处方】黄芪225g 地龙75g 淫羊藿250g 净山楂375g 桔梗75g 鱼腥草500g 射干150g 蜜麻黄75g 葶苈子150g 【制法】以上九味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1．15～1．20（60℃）的清膏，加淀粉适量，混匀，喷雾干燥，制粒，干燥，加硬脂酸镁1．5g，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。