有色氧化铝玻璃复合体的口腔黏膜刺激试验

目的 研究有色氧化铝玻璃复合体对口腔黏膜组织的刺激性。方法 将有色氧化铝玻璃复合体及对照组材料缝合固定到小鼠双侧颊囊黏膜 ,对接触部位做大体观察、组织学观察和细胞学检查。结果 有色氧化铝玻璃复合体材料对小鼠颊囊黏膜的刺激反应与阴性对照组相同 ,未见明显的炎症反应和炎细胞浸润。结论 有色氧化铝玻璃复合体具有良好的生物安全性 ,短期或长期应用于牙科临床将不会引起口腔黏膜的不良反应。

两种彩色正畸托槽的口腔黏膜刺激试验

目的评价应用表面化学着色工艺和磁控溅射法两种方法制备的彩色不锈钢正畸托槽的口腔黏膜刺激性,为新材料在口腔临床中的安全应用提供依据。方法 60～70d鼠龄的雄性金黄色地鼠20只,随机分为2组,将两种彩色正畸托槽分别缝合固定于两组动物的右侧颊囊,将阴性对照材料缝合固定于每组动物的左侧颊囊,14d后无痛处死动物,取与材料接触部位的颊部全层组织,苏木素-伊红(HE)染色,评价两种材料的口腔黏膜组织刺激反应。结果 20只动物均未出现全身及口腔黏膜局部的不良刺激反应。结论两种彩色正畸托槽均无口腔黏膜刺激性。

分析不同取材部位对阴道黏膜刺激试验结果的影响

目的了解阴道黏膜刺激试验中因取材部位的不同对试验结果的影响。方法用27种消毒剂进行阴道黏膜刺激试验,按3种不同的部位取材,分别为耻骨联合以上、包含整段阴道和耻骨联合以下,病理制片后显微镜下观察。结果取材部位均在耻骨联合以上的样品合格率为37.04%(10/27);取材部位包含整段阴道的样品合格率为74.07%(20/27);取材部位在耻骨联合以下的样品合格率为100.00%(27/27)。3种不同的取材部位试验样品的合格率差异有统计学意义(P<0.01)。结论取材部位包含整段阴道,中间段位于耻骨联合附近为正确的取材方式。由于取材部位不同导致相同样品合格率差异显著,掌握正确取材部位才能使阴道黏膜刺激试验获得正确的结果。

苗药玖曼软膏抗炎止痒作用与阴道黏膜刺激试验研究

观察苗药玖曼软膏的抗炎止痒作用和对试验动物阴道黏膜的刺激作用和强度,为临床应用提供实验依据.用角叉菜胶和二甲苯致大、小鼠急性炎症模型,考察其抗炎作用;以磷酸组胺悬滴刺激豚鼠破损后足背方法,观察本品的抗局部伤害作用;采用兔阴道黏膜刺激试验,观察苗药玖曼软膏对试验动物阴道黏膜的刺激作用和强度.苗药玖曼软膏对角叉菜胶致大鼠足趾肿胀有抑制作用,可减轻二甲苯致小鼠耳肿胀的肿胀度;明显降低所用磷酸组胺总量,提高豚鼠致痒阈;对家兔阴道黏膜有极轻刺激性,阴道黏膜刺激反应评分为2.77.苗药玖曼软膏具有明显的抗炎止痒作用,对阴道黏膜刺激极轻.本实验结果为苗药玖曼软膏的临床应用提供了药理学基础.

载银二氧化钛抗菌涂层气管导管的口腔黏膜刺激试验

目的 研究载银二氧化钛（Ag-TiO2）抗菌涂层气管导管对口腔黏膜的刺激作用。方法 选取20只SPF级雄性金黄地鼠，Ag-TiO2抗菌涂层气管导管和常规气管导管（空白管）。以0.9%氯化钠注射液或棉籽油作为极性或非极性对照液。将浸有涂层管或空白管极性浸提液或非极性浸提液的棉球（各5个）放入金黄地鼠左侧颊囊内，同时将浸有极性或非极性对照液的棉球（各10个）放入金黄地鼠右侧颊囊内作为对照，接触5 min后取出棉球并用生理盐水冲洗颊囊，每小时重复1次，共4次。于末次接触24 h后麻醉金黄地鼠，肉眼观察口腔黏膜损害程度，光镜下观察黏膜组织反应情况并进行组织反应评分。结果 各组动物颊囊均未见糜烂、溃疡、充血、肿胀等病理学改变。镜下观察发现，双侧口腔黏膜上皮完整，上皮细胞未见增生、变平、变性或坏死，黏膜下未见充血、水肿、炎性浸润和坏死等病理改变，各组组织反应评分均值均为0分。结论 Ag-TiO2抗菌涂层气管导管口腔黏膜刺激试验为阴性，符合医疗器械生物学评价国家标准。

自制硅橡胶印模材料的口腔黏膜刺激试验研究

目的:通过口腔黏膜刺激试验评价自制缩聚型硅橡胶印模材料对口腔黏膜的刺激作用。方法:按照国家关于口腔材料生物学试验方法,选取金黄地鼠30只,将实验材料(硅橡胶印模材料)、阳性对照材料(工业用聚氯乙烯)、阴性对照材料(医用牙胶)分别缝合于一侧颊囊上,观察两周后进行肉眼观察评价和组织学评价。结果:自制硅橡胶印模材料及阴性对照组均未出现局部及全身的不良反应,病理反应等级属于无刺激。结论:自制硅橡胶印模材料在试验条件下对口腔黏膜无刺激,具有较好的生物相容性。

微弧氧化AZ91D镁合金的口腔黏膜刺激实验

目的了解新型口腔植入材料微弧氧化AZ91D镁合金对口腔黏膜的刺激性。方法健康金黄地鼠10只,麻醉后将微弧氧化AZ91D镁合金的浸提液浸湿的脱脂棉球放入动物的左侧中央颊黏膜极低处,而将阴性对照材料置于动物右侧的中央颊黏膜极低处,分别于1h、4h、6h、8h后肉眼观察并做组织切片。结果实验动物均未出现局部及全身的不良刺激反应。结论微弧氧化AZ91D镁合金对口腔黏膜的没有不良刺激反应。

艾硕特抗菌露对阴道黏膜刺激的实验研究

目的研究艾硕特抗菌露(Esawt Microbicide Gel,EMG)对实验兔阴道黏膜刺激性,以评估其产品使用的安全性。方法测试两个不同批次产品,实验动物为雌性新西兰大耳白兔12只,随机分为四组,两个对照组和两个实验组,每组三只,对照组用生理盐水。对动物进行阴道黏膜刺激试验,并对每只动物阴道黏膜的上、中、下段做组织病理学检查;分析比较实验组与对照组动物各部位受刺激评分数据以及动物受刺激反应的个体差异,用Hotelling T2检验,从动物受刺激后有无反应考虑,用精确概率法做两组间比较。结果按阴道黏膜刺激强度分级标准艾硕特抗菌露的两个不同批次产品均为极轻刺激性;统计分析表明,受试物对动物刺激后,对照组与实验组受刺激后反应情况相似,其反应率差异均无统计学意义,试验中存在动物个体差异。结论艾硕特抗菌露是一种安全、稳定的产品;由于动物存在个体差异,以及活体试验操作过程中可能存在的操作误差,因此对实验结果作必要的统计学分析,对获得科学结论是十分必要的。

杏香兔耳风洗液对家兔皮肤和阴道黏膜刺激性的实验研究

目的观察杏香兔耳风洗液对家兔皮肤和阴道黏膜的刺激反应,为其生产和临床安全用药提供参考依据。方法按照《消毒技术规范》(2002年版)进行急性皮肤刺激试验和多次阴道黏膜刺激性试验,并进行安全性评价。结果实验兔皮肤刺激反应积分为0;受试物4种稀释度的多次阴道黏膜刺激反应积分为1.45、0.67、0.11、0.11。结论该洗液对实验兔皮肤无刺激,对实验兔阴道黏膜刺激反应强度为极轻刺激。

配色颜料-硅橡胶复合体对口腔黏膜的刺激性研究

目的研究油画类赝复配色颜料加入MDX4-4210硅橡胶后对口腔黏膜组织的刺激性。方法将配色颜料-硅橡胶复合体及对照组材料缝合固定到小鼠双侧颊囊黏膜,对接触部位做大体观察、组织学观察和细胞学检查。结果配色颜料-硅橡胶复合体材料对小鼠颊囊黏膜的刺激反应与阴性对照组相同,未见明显的炎症反应和炎细胞浸润。结论油画类配色颜料加入硅橡胶后具有良好的生物安全性,短期或长期应用于赝复临床将不会引起口腔黏膜的不良反应。

不同增稠载体过氧化脲漂白凝胶对口腔黏膜的刺激性

背景:牙齿漂白剂影响的部位主要是口腔黏膜及牙体硬组织,课题组前期已进行细胞毒性试验和短期全身毒性试验,参照国家标准YY/T0279-1995中规定的口腔黏膜刺激试验作进一步生物安全性评价。目的:评价以Carbopol或PVP为增稠载体配制的10%过氧化脲漂白凝胶对口腔黏膜的刺激性,并与同类商品Opalescence漂白剂进行比较。设计、时间及地点:材料学体外对照观察,于2005-10在解放军第四军医大学口腔医学院材料教研室完成。材料:60～70d龄的雄性金色仓鼠30只,颊囊无病变,由兰州生物制品研究所提供。以Carbopol或PVP为增稠载体的10%过氧化脲漂白凝胶由解放军第四军医大学口腔医学院材料教研室配制,进口漂白剂Opalescence为美国Ultradent公司产品。方法:将直径5mm的棉片分别浸透3种受试材料:以Carbopol为增稠载体配制的10%过氧化脲漂白凝胶、以PVP为增稠载体配制的10%过氧化脲漂白凝胶、以进口漂白剂Opalescence配制的10%过氧化脲漂白凝胶,每种受试材料取10只大鼠。同时选用新调和的熟石膏作为对照材料。用无创缝线将3种受试材料浸透的棉片随机固定于一侧颊黏膜极低处,将对照材料熟石膏固定于另一侧颊黏膜极低处,24h后处死。主要观察指标:大体观察结果,组织学评价。结果:各组试样均固定良好。与对照组相比,试验组黏膜粗糙,局部轻微充血、肿胀,未见糜烂渗出及溃疡反应,反应程度为轻度。对照材料不具有口腔黏膜刺激性,而3种受试材料均具有口腔黏膜刺激性,组间比较无明显差异。与受试材料接触的颊黏膜上皮完整,角化层增厚;局部上皮细胞轻度增生,黏膜下结缔组织中有少量血管扩张、充血,少量炎性细胞浸润;细胞各层排列整齐,局部出现空泡变性。结论:以Carbopol或PVP为增稠载体的10%过氧化脲漂白凝胶具有口腔黏膜刺激性,但与临床常用的Opalescence10%漂白凝胶的刺激性无明显差别,并不会导致组织长期永久性改变。

中兽药丹连花子宫灌注液的急性毒性试验及黏膜刺激性试验

为了评价丹连花子宫灌注液的急性毒性和黏膜刺激性,试验采用小鼠灌服和腹腔注射丹连花子宫灌注液的方法测定半数致死量(LD50)、最大耐受量及最大耐受倍数,通过阴道灌注给药评价其对黏膜的刺激性。结果表明:小鼠灌胃和腹腔注射丹连花子宫灌注液的LD50均大于5 000 mg/kg,灌胃和腹腔注射给药最大耐受量分别为93 200 mg/kg和20 000 mg/kg,最大耐受倍数分别为466倍和100倍,阴道黏膜眼观刺激评分为0.78分,组织病理反应刺激反应评分为1.67分,刺激指数为0.67分,属于无刺激性。说明丹连花子宫灌注液毒性低,黏膜刺激轻微,使用安全。

牙科用微弧氧化后锆基非晶合金的组织相容性研究

目的通过进行口腔黏膜刺激实验和皮下植入实验,研究微弧氧化后锆基非晶合金的组织相容性。方法实验参照ISO 10993-6:1994标准,分别将微弧氧化前后的锆基非晶合金和对照用的钛合金制备成直径5 mm,厚0.5 mm的圆片样品和直径1.5 mm,长5 mm的柱状样品,进行口腔黏膜刺激实验和皮下植入实验。结果口腔黏膜刺激实验未出现全身及局部不良反应,组织学观察与阴性对照无显著性差异;皮下植入实验结果显示1周时可见局部组织轻微红肿,组织切片可见少量炎细胞,4周、12周炎症反应随着时间的延长逐渐减轻,试件周围均形成了包膜,随着植入时间的延长包膜逐渐变薄、透明度增高,新生毛细血管的数量增加。各周期中微弧氧化后的锆基非晶合金组皆比实验组的炎细胞数目少,毛细血管数量多,包膜薄,透明度高。说明微弧氧化后的锆基非晶合金组织相容性好,具有良好的临床应用前景。结论作为新型口腔医学植入材料,锆基非晶合金性能优异,但是其生物惰性阻碍了这种材料的应用。微弧氧化处理有效的降低了锆基非晶合金的生物惰性,在保持了锆基非晶合金的优异性能的同时,获得了良好的组织相容性。

两种方法比较安尔洗液对白色念珠菌的杀灭效果及毒性

[目的 ]用悬液法与载体浸泡法比较安尔洗液对白色念珠菌的杀灭效果及毒性。 [方法 ]在相同条件下用两种方法对白色念珠菌进行定量杀菌试验 ,并根据杀灭效果进行阴道黏膜刺激试验 ,观察其毒性。 [结果 ]以原液 1/4 0的稀释液对悬液中的白色念珠菌作用 5min杀灭率可达 99 9% ,以原液的 1/8稀释液进行阴道黏膜刺激试验 ,结果属无刺激性 ;以原液 1/2稀释液对在载体上的白色念珠菌作用 5min ,杀灭率方可达 99 9%以上 ,以原液进行阴道黏膜刺激试验 ,结果属中等刺激性。 [结论 ]悬液法的杀菌效果优于载体法 。

蜂胶提取液生物安全性的初步评价

目的:对自行研制的300g/L蜂胶提取液的生物安全性进行初步的评价。方法:根据中华人民共和国医药行业标准,应用体外细胞培养琼脂覆盖法对这种蜂胶提取液进行细胞毒性评价。利用大耳白兔检测这种蜂胶提取液对口腔黏膜的刺激反应。结果:该蜂胶提取液的细胞毒性分级为0级;口腔黏膜刺激试验中实验动物未见局部及全身的不良刺激反应。结论:该蜂胶提取液不具有细胞毒性及对口腔黏膜的不良刺激反应。

家兔阴道黏膜刺激实验及注意事项

目的对某公司妇科消毒产品进行阴道黏膜刺激反应试验。方法以家兔阴道注入2 ml/只受试液,受试液为中药洗剂,同时设立对照组,观察对阴道的刺激反应,按《消毒技术规范》进行实验,然后取完整阴道用10%甲醛固定,24 h后分别取前中后3段脱水,石蜡包埋,常规制片,阅片按相关标准进行评分。结果操作和受试物以及对照用生理盐水的选取对试验结果影响较大。结论阴道黏膜刺激性试验影响因素多,有必要加强对实验细节的规范。

黄连总生物碱有效性和安全性的初步评价

目的对黄连总生物碱有效性和安全性进行初步评价。方法体外抑菌试验考察黄连总生物碱最小抑菌浓度,以及其对假丝酵母菌和光滑酵母菌的抑菌作用,进行初步有效性评价;通过家兔阴道黏膜刺激性试验和小鼠急性毒性试验,观察家兔阴道黏膜的改变情况,计算小鼠半数致死量,进行安全性评价。结果黄连总生物碱对白色念珠菌的MIC为4.69 mg/m L,黄连总生物碱口服给药对正常成年人的LD50为128.08 mg/kg,对阴道黏膜刺激性小。结论黄连总生物碱抑菌能力强于黄连水提物和醇提物,与盐酸小檗碱和克霉唑相比无显著差异,并且安全性较好。