黑冰片及其成药中重金属和砷的含量测定

目的:建立黑冰片、黑冰片-10味散、十味黑冰片丸中重金属铅、镉、铜、汞及砷的含量测定方法。方法:样品经微波消解处理后,以电感耦合等离子体质谱仪测定砷、铅、镉、铜元素的含量,原子荧光光度计测定汞元素含量。结果:该检测方法的回收率在84. 87%～98. 86%之间,RSD <5%,测得黑冰片和两种成药中重金属及有害元素总含量在17. 65～77. 82 mg/kg之间。结论:参考《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》规定,黑冰片及其成药中四种重金属及砷均存在超标现象。该检测方法具有较好精密度、重复性,可为黑冰片及其成药的质量标准研究和临床用药安全提供科学依据。