黑膏药源流追溯与工艺考究

黑膏药是中国传统剂型之一,属中医外治范畴,历史悠久,疗效确切,现多用于经皮渗透释放、穴位贴敷等治疗。长期以来,黑膏药逐渐改进为工艺成熟、安全性较高的一种剂型。通过整理古籍文献,采用文献研究及计量学方法,追溯黑膏药演变历史及工艺考究,取古精华,传承创新,为其制剂开发及临床应用提供参考。

HPLC同时测定舒筋通络黑膏药9个成分含量

目的 建立HPLC同时测定舒筋通络黑膏药中α-玉柏碱、阿魏酸、羟基红花黄色素A、苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、杠柳毒苷、4-甲氧基水杨醛、山柰酚、齐墩果酸含量的方法。方法 采用HPLC同时测定舒筋通络黑膏药70%甲醇提取液中9个成分,使用Waters SunFire C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温25℃,检测波长230 nm。结果 9个成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 7),平均加样回收率为98.06%~100.56%,RSD为0.48%~2.56%。结论 本研究建立的方法重复性好,简便快速,可用于舒筋通络黑膏药的质量控制。

自制黑膏药配合针灸治疗膝关节痹症的临床观察

本文选择膝关节痹症患者为对象,针对其开展中医综合疗法(自制黑膏药配合针灸)干预,观察临床效果。方法 研究,我院就诊,类型—膝关节痹症,采集患者共计60例,时间范围,2020.06.01~2022.12.31,入院后将患者就诊日期导入电子表格,随机抽签,单号签—纳入A组,盐酸氨基葡萄糖+玻璃酸钠(例数:30);双号签—纳入Z组,自制黑膏药配合针灸(例数:30),观察临床疗效。结果 (1)疼痛:治疗前,Z组、A组,疼痛(VAS)评分比较(t值=0.274),差异不显(P>0.05);治疗后,Z组<A组VAS评分(t值=10.793),差异显著(P<0.05)。(2)中医症状积分:治疗前,Z组/A组比较,关节肿大评分(t值0.528)、关节僵硬评分(t值0.671)、压痛评分(t值0.021)、关节无力评分(t值0.013),差异不显(P>0.05);治疗后,Z组关节肿大评分(t值13.348)<A组、关节僵硬评分(t值14.385)<A组、压痛评分(t值8.896)<A组、关节无力评分(t值10.500)<A组,差异显著(P<0.05)。(3)生活能力情况:治疗前,Z组、A组,Lysholm膝关节功能评分(t值=0.311)比较,差异不显(P>0.05);治疗后,Z组>A组Lysholm膝关节功能评分(t值=4.609),差异显著(P<0.05)。(4)不良事件发生率:Z组/A组比较(=1.071),差异不显(P>0.05)。结论 膝关节痹症临床表现以疼痛、关节肿胀为主,降低患者生活能力,治疗中采取综合中医治疗方案(自制黑膏药配合针灸)临床疗效理想,治疗较为安全,可推广应用。

黑膏药传统工艺中黄丹用量“冬少夏多”理论与软化点及贴敷时间的相关性研究

目的 研究黑膏药传统工艺中黄丹用量与软化点及冬夏两季贴敷时间的相关性。方法 采用控制变量法,保持黑膏药制备过程中的其他工艺参数不变,只改变黄丹与油的用量比例,测量其不同的软化点以及记录冬夏季节临床使用中相对应的贴敷时间,找出三者的关联性,从而推定出不同季节黑膏药制备的关键生产工艺参数之一(黄丹与油的最佳用量比例)。结果 夏季贴敷时,当黄丹与油的比例为45∶100时,贴敷时间在5~7 d范围内所占比例最高,即有效率最高,此时对应的黑膏药软化点为50.70℃。冬季贴敷时,当黄丹与油的比例为40∶100时,贴敷时间在5~7 d范围内所占比例最高,即有效率最高,此时对应的黑膏药软化点为48.90℃。结论 本研究结果与黑膏药传统制备工艺中黄丹用量“冬少夏多”理论相符合,为黑膏药的生产与检验提供了真实可靠的数据支持。

传统黑膏药发展近况探讨

黑膏药是中医药外治法的传统剂型之一,至今仍有临床应用和产品生产流通,本文就黑膏药的历史沿革、临床应用、质量控制、生产流通概况等进行综述,并对膏药的存在问题和发展趋势进行了探讨。

蜂蜡在过嫩黑膏药中的应用

黑膏药是我国中药传统剂型,其制作需要一定技能,较难掌握。如果过老,则膏药硬度大,粘着力小,贴于皮肤时易脱落。过嫩则黏性太大,并有弹性,不能固定在贴敷部位容易移动,而且很难揭下。好的膏药贴于患处,应是＂贴之即粘,揭之即起＂。所以膏药过老、过嫩直接影响到临床的疗效和使用。但是在膏药制作过程中,由于气候、地域及熬制人员素质等诸多因素,膏药过老过嫩的问题很难避免。

黑膏药过敏性试验及去火毒工艺研究

为了减少或降低黑膏药过敏发生率,充分突出和发扬传统膏药的优点。通过黑膏药对人体不同部位皮肤的刺激性试验,最终确定最佳黑膏药"去火毒"生产工艺,降低黑膏药的过敏率。

如意金黄散黑膏药制备工艺改进及临床疗效观察

采用低温醇渗漉法提取药料，引入复方高分子基质和渗透剂氮酮，对传统如意金黄散黑膏药制备工艺进行了系统改进，并通过膏药性能、定性定量、透皮吸收和临床疗效的对比研究，表明改进制备工艺后的如意金黄散黑膏药各方面均比传统黑膏药为优。

小儿咳喘贴黑膏药皮肤安全性评价

目的考察小儿咳喘贴黑膏药对动物皮肤的刺激性与变态反应。方法将日本大耳白兔分为空白对照组与供试品组,连续多次皮肤给药,进行皮肤刺激性试验;取国际无品系豚鼠,分空白对照组、阳性对照组和供试品组,进行皮肤过敏性试验。结果小儿咳喘贴黑膏药供试品对家兔皮肤具轻度刺激性,未引起豚鼠皮肤变态反应及全身变态反应,无致敏性。结论小儿咳喘贴黑膏药动物皮肤安全性试验合格,可安全用于临床。

黑膏药中的药料提取与去“火毒”合理工艺浅探

目的探讨黑膏药药料的最佳提取工艺及不同去“火毒”方法生产的膏药对人体不同部位皮肤的刺激性。方法设计了一种文献未曾报道的药料提取工艺,即将药料煎煮1次,浓缩成浸膏,药渣烘干后再进行炸熬提取,最后将水煮浸膏与膏药基质混匀(工艺Ⅲ)。结果用工艺Ⅲ生产的膏药疗效最好,用水浸法去“火毒”生产工艺生产的4个品种对皮肤无刺激性,用喷水法去“火毒”生产的4个品种中有两个对皮肤有刺激性。结论既煎煮又油炸的药料提取工艺能保证药料中水溶性及脂溶性有效成分的充分溶出,值得推广。

小儿咳喘贴黑膏药的制备工艺研究

目的：探讨小儿咳喘贴黑膏药的制备工艺。方法：利用单因素考察法对小儿咳喘贴黑膏药制备过程中所需基质原料、熬炼器材的选择及制作工艺中炼油、下丹、加入白蜡、加入细料药粉的温度进行了考察。结果：纯麻油与纯度95%以上的红丹在313℃下丹为最好。＂先炸＂温度为264℃,＂后下＂温度为180~200℃,用白蜡代替传统方法去＂火毒＂。结论：本工艺有利于提高黑膏药的质量。制备工艺稳定可行,符合大生产的需求。

经典黑膏药剂型的“方药-效用”特征

黑膏药是中药外用经典剂型之一,其载药量较高,作用较持久,临床应用较广。本文基于《理瀹骈文》收录的经典黑膏药方剂,分析该剂型的处方用药规律,构建处方规律与药性传递、功效主治、施治类型的关系网络,探究黑膏药方剂的立法意图,寻找经典与现代剂型用药规律的相似点,解析黑膏药剂型的作用机制。黑膏药全方可划分为基质方、基础方、主治方3部分,处方药味多、药量大,性味偏辛温、苦寒,重用"生、毒、烈、香"四类药味,因此其方药组成具有规律性,膏药施治具有倾向性,深入研究处方用药规律并科学阐释产生药效的机制,有利于促进黑膏药传承和发展。

黑膏药风湿骨痛贴的皮肤安全性评价

目的:考察黑膏药风湿骨痛贴经皮给药的安全性。方法:采用健康家兔皮肤刺激性试验、健康豚鼠皮肤过敏性试验,观察风湿骨痛贴对动物经皮给药的刺激性和过敏性。结果:风湿骨痛贴对家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激性,对豚鼠皮肤无致敏性。结论:在本试验条件下风湿骨痛贴经皮给药无明显不良反应。

黑膏药的质量控制新方法研究

目的:建立黑膏药质量控制新方法,有效控制黑膏药中间体的质量。方法:采用软化点、针入度、黏度等检测指标与软硬度等传统经验方法进行相关性研究,建立制备黑膏药的内控标准。结果:黑膏药的软化点、黏度与软硬度呈正相关,而针入度与软硬度呈负相关。结论:采用软化点、针入度、黏度等指标作为制备黑膏药的内控标准,可以有效控制黑膏药质量。

黑膏药鼻炎贴不同摊涂工艺的皮肤安全性比较研究

目的:考察黑膏药的不同摊涂工艺的鼻炎贴对皮肤的刺激性和过敏性反应。方法:皮肤刺激性实验采用健康新西兰兔18只,随机分为3组,分别给予鼻炎贴Ⅰ、鼻炎贴Ⅱ、鼻炎贴Ⅲ,采用空白敷贴作为自体阴性对照,观察给药后1,24,48,72 h受试部位皮肤红斑、水肿反应并评分;皮肤过敏性实验采用健康豚鼠50只,随机分5组,鼻炎贴Ⅰ组、鼻炎贴Ⅱ组、鼻炎贴Ⅲ组、空白对照组(空白敷贴)、阳性对照组(1%的2,4-二硝基氯苯),给药后观察24 h及48 h的皮肤变态反应情况并进行评分。结果:鼻炎贴Ⅰ刺激反应平均分值不超过0.42,致敏率为0,与空白组比较差异无统计学意义(P>0.05),表现为对皮肤无明显刺激性和致敏性;鼻炎贴Ⅱ刺激反应平均分值不超过0.83,致敏率为10%,与空白组比较,刺激反应值差异有统计学意义(P<0.05),过敏反应值无差异(P>0.05),表现为对皮肤有轻度刺激性但无明显致敏性;鼻炎贴Ⅲ刺激反应平均分值不超过1.17,致敏率为20%,与空白组比较,刺激反应值差异有统计学意义(P<0.01),过敏反应值无差异(P>0.05),表现为对皮肤有轻度刺激性和轻度致敏性。结论:鼻炎贴Ⅰ的刺激性和致敏性均较小,外用于皮肤较安全。

“冬病夏治”黑膏药制剂的皮肤刺激性和过敏性研究

目的观察"冬病夏治"黑膏药制剂小儿咳喘贴、坎离贴对实验动物皮肤的刺激性和过敏性。方法通过同体比较法对新西兰兔进行皮肤刺激性实验,分组法对豚鼠进行皮肤过敏性实验。分别观察新西兰兔及豚鼠有无皮肤刺激反应及过敏反应。结果小儿咳喘贴、坎离贴对新西兰兔完整皮肤与破损皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤无致敏性。结论皮肤安全性评价实验表明黑膏药制剂小儿咳喘贴、坎离贴对实验动物皮肤安全性实验合格,可安全用于临床。

如意金黄散黑膏药的人体透皮吸收研究

分别按渗漉法、超滤法、综合法提取有效成分后制备3种如意金黄散黑膏药及按传统方法制备如意金黄散黑膏药进行比较研究。结果表明,人体透皮吸收、生物利用度、体内吸收效果等均优于传统制备方法制备的黑膏药。其中尤以综合法制备的黑膏药更佳。

黑膏药筋伤贴的皮肤安全性实验研究

目的考察黑膏药筋伤贴对动物皮肤的刺激性与过敏性反应。方法取健康家兔连续多次皮肤给药,进行皮肤刺激性试验;健康豚鼠进行皮肤过敏性试验。结果黑膏药筋伤贴对家兔完整和破损皮肤均无刺激性,对豚鼠皮肤无致敏性。结论黑膏药筋伤贴皮肤用药无明显副作用,可安全用于临床。

黑膏药的传统制备工艺研究

目的:探讨黑膏药的传统制备工艺。方法:结合笔者多年制备经验及对工艺方面的研究,特别是色拉油的应用、粗料药的先煎后炸、炼油"滴水成珠"新标准、黑膏药熬老的处理、几种去"火毒"方法的比较及其与人体皮肤厚薄之间的刺激性关系,以及黑膏药在临床上的辨证加减应用等内容均作了创新研究。结果:上述经验及研究有利于提高黑膏药的质量。结论:这些经验及研究值得推广。