复方鼻宝片中主要成分薄层色谱鉴别与总挥发油含量测定

目的建立复方鼻宝片的质量控制方法。方法采用薄层色谱(TLC)法对复方鼻宝片中的甘草、细辛及辛夷花蕊进行鉴别;采用《中华人民共和国药典》2010年版(一部)方法进行总挥发油含量的测定。结果 TLC中的斑点清晰,易于识别,阴性对照无干扰;复方鼻宝片中总挥发油的平均含量为0.42%。结论该方法专属性强,操作简单,结果准确,可用于该制剂的质量控制。

鼻宝片的制备及质量控制

介绍鼻宝片的制备，并建立鼻宝片中马来酸氯苯那敏的含量测定方法。方法：在鼻宝粉末中加水，用氢氧化钠溶液调节ｐＨ为１０时，用二氯乙烷萃取。再加入ｐＨ４．５缓冲液使与甲基橙溶液生成络合物，取二氯乙烷层于４２３ｎｍ波长处测定吸收度。结果：马来酸氯苯那敏（扑尔敏）在２．５～１５．０μｇ·ｍｌ－１范围内呈良好的线性关系，回归方程为Ｙ＝０．００１３２６＋０．０７４４６Ｘ（ｒ＝０．９９９９），平均回收率（ｎ＝４）为９９．４％，ＲＳＤ为０．８８％。结论：本法可用于鼻宝片的质量控制。

鼻宝片中扑尔敏含量测定的研究

目的建立鼻宝片中扑尔敏的含量测定方法。方法分别采用甲基橙、锌试剂与扑尔敏络合,用二氯甲烷萃取,分光光度法测定鼻宝片中扑尔敏的含量。结果锌试剂法:扑尔敏在2.3~20.2μg·L^(-1)浓度范围内线性关系良好,平均回收率98.5%,RSD=1.60%。甲基橙法:扑尔敏在2.0~11.6μg·L^(-1)浓度范围内线性关系良好,平均回收99.2%,RSD=1.2%。结论两种方法均能排除干扰,结果稳定。操作简单易行,可作该片中扑尔敏含量测定方法。

络合萃取分光光度法测定鼻宝片中马来酸氯苯那敏的含量

用锌试剂络合,二氯乙烷萃取及分光光度法测定鼻宝片中马来酸氯苯那敏的含量。实验证明,马来酸氯苯那敏在2.5～20.0μg/ml范围内呈良好线性关系,r=0.9997,平均回收率为98.7％,RSD为1.51％(n=5)。该方法准确,可靠,达到质量控制的目的。

β-CD包合技术在鼻宝片制备中的应用研究

目的:减少挥发油的损失,提高制剂的稳定性。方法:采用正交试验法,以包合率为指标,确定饱和水溶液搅拌法包合鼻宝片中混合挥发油的最佳工艺。结果:鼻宝片中混合挥发油与β-CD包合的最佳工艺为混合挥发油与β-CD的比例为1∶9,包合温度为40℃,包合时间为1h,干燥温度为50℃;包合率可达80.10%。结论:该工艺可减少挥发油在制剂生产中的损失,提高制剂稳定性;包合方法简单、易于掌握。