鼻渊净胶囊的质量控制

目的:建立鼻渊净胶囊的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)对鼻渊净胶囊中连翘、野菊花、辛夷、白芷进行鉴别。用HPLC法测定野菊花中蒙花苷,以及羌活和白芷中欧前胡素的含量。色谱条件:Agilent SB-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为乙腈(A)-水(B)梯度洗脱(0～8min,27%A;8～10min,27%～55%A;10～30min,55%A);检测波长为310nm;柱温为20℃。结果:薄层色谱鉴别斑点清晰,分离效果良好,阴性对照无干扰。蒙花苷、欧前胡素分别在0.28～2.84μg、0.069～0.69μg范围内线性关系良好(r=0.999 9,r=1.000 0)。结论:该方法操作简单,重复性好,可有效控制鼻渊净胶囊的质量。

鼻渊净胶囊的HPLC指纹图谱研究

目的建立鼻渊净胶囊的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。方法采用Agilent SB-C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,乙腈-水为流动相、以1.0 ml/min流速行梯度洗脱,检测波长210 nm,柱温30℃,洗脱时间为80 min。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)对检测出色谱进行指纹图谱相似度评价。结果建立了鼻渊净胶囊的HPLC指纹图谱,确定了20个共有峰,15个峰归属到各药材,其中5个峰确认了化学成分;10批样品的指纹图谱的整体相似度与对照图谱比较,均在90%以上。结论所建立的鼻渊净胶囊指纹图谱有助于从整体上控制该制剂的质量。

正交设计法优化鼻渊净胶囊超临界CO_2萃取工艺条件研究

目的:优选鼻渊净胶囊的SFE-CO_2萃取工艺条件。方法:用正交设计法,以萃取温度、萃取压力、萃取时间为考察因素,以木兰脂素含量、欧前胡素和异欧前胡素含量之和、总萃取得率为评价指标,用L9(34)正交设计表优选鼻渊净胶囊超临界CO_2最佳工艺条件。结果:萃取温度对综合评价值有显著性影响(P<0.05);萃取压力和萃取时间对综合评价值无显著性影响(P>0.05);优选的萃取条件为:萃取温度50℃,萃取压力20 MPa,提取时间2 h。结论:本文优选的SFE-CO_2萃取工艺条件可行、稳定、萃取率高。