基于UHPLC-Q-Orbitrap-HRMS技术的鼻渊舒口服液化学成分快速分析

利用超高效液相色谱-四级杆-静电场轨道阱高分辨质谱技术(UHPLC-Q-Orbitrap-HRMS)快速鉴定鼻渊舒口服液的主要化学成分,明确其药效物质基础。采用ACQUITY UPLCBEH C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),以流动相0.1%甲酸乙腈溶液(A)-0.1%甲酸水溶液(B)进行梯度洗脱,电喷雾离子源,HESI离子源,正负离子切换扫描模式。通过对照品、质谱数据库和参考文献比对,共鉴定出94种成分,包括42种黄酮类、13种萜类、7种酚酸类、6种香豆素类、8种生物碱类、4种有机酸类及14种其他成分。通过对典型化合物的质谱裂解规律分析,揭示其特征质谱裂解规律。该研究为鼻渊舒口服液的作用机制研究和质量控制提供了科学依据,并为其临床应用奠定了理论基础。

鼻渊舒口服液对慢性鼻窦炎和鼻息肉术后患者睡眠结构的影响

目的:观察慢性鼻窦炎和鼻息肉术后辅助鼻渊舒口服液治疗对患者睡眠结构的影响。方法:68例临床确诊的慢性鼻窦炎和鼻息肉患者作为治疗组,与55例对照组分别行多导睡眠监测(PSG),通过鼻内窥镜手术治疗后随机分为治疗1组和治疗2组,两组常规应用抗生素、类固醇激素,治疗2组还给予鼻渊舒口服液治疗,6月后再次复查PSG,分析睡眠结构,并与术前相对比。结果:慢性鼻窦炎和鼻息肉患者术前S1期睡眠、微觉醒指数、呼吸暂停通气指数(AHI)高于对照组,S3+S4期睡眠、快速眼动(REM)睡眠小于对照组,差异有显著性(P<0.01)。手术6月后,治疗1组和治疗2组与术前相比,AHI和微沉醒指数显著减少(P<0.05)。治疗1组的S1期睡眠减少,S2期睡眠增加,治疗2组的S3+S4期睡眠,REM睡眠均增加,差异有显著性(P<0.05),但治疗1组的S3+S4期睡眠、REM睡眠增加无统计学意义(P>0.05)。结论:慢性鼻窦炎和鼻息肉患者通过手术治疗后能降低AHI、总微觉醒指数。鼻渊舒口服液辅助应用能使REM睡眠和S3+S4期睡眠所占睡眠百分比提高,改善睡眠结构。

鼻渊舒口服液改善慢性鼻窦炎/鼻息肉鼻内窥镜手术预后的多中心随机对照试验

目的 观察鼻渊舒口服液对慢性鼻窦炎 /鼻息肉鼻内窥镜手术 (FESS)后临床症状和体征的改善情况以及对鼻窦粘膜创伤愈合时间的影响 ,并对其有效性做出评价。 方法 将 340例临床确诊的慢性鼻窦炎、鼻息肉患者按单纯随机化方法分为试验组 1 70例和对照组 1 70例。试验组手术后除常规抗生素 (喹诺酮类抗生素 7d)、局部类固醇激素等治疗外还给予鼻渊舒口服液治疗 ,每次 1 0ml,每天 3次 ,共 2 0d ;对照组手术后仅给予常规抗生素和局部类固醇激素等治疗 2 0d ,而后比较两组疗效。 结果 试验组综合疗效的总有效率ITT人群为 94 1 % ,PP人群为 96 4 % ;对照组综合疗效的总效率中 ,ITT人群为 75 3% ,PP人群为79 0 % ,经秩和检验 ,试验组和对照组综合疗效的总有效率有显著性差异 (ITT :Z =5 6 35 ,P =0 0 1 8,Z =4 2 79,P =0 0 39)。 结论 鼻渊舒口服液不仅可以提高鼻窦手术的疗效 ,而且可以减少抗生素、激素等药物的疗程 。

鼻渊舒口服液对兔慢性鼻-鼻窦炎模型IL-8、TNF-α影响的实验研究

目的:观察鼻渊舒口服液对兔CRS模型血清IL-8、TNF-α含量的影响,初步探索鼻渊舒口服液治疗CRS的可能机制。方法:取新西兰大白兔30只,适应性喂养1周后,随机分为正常组、模型组、假手术组、鼻渊舒组、西药治疗组,每组6只,建立CRS模型;鼻渊舒组、西药组分别给予鼻渊舒口服液1.5mL/(kg.d),克拉霉素25mg/(kg.d),共14天,处死后取鼻窦黏膜组织HE染色光镜观察,取血清ELISA法检测IL-8、TNF-α含量。结果:模型组鼻黏膜呈慢性炎症表现,黏膜上皮细胞增生,炎细胞浸润、腺体和杯状细胞明显增生;血清IL-8、TNF-α较正常组显著增高(P<0.05)。经鼻渊舒治疗后鼻黏膜上皮修复较好,炎细胞浸润、腺体和杯状细胞增生不明显;血清IL-8、TNF-α较模型组显著降低(P<0.05),与正常组比较无显著差异(P>0.05)。结论:鼻渊舒口服液对CRS具有确切的治疗作用,其机制与减轻IL-8、TNF-α导致的过度炎症反应有关。

鼻渊舒口服液对实验性急性鼻窦炎大鼠白细胞介素-6和肿瘤坏死因子-α的影响及其分子生物学机制探讨

目的应用基因芯片及酶链免疫、免疫组化技术研究鼻渊舒口服液对实验性急性鼻窦炎(ARS)大鼠白细胞介素(IL)-6和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的影响及其可能分子生物学机制。方法SD大鼠随机分为模型组、治疗组和正常组。模型组和治疗组依据Y.Ge1的改良方法造模,正常组不做任何处理。造模成功后治疗组给予鼻渊舒口服液灌胃1周,处死动物,取血及鼻黏膜用分别用酶链免疫及免疫组化测血和鼻黏膜中IL-6和TNF-α的表达情况;取肝脏抽提总RNA,纯化后的mRNA进行逆转录制备杂交探针,选用Oligo-60S芯片,对鼻渊舒口服液治疗ARS大鼠的差异表达基因谱进行初步研究和分析。结果鼻渊舒口服液能显著降低ARS大鼠血中IL-6和鼻黏膜TNF-α表达,发现了与鼻渊舒口服液治疗作用直接相关的24条差异表达基因。结论首次证明鼻渊舒口服液可能从细胞内PKC信号传导途径影响ARS大鼠IL-6和TNF-α的表达。

鼻渊舒口服液对慢性鼻窦炎和鼻息肉术后黏膜形态和功能转归的影响

目的探究鼻渊舒口服液对慢性鼻窦炎和鼻息肉术后黏膜形态和功能转归的影响。方法将172例经内窥镜鼻窦手术(FESS)治疗的慢性鼻窦炎和鼻息肉患者随机分为观察组和对照组各86例,对照组于术后予以常规综合辅助治疗,观察组在此基础上辅以鼻渊舒口服液治疗,观察对比2组治疗效果,记录2组术后鼻腔黏膜形态恢复时间及功能转归情况,并记录2组用药安全性。结果观察组临床总有效率明显高于对照组(P <0. 05),术后鼻腔黏膜形态转归各个阶段时间均明显短于对照组(P均<0. 05),治疗后3个月的纤毛传输速率明显高于对照组(P <0. 05)。2组均未发生严重不良反应。结论慢性鼻窦炎、鼻息肉患者FESS术后辅以鼻渊舒口服液治疗,有助于进一步提高临床疗效,促进鼻腔黏膜形态和功能转归,且安全。

鼻渊舒口服液联合罗红霉素治疗慢性鼻窦炎的疗效观察

目的探讨鼻渊舒口服液联合罗红霉素治疗慢性鼻窦炎的疗效。方法将58例慢性鼻窦炎患者随机分成治疗组和对照组,对照组给予罗红霉素0.15 g,2次/d,治疗组在对照组基础上给予鼻渊舒口服液10mL,3次/d。用药3个月后两组进行疗效比较。结果治疗组疗效优于对照组,两组之间差异有统计学意义(P<0.05)。结论鼻渊舒口服液联合罗红霉素治疗慢性鼻窦炎安全、有效率较高,值得在基层医院推荐。

胶束电动毛细管色谱法测定鼻渊舒口服液中栀子苷含量

目的建立胶束电动毛细管色谱法测定鼻渊舒口服液中栀子苷含量的方法。方法以对乙酰氨基酚为内标,采用未涂层融硅石英毛细管柱(52 cm×50μm ID,有效长度42 cm),以50 mmol/L硼砂溶液+100 mmol/L十二烷基硫酸钠+15%乙腈为运行缓冲液(p H=10),分离电压25 k V,压力进样0.5 psi×10 s,检测波长238 nm。结果栀子苷在15.02~320.48μg/m L范围内线性关系良好(r=0.999 5);低、中、高浓度样品测定结果的RSD均小于1.77%,中间精密度RSD=2.01%。鼻渊舒口服液中栀子苷低、中、高浓度样品平均回收率为97.50%,RSD=4.43%,栀子苷的胶束电动毛细管色谱法测定结果与HPLC测定结果相符。结论本研究建立的胶束电动毛细管色谱法简便、快速、准确度高、精密度好,可用于测定鼻渊舒口服液中栀子苷的含量。

鼻渊舒口服液治疗慢性鼻窦炎150例临床观察

目的观察鼻渊舒口服液治疗慢性鼻窦炎的临床疗效。方法将300例患者随机分为治疗组150例,对照组150例。治疗组予以鼻渊舒口服液配合口服阿莫西林克拉维酸钾分散片加呋嘛滴鼻剂滴鼻,对照组口服阿莫西林克拉维酸钾分散片加呋嘛滴鼻剂滴鼻,两组均以15天为1个疗程。结果治疗组积分及总评疗效优于对照组(P<0.01),治疗组的X线片复查结果亦表明优于对照组(P<0.01)。结论鼻渊舒口服液治疗慢性鼻窦炎有较好的临床疗效,可提高原有治疗方法的临床疗效,缩短治疗疗程,降低阿莫西林克拉维酸钾分散片的不良反应。

仙璐贝联合鼻渊舒治疗儿童慢性鼻窦炎疗效观察

目的探讨仙璐贝联合鼻渊舒口服液治疗儿童慢性鼻-鼻窦炎的临床疗效。方法将52例3～14岁慢性鼻-鼻窦炎患儿随机分为2组:对照组予以抗生素治疗4周,治疗组在对照组的基础上加用仙璐贝和鼻渊舒口服液4周。结果治疗组临床痊愈16例(57.1%),显效5例(17.9%),有效5例(17.9%),无效2例(7.1%),总有效率92.9%。对照组临床痊愈5例(20.8%),显效7例(29.2%),有效6例(25%),无效6例(25%),总有效率75%。2组总有效率差异有统计学意义(P<0.01)。结论儿童慢性鼻-鼻窦炎在抗生素治疗的基础上加用仙璐贝、鼻渊舒口服液,可有效提高治疗效果,值得临床推广。

鼻渊舒口服液影响分子伴侣HSP70及辅助因子CHIP干预CRS模型鼻窦黏膜炎症的研究

目的:观察慢性鼻-鼻窦炎(CRS)时,鼻渊舒口服液对鼻窦黏膜上皮分子伴侣HSP70及其辅助因子CHIP的影响,从分子伴侣系统角度探索鼻渊舒治疗CRS的机制。方法:140只雄性C57小鼠,每组20只,随机分为正常对照组、假手术组、模型组、克拉霉素阳性对照组及鼻渊舒口服液低、中、高剂量组,建立CRS模型,以相应药物治疗14 d。HE染色观察鼻窦黏膜组织病理学变化,实时定量PCR鼻窦黏膜HSP70、CHIP mRNA表达,Western Blot法检测鼻窦黏膜HSP70、CHIP蛋白表达及IKK活性。结果:模型组鼻窦黏膜上皮大片坏死脱落,慢性炎细胞浸润明显;HSP70及CHIP的mRNA及蛋白表达较正常对照组及假手术组显著降低(P<0.05或P<0.01),p-IKKα/β表达较正常对照组及假手术组显著增高(P<0.01)。与模型组比较,鼻渊舒中、高剂量组鼻窦黏膜上皮修复较好,排列较为整齐,慢性炎细胞浸润明显减轻;CHIP及HSP70 mRNA及蛋白表达显著增高(P<0.01),p-IKKα/β表达显著降低(P<0.01)。结论:鼻渊舒能促进CRS小鼠鼻窦黏膜上皮修复,其机制可能与其增加鼻窦黏膜上皮分子伴侣HSP70及其辅助分子CHIP表达,增强细胞内蛋白质损伤保护机制,抑制IKK活性及其下游的NF-κB炎症通路有关。

鼻渊舒口服液体外抑菌作用的研究

目的:探讨鼻渊舒口服液的体外抑菌作用。方法:用打孔法和试管连续稀释法观察鼻渊舒口服液对金黄色葡萄球 菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、卡他球菌、类白喉杆菌的抑菌作用。结果:鼻渊舒口服液对金黄色葡萄球菌、溶血 性链球菌、肺炎球菌、卡他球菌、类白喉杆菌均有明显的抑制作用。结论:鼻渊舒口服液在体外有明显的抑菌作用。

鼻渊舒口服液对急性鼻窦炎大鼠鼻黏膜中肿瘤坏死因子α的影响

目的探讨鼻渊舒口服液对急性鼻窦炎大鼠鼻黏膜中肿瘤坏死因子α(TNF-α)的影响。方法用不同剂量的鼻渊舒口服液治疗急性鼻窦炎大鼠,同时应用其他常规用药作比较,最终以大鼠鼻黏膜的病理切片观察为探讨依据。结果鼻渊舒口服液可以降低大鼠鼻黏膜中的TNF-α。结论鼻渊舒口服液可以通过调节TNF-α与受体结合和受体后信号传导,下调黏附分子和趋化因子的表达和分泌,减弱白细胞的粘附、游出和聚集,从而发挥抗炎作用,促进急性鼻窦炎的痊愈。

慢性鼻窦炎围手术期应用鼻渊舒口服液的随机对照研究

目的:探讨围手术期应用鼻渊舒口服液治疗慢性鼻窦炎鼻息肉的疗效。方法:采用随机对照研究,将符合纳入标准的病例按随机数字表分成鼻渊舒组和对照组,鼻渊舒组在功能性鼻内窥镜术后给予喹诺酮类抗生素7天,辅舒良喷鼻两次/日,鼻渊舒口服液每次10ml,每日3次,连续用20天,对照组不用鼻渊舒口服液,其余处理同治疗组。记录术前病人及医生对病情的评估,病情计分,术后随访2个月,分别记录术后7天,14天,30天,60天病人的症状,鼻腔冲洗时术腔的情况,有无不良反应。统计分析用校准的χ2检验和确切概率法。结果:共纳入病例50例,鼻渊舒组26例,男21例,女5例,平均年龄39岁,对照组24例,女7例,平均年龄41岁。统计表明,研究者的疗效评价、病人对疗效的评价、根据治疗前后评分的变化计算症状缓解率、头痛、鼻阻、嗅觉减退的缓解,这几项指标鼻渊舒组与对照组均无统计学差异。脓鼻涕鼻渊舒组和对照组有统计学差异。结论:围手术期应用鼻渊舒口服液可减少脓鼻涕。在围手术期应用鼻渊舒口服液是安全的。

鼻渊舒对慢性鼻-鼻窦炎模型鼻窦黏膜上皮糖皮质激素受体功能的影响

目的观察鼻渊舒(辛夷、苍耳子、栀子、黄芪、白芷、黄芩、柴胡、薄荷、细辛、川木通、川芎)对慢性鼻-鼻窦炎模型鼻窦黏膜上皮糖皮质激素受体的受体亲和力及转录激活能力等功能的影响,从细胞抑炎机制角度,探讨鼻渊舒治疗慢性鼻-鼻窦炎的可能机制。方法选取100只健康新西兰大白兔,按每组20只,随机分为正常、模型、假手术、克拉霉素、鼻渊舒组,建立慢性鼻-鼻窦炎模型,正常、模型、假手术组不干预,克拉霉素组、鼻渊舒组分别予以克拉霉素25 mg/(kg·d)、鼻渊舒口服液1.5 mL/(kg·d)灌胃,治疗14 d后取各组鼻窦黏膜上皮,HE染色后观察鼻窦黏膜组织的病理形态学改变,受体的放射性配基结合分析及报告质粒分析法观察糖皮质激素受体的受体结合容量、解离常数及转录激活能力。结果模型组鼻窦黏膜呈慢性炎症改变,黏膜炎细胞浸润,腺体及杯状细胞明显增生;模型组黏膜上皮糖皮质激素受体解离常数较正常组显著增高(P<0.01),转染质粒pMTV-CAT后,氯霉素乙酰转移酶(CAT)表达较正常及假手术组显著下降(P<0.01)。鼻渊舒治疗后,鼻窦黏膜上皮得到较好修复,上皮组织炎细胞浸润、杯状细胞及腺体少见增生;糖皮质激素受体解离常数显著低于模型组(P<0.01),与正常组比较无显著性差异(P>0.05),转染pMTV-CAT质粒后,CAT表达显著高于模型组(P<0.01),与正常及假手术组比较无显著差异(P>0.05)。结论鼻渊舒能显著改善慢性鼻-鼻窦炎模型鼻窦黏膜慢性炎症状态,其机制与提高黏膜上皮糖皮质激素受体的受体亲和力及转录激活能力有关。

鼻渊舒口服液加盐酸氨溴索治疗慢性鼻窦炎的临床观察

目的评价联用鼻渊舒口服液和盐酸氨溴索治疗慢性鼻窦炎的疗效及安全性。方法219例慢性鼻窦炎受试病例,随机分为甲、乙、丙三组。甲组联合应用鼻渊舒口服液和盐酸氨溴索,乙组单独服用鼻渊舒口服液,丙组单独服用盐酸氨溴索,均连续服用21天。分别对治疗前后的症状和体征进行记分量化评估,考核其疗效和安全性。结果甲组显效率明显高于乙组和丙组,P均<0.05。主要不良反应表现为胃胀、反酸、恶心,甲组出现8例(8/70,11.43%),乙组出现6例(6/66,9.09%),丙组出现7例(7/65,10.77%)。结论对Ⅰ型慢性鼻窦炎患者可首选鼻渊舒口服液联用盐酸氨溴索进行治疗,其疗效优于单用其中任一种药物,而且药物的安全性也好。

鼻渊舒口服液治疗儿童慢性鼻炎、鼻窦炎的临床观察

目的 探讨鼻渊舒口服液对儿童慢性鼻炎、鼻窦炎的临床疗效。方法 治疗组选用鼻渊舒口服液，对照组选用抗生素、抗过敏药物及鼻炎片。两组均结合局部用药。结果 治疗2～4周后，治疗组总有效率为96．26％，对照组总有效率为83．86％．有显著性差异（P〈0．01）。结论 鼻渊舒口服液治疗儿童慢性鼻炎、鼻窦炎疗效肯定，无明显副作用，用药方法简便，值得临床推广。

鼻渊舒口服液治疗儿童慢性鼻、鼻窦炎800例

目的观察鼻渊舒口服液治疗儿童慢性鼻、鼻窦炎的临床效果。方法1568例3～10岁慢性鼻、鼻窦炎患儿连续使用鼻渊舒口服液2周,随访3个月。结果治疗组800例中481例痊愈,279例显效,35例有效,5例无效,有效率99.38%;对照组(未口服鼻渊舒)768例中275例痊愈,320例显效,99例有效,74例无效,有效率90.36%。两组比较,P<0.05。结论鼻渊舒口服液对儿童慢性鼻、鼻窦炎有良好疗效。

鼻渊舒治疗慢性鼻窦炎的临床观察

慢性鼻窦炎是耳鼻咽喉科常见病、多发病之一，中药制剂鼻渊舒口服液具有清胆泻热、祛风除湿、芳香通窍之功效，且有较强的抗炎、抗过敏、调节免疫功能、解热镇痛及抗病毒等作用。临床应用于治疗慢性耳窦炎取得良好的疗效，总有效率达92．8％，值得临床推广应用。

鼻渊舒口服液对实验性鼻窦炎大鼠鼻粘膜的超微结构的影响

目的:观察鼻渊舒口服液对实验性鼻窦炎大鼠鼻粘膜的超微结构的影响。方法:运用透射电镜观察正常大鼠,实验性急性化脓性鼻窦炎大鼠和用鼻渊舒口服液灌胃治疗的实验性急性化脓性鼻窦炎大鼠的鼻粘膜的超微结构。结果:正常大鼠鼻粘膜的粘膜上皮纤毛结构正常,内质网和线粒体丰富;模型组大鼠鼻粘膜的纤毛大多倒伏、断裂、排列紊乱,胞浆内内质网和线粒体重度扩张;用鼻渊舒口服液治疗后的大鼠鼻粘膜上皮可见短纤毛,线粒体和内质网轻度扩张。结论:鼻粘膜纤毛清除系统的受损,在急性鼻窦炎的发生,发展上起着重要作用;鼻渊舒口服液可让受损的鼻粘膜上皮修复再生,为临床治疗提供了参考依据。