扎那米韦鼻用粉雾剂粉体性质研究

目的考察3种方法制备扎那米韦鼻用粉雾剂粉体的性质。方法分别采用研磨法、气流粉碎法和喷雾干燥法制备不同粒径扎那米韦的粉体,并与吸入乳糖混合,对混合粉体的粒径、微观形态、流动性、堆密度和吸湿性进行考察。结果研磨法、喷雾干燥法和气流粉碎法得到的扎那米韦原料粉末粒径依次减小;与乳糖相比,3种混合粉体松密度逐渐减小,振实密度依次增加,流动性仅喷雾干燥略增加,研磨法和气流粉碎法无影响;3种方式得到的混合粉末均没有明显的吸湿性。结论研磨筛分法比较适合扎那米韦鼻用粉雾剂的进一步开发。

高效液相色谱法测定扎那米韦鼻用粉雾剂含量和相关杂质的研究

目的:建立检测扎那米韦鼻用粉雾剂的相关杂质和含量的HPLC方法。方法:色谱柱为ECHWAY JADE-PAK ODS-AQC18柱(250 mm×4. 6 mm,5μm);流动相为甲醇-0. 2%辛烷磺酸钠溶液(0. 1 mol·L-1氢氧化钠调节pH 6. 0)=5∶95;流速为0. 7 m L·min-1;柱温为30℃;检测波长为234 nm。结果:本方法系统适用性实验符合要求,扎那米韦鼻用粉雾剂主成分与各降解成分的分离度及检测灵敏度均可满足相关杂质和含量的检测,扎那米韦在0. 15~720μg·m L-1浓度范围内线性良好。结论:本法简便、灵敏,可用于扎那米韦鼻用粉雾剂的相关杂质和含量的检查。