鼻用药物制剂药动学试验的关键环节探讨

鼻用药物制剂因在剂型、装置及作用部位等方面有其特殊性,在药动学试验的检测和实施中均具有挑战性。为保证鼻吸入剂临床试验给药剂量和检测样本浓度的准确性,本文主要探讨给药前准备,给药过程控制,给药后的观察和处理,以及标本的采集、离心、分离和储存等关键环节,保证实施过程的质量,确保给药剂量的标准化和防止因污染造成的检测数据偏倚。