HPLC法测定鼻通宁滴剂中木兰脂素的含量

目的：测定鼻通宁滴剂中木兰脂素的含量。方法：采用HPLC法，以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱：DiamonsilC18（250mm×4.6mm，5μm）；流动相：乙腈一水（49：51）；流速：1．0mL／min；检测波长：278nm。结果：木兰脂素在36．00～84．00μg／mL范围内，浓度与峰面积线性关系良好（r=0．9994）。平均回收率为100.84％，RSD为1．32％（n=9），方法的精密度、稳定性及重现性良好。结论：分析方法简便，快速准确，可作为鼻通宁滴剂的质控标准。

气相色谱法测定鼻通宁喷雾剂中1,8-桉叶素含量

鼻通宁喷雾剂为中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第六册“鼻通宁滴剂”改变剂型而成，该产品由鹅不食草、辛夷花2味药制成，具有通窍开塞，消炎散毒功效，主要用于慢性鼻窦炎，感冒鼻塞，对鼻息肉有辅助治疗作用。鼻通宁滴剂原质量标准无含量测定，为了更有效地控制产品质量，

鼻通宁喷雾剂鼻黏膜及皮肤刺激性试验

目的：研究鼻通宁喷雾剂对鼻黏膜及皮肤刺激性。方法：将16只家兔分为对照组（8只）和给药组（8只）,进行鼻腔黏膜刺激性试验,对照组予赋形剂鼻腔给药,给药组予鼻通宁鼻腔给药,观察给药后家兔的全身状况及局部刺激症状,于末次给药后24 h和7 d时分别处死各组半数家兔,观察呼吸道局部黏膜组织情况,并进行病理组织学检查;另将16只家兔随机分为皮肤完整组及皮肤破损组,采用自身对照的方法,于两组家兔背部两侧皮肤去毛处分别涂抹鼻通宁喷雾剂及赋形剂,每次给药前及末次给药后30-60 min、24、48和72 h观察皮肤情况,并进行皮肤刺激反应评分和强度评价,于末次给药后72 h和4 d时,处死各组半数家兔,取涂药部位皮肤行病理组织学检查。结果：鼻黏膜刺激性试验结果显示,给药组及对照组家兔均未出现全身反应及局部刺激症状,末次给药后24 h及7 d时所处死的两组家兔的鼻、喉、气管、支气管黏膜肉眼及镜下观察均未见异常;皮肤刺激性试验结果显示,皮肤完整组及皮肤破损组家兔给药部位皮肤均未见异常反应,皮肤刺激反应评分均为0分,皮肤刺激强度评价为无刺激性。结论：鼻通宁喷雾剂无明显鼻腔黏膜刺激性及皮肤刺激性。

鼻通宁滴剂中挥发油含量的GC法测定

目的：建立GC法测定鼻通宁滴剂中挥发油的含量。方法：采用聚乙二醇（PEG）-20M为固定相,涂布浓度为10%,70-110℃,初温保持1分钟,每分钟升高5℃,终温保持8分钟。结果：方法线性关系良好（r=0.9999）;检测限3.43ng。结论：本法简便、准确、专属性强,可用于鼻通宁滴剂中挥发油的含量测定。

中药制剂鼻通宁和禾邦鼻炎胶囊合用治疗慢性鼻窦炎的临床观察

慢性鼻窦炎治疗较困难。我科应用中药制剂鼻通宁喷鼻剂和禾邦鼻炎胶囊合用对98例慢性鼻窦炎患者进行治疗,获得了满意的疗效。现报告如下。

白蓟凉血汤联合鼻通油治疗肺经热盛型鼻衄的临床观察

目的:观察白蓟凉血汤联合鼻通油治疗肺经热盛型鼻衄患者的临床疗效。方法:将100例肺经热盛型鼻衄患者随机分为对照组和观察组,每组50例。对照组采用白蓟凉血汤口服治疗,观察组采用白蓟凉血汤口服联合外用鼻通油滴鼻治疗。6d为1个疗程,治疗2个疗程。比较两组患者治疗前后鼻出血有关症状及体征的改善情况,以及治疗后1个月鼻出血症状的复发情况。结果:治疗2个疗程后,两组患者每日最大出血量、日总出血量低于治疗前,最长出血时间短于治疗前,日均出血次数少于治疗前,且上述指标均优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组总有效率为90.00%(45/50),高于对照组的74.00%(37/50),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后1个月,观察组复发率为4.00%(2/50),高于对照组的22.00%(11/50),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:白蓟凉血汤联合鼻通油治疗肺经热盛型鼻衄疗效确切,能够明显改善患者鼻出血症状,降低复发率。

自制鼻通膏联合中药敷脐治疗小儿肺经伏热型过敏性鼻炎的疗效观察

目的 探讨自制鼻通膏联合中药敷脐治疗小儿肺经伏热型过敏性鼻炎的疗效。方法 选取小儿肺经伏热型过敏性鼻炎患者80例,随机分为观察组和对照组,每组40例。对照组给予氯雷他定治疗,观察组在对照组基础上加用自制鼻通膏联合中药敷脐治疗。治疗4周后评估患儿临床疗效、中医证候积分、气道应激反应、炎症因子、治疗安全性等。结果 观察组总有效率为95.00%(38/40),高于对照组为77.50%(31/40)。治疗后,观察组主要中医症候积分包括喷嚏频繁、清稀鼻涕、嗅觉迟钝、气短懒言低于对照组。治疗后,观察组气道应激反应指标呼出气一氧化氮(FeNO)、脂质过氧化氢(LHP)、诱导型一氧化氮合酶(iNOS)水平均低于对照组。治疗后,观察组炎症因子单核细胞趋化蛋白-4(MCP-4)、半胱氨酸白三烯受体1(CysLTR1)、白介素-9(IL-9)水平低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗期间2组患者不良反应发生率为15.00%(6/40)、10.00%(4/40),差异无统计学意义(P>0.05)。结论 自制鼻通膏联合中药敷脐治疗小儿肺经伏热型过敏性鼻炎疗效显著,能够改善患儿的中医症候,抑制气道应激反应,降低炎症因子水平表达,治疗安全性良好。

通鼻消涕颗粒治疗大鼠慢性鼻窦炎的作用机制研究

目的通过动物实验研究为通鼻消涕颗粒治疗慢性鼻窦炎提供客观实验数据支持。方法SPF级SD大鼠60只,取10只大鼠作为正常组,其余随机分为模型组、克拉霉素片组、通鼻消涕颗粒低剂量组、通鼻消涕颗粒中剂量组、通鼻消涕颗粒高剂量组,每组各10只。造模成功后分别应用克拉霉素和通鼻消涕颗粒灌胃治疗2周后,HE染色检测鼻黏膜炎症情况。免疫组化染色及RT-PCR实验检测各组鼻黏膜组织的PLUNC、Cu/ZnSOD、PACAP、DJ-1、谷胱苷肽S转移酶-pi、NKEF-B的蛋白和mRNA;ELISA法检测大鼠血清的核转录因子(NF-κB)表达水平;流式细胞术检测大鼠外周血Th淋巴细胞亚群Th1/Th2水平。采用t检验进行统计学分析,对比各组大鼠服药前后各个阶段的免疫指标含量变化有无显著差异。结果HE染色与免疫组化染色发现PLUNC等鼻黏膜保护性蛋白均表达在鼻黏膜纤毛柱状上皮及黏膜下腺体中。RT-PCR检测结果表明经通鼻消涕颗粒治疗后,大鼠鼻黏膜上皮及黏膜下腺体反应性增生,产生PLUNC等鼻黏膜保护性蛋白增多来抵抗慢性炎症,克拉霉素治疗后主要是促进炎症消退,而鼻黏膜保护性蛋白产生不多。ELISA检测大鼠血清的NF-κB表达水平提示:通鼻消涕颗粒及克拉霉素片均能减轻慢性鼻窦炎大鼠血清中的NF-κB水平达到抗炎效果。流式检测结果表明中药通鼻消涕颗粒和克拉霉素片均能提高Th1细胞比例,降低Th2细胞比例,从而有助于促进炎症消退。结论中药通鼻消涕颗粒可通过提高鼻黏膜组织中PLUNC等鼻黏膜保护性蛋白含量来改善鼻黏膜局部免疫功能并降低血清NF-κB和Th2细胞比例促进炎症消退从而达到“扶正祛邪”的治疗效果。

鼻通汤联合艾灸治疗过敏性鼻炎的效果及对通气功能、免疫平衡的影响

目的探讨鼻通汤联合艾灸治疗过敏性鼻炎(AR)的效果及对通气功能、免疫平衡的影响。方法选取2021年1月至2022年1月我院收治的70例AR患者为研究对象,按照抽签法将其分为对照组(35例,西药治疗)和研究组(35例,鼻通汤联合艾灸治疗)。比较两组的治疗效果。结果研究组的治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的最大呼气流速(PEF)均升高,PEF昼夜变异率均降低,且研究组优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的辅助性T细胞17(Th17)、白细胞介素-17(IL-17)水平均降低,调节性T细胞(Treg)、转化生长因子-β_(1)(TGF-β_(1))水平均升高,且研究组优于对照组(P<0.05)。研究组的不良反应总发生率低于对照组(P<0.05)。结论鼻通汤联合艾灸治疗AR的效果显著,可有效改善通气功能、免疫平衡,同时具有不良反应少、安全性高的优点,值得推广。

通鼻消涕颗粒对慢性鼻窦炎患者局部免疫功能及炎症细胞的影响

目的 本课题通过临床实验研究为通鼻消涕颗粒治疗慢性鼻窦炎提供客观实验数据支持。方法 72例慢性鼻窦炎患者(随机分为试验组36例和对照组36例)口服通鼻消涕颗粒或克拉霉素片1个月前后进行鼻黏膜刮片HE染色检测以嗜酸性粒细胞或中性粒细胞为主的炎症情况。以及收集鼻分泌物进行ELISA实验检测鼻分泌物中SIg A和鼻黏膜保护性蛋白PLUNC、Cu/ZnSOD、PACAP、DJ-1蛋白、谷胱苷肽S转移酶-pi和NKEF-B。采用t检验进行统计分析,对比服药前、服药后各个阶段的免疫指标含量变化有无显著差异。结果 本项研究发现慢性鼻窦炎患者口服通鼻消涕颗粒或克拉霉素片1个月后,通过观察治疗前后鼻分泌物涂片HE染色发现治疗后炎症细胞减少,EOS减少,通鼻消涕颗粒组减少更明显。口服通鼻消涕颗粒组与口服克拉霉素片组在治疗2周后鼻分泌物中SIg A、PLUNC、Cu/ZnSOD等含量相比无明显差异(P<0.05);在治疗1个月后有明显增多,通鼻消涕颗粒组增多更明显(P<0.05)。结论 本研究发现通鼻消涕颗粒可通过提高鼻黏膜局部特异性免疫功能指标SIg A和天然免疫功能指标(PLUNC、Cu/ZnSOD、PACAP、DJ-1蛋白、谷胱苷肽S转移酶-pi和NKEF-B),并减少鼻窦黏膜中以嗜酸性粒细胞或中性粒细胞为主的炎性细胞浸润程度而达到“扶正驱邪”的治疗效果。

自拟通鼻益肺汤联合雷火灸治疗小儿腺样体肥大的临床效果

目的观察自拟通鼻益肺汤联合雷火灸治疗小儿腺样体肥大的临床效果。方法选取2021年8月至2023年8月国药医疗(潍坊)医院收治的76例腺样体肥大患儿作为研究对象,按照随机数字表法分为两组,每组38例。对照组接受自拟通鼻益肺汤治疗,实验组接受自拟通鼻益肺汤联合雷火灸治疗,比较两组治疗效果。结果实验组治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组鼻塞、流涕、打鼾症状积分均降低,且实验组鼻塞、流涕、打鼾症状积分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论自拟通鼻益肺汤联合雷火灸治疗小儿腺样体肥大的临床效果显著,能够促进症状的缓解,值得推广。

鼻通喷雾剂的质量标准研究

目的建立鼻通喷雾剂的质量标准。方法对制剂中细辛、菊花和冰片采用薄层色谱法进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中欧前胡素。结果薄层色谱法能检出细辛、菊花和冰片;欧前胡素在0.07232～0.3616μg与峰面积具有良好的线性关系,平均回收率为98.59%,RSD为1.04%。结论建立的方法简便、准确、可靠,重现性好,可作为该制剂的质量标准。

搐鼻通顶散鼻腔给药对风瘀证偏头痛急性发作即时效应不同时程VAS评分及总体疗效评定的临床研究

目的观察搐鼻通顶散鼻腔给药治疗风瘀证偏头痛急性发作即时效应不同时程的视觉模拟量表(VAS)评分及总体疗效。方法将符合纳入标准的64例偏头痛患者按随机分为两组。观察组将搐鼻通顶散0.1 g置于鼻前庭处深吸气,用口呼气,反复3~5次,必要时间隔6~7 h再重复用药1次。对照组口服佐米曲普坦片2.5 mg/片,分别记录患者治疗前和治疗后2、4、24 h的VAS评分,以判定即时效应及总体疗效。结果搐鼻通顶散鼻腔给药24 h完全缓解率明显高于佐米曲普坦片(P<0.01),且用药后2、4 h止痛效应均高于佐米曲普坦片(P<0.05);24 h两组间止痛效应具有相似性(P>0.05),且在治疗后24 h内疗效均具有可持续性。结论搐鼻通顶散鼻腔给药能有效缓解偏头痛的急性发作,即时效应及总体疗效明显优于佐米曲普坦片。

RP-HPLC法测定畅鼻通颗粒中升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的含量

目的:建立测定畅鼻通颗粒中升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷含量的反相高效液相色谱法。方法:采用 AgilentEclipse XDB-C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-水-三乙胺(35:65:0.1)为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),检测波长254nm。结果:升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的线性范围分别为2.5～100.0 mg·L^(-1)(r=0.9993)和2.1～84.0mg·L^(-1)(r=0.9992);平均回收率(n=9)分别为99.2%和99.8%。结论:该方法简单,结果准确、可靠,可以作为该制剂质量控制的一项重要指标。

益气通鼻颗粒中白术鉴别方法探讨

目的探讨益气通鼻颗粒中白术的薄层色谱鉴别方法。方法采用不同的薄层色谱鉴别方法进行定性鉴别。结果文中所采用的6种方法快速、简便,结果可靠,重现性好。结论本试验可为本品的质量标准提供依据。

RP-HPLC法同时测定畅鼻通颗粒中3种组分的含量

目的建立同时测定畅鼻通颗粒中桂皮酸、黄芩苷和黄芩素含量的反相高效液相色谱法。方法采用反相高效液相色谱法进行含量测定。色谱柱为Diamonsil^TM C18（4．6mm×200mm，5μm）色谱柱，流动相为甲醇-乙腈-体积分数为1％的冰醋酸水溶液（体积比为65：20：115），流速为1．0mL·min^-1，检测波长为280nm。结果桂皮酸在0．82～8．20mg·L^-1内，黄芩苷在31．00～310．00mg·L^-1内，黄芩素在3．20--32．00mg·L^-1内，质量浓度与峰面积线性关系良好，相关系数分别为0．9999、0．9999和0．9997；平均回收率分别为101．1％、100．5％和101．4％；精密度RSD均小于2．0％。结论RP-HPLC法可用于畅鼻通颗粒的质量控制。

通鼻胶囊抗炎免疫药理作用的实验研究

目的观察通鼻胶囊对急、慢性炎症及免疫性炎症的药理作用,为临床应用和新药开发提供了科学的理论依据。方法通过建立多种实验性炎症的动物模型,观察药物疗效。同时对该药物抗炎免疫作用机理进行初步探讨。结果通鼻胶囊剂量依赖性地抑制DNCB所致小鼠迟发型超敏反应;对小鼠单核巨噬细胞系统吞噬功能有明显促进作用;剂量依赖性地抑制小鼠棉球肉芽组织增生,与阳性对照组相比无显著性差异;使小鼠胸腺、肾上腺减重,而对脾脏重量无明显影响;明显抑制组胺及5-HT引起的大鼠毛细血管通透性的增加;小鼠对通鼻胶囊的最大耐受量为人常用量的162倍以上。结论通鼻胶囊有对抗急、慢性炎症作用;有对抗免疫性炎症并可能具有免疫调节作用。通鼻胶囊的抗炎机制可能与下列因素有关:抑制炎症介质组胺、5-羟色胺的合成及释放,从而抑制炎症时毛细血管通透性的增高;抑制前列腺素E2、激肽的形成或其致炎活性;增强单核巨噬细胞系统(Mononuc lear phagocyte system,MPS)的吞噬功能。

气相色谱法测定脑通喷鼻微乳中麝香酮的含量

目的建立气相色谱法测定脑通喷鼻微乳中麝香酮的含量。方法采用Agilent DB-WAX毛细管色谱柱(30.0 m×0.449 mm×0.85μm),FID检测器,程序升温:140℃维持8 min,再以30℃min-1升温至200℃维持10 min,进样口温度:250℃,检测器温度:280℃,外标法测定。结果麝香酮在浓度12～96μg·mL-1线性关系良好(r=0.999 8),回收率为99.4%,RSD为1.8%(n=9)。结论该法简单、准确、重现性好,可用于脑通喷鼻微乳的质量控制。

鼻窍通合剂体内外抑菌作用实验研究

目的:研究鼻窍通合剂的体内外抑菌作用。方法:通过测定抑菌圈直径考察鼻窍通合剂对不同菌株的敏感性;采用二倍稀释法检测鼻窍通合剂的最小抑菌浓度(MIC);通过腹腔注射小鼠100%致死剂量(100%MLD)的金黄色葡萄球菌,观察鼻窍通合剂对小鼠死亡的保护作用。结果:肺炎链球菌、铜绿假单胞菌对鼻窍通合剂具有较强的敏感性,金黄色葡萄球菌、化脓链球菌、大肠埃希氏菌、无乳链球菌、痢疾志贺菌对鼻窍通合剂中度敏感;鼻窍通合剂对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、无乳链球菌、化脓链球菌、大肠埃希氏菌、铜绿假单胞菌、痢疾志贺菌的最低抑菌浓度分别为31.25 mg/m L、15.625 mg/m L、31.25 mg/m L、62.5 mg/m L、125 mg/m L、31.25 mg/m L、62.5 mg/m L;鼻窍通合剂低、中、高3个剂量组均显著降低金黄色葡萄球菌酵母悬液引起的小鼠死亡率。结论:鼻窍通合剂具有体内体外抑菌作用。