龙甘胃舒分散片溶出度测定研究

目的：建立龙甘胃舒分散片溶出度的测定方法。方法：采用高效液相色谱法,以龙胆苦苷为指标,测定龙甘胃舒分散片在不同介质及不同溶出时间点的溶出度。结果：采用桨法测定,以水100mL为溶出介质,转速为100 r/m in。以龙胆苦苷为对照品计算累积溶出率,龙胆苦苷在16.2～324μg/mL的范围内,浓度与其峰面积呈良好线性关系,平均回收率99.92%,RSD=1.92%,溶出度测定结果显示45m in时均大于80%。结论：该溶出度测定法稳定,结果可靠。

龙甘胃舒分散片的质量控制

目的：建立龙甘胃舒分散片的质量标准。方法：采用TLC对甘草、延胡索、陈皮进行薄层鉴别；采用高效液相色谱法测定龙胆苦苷的含量，色谱柱为Dikma Hypersil C18柱（4．6mm×250mm，5μm）．乙腈-水（13：87）为流动相，检测波长为270nm。结果：薄层鉴别结果显示，甘草、延胡索、陈皮在相应的色谱条件下均获很好分离；HPLC结果显示．龙胆苦苷对照品的线性范围为16．2-324μg．加样回收率为99．92％（n=6），RSD为1．92%。结论：此方法简便、稳定，重现性好，可用于本品的质量控制。