龙马腰痛胶囊的制备及质量控制初步研究

目的:探讨龙马腰痛胶囊的制备并建立其质量控制标准。方法:用中药细粉与提取物混合制粒后制备龙马腰痛胶囊;用显微粉末鉴别和理化鉴别方法进行定性鉴别;对其水分、装量差异、崩解时限、微生物限度进行检查。结果:显微鉴别可对部分中药原料定性鉴别,理化鉴别可对提取物定性鉴别;各项检查项目均符合规定。结论:该制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠,但含量测定方法有待深入研究。

HPLC法测定龙马腰痛胶囊毒性成分含量的研究

目的:对龙马腰痛胶囊组方中制川乌、制马钱子毒性成分的含量进行测定,为修订该制剂标准提供依据。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法对龙马腰痛胶囊中所含双酯型生物碱、士的宁和马钱子碱进行含量测定并确定其限度。结果:龙马腰痛胶囊每粒含双酯型生物碱总量≤0.15 mg,士的宁含量为0.886～2.75 mg,马钱子碱含量为0.615～0.679 mg。结论:HPLC法能对本品毒性成分进行有效的质量控制,可作为修订其标准的参考依据。

龙马腰痛胶囊的薄层色谱研究

目的:探讨龙马腰痛胶囊的鉴别方法。方法:按照薄层色谱法用龙马腰痛胶囊分别与组方中药原料进行对照定性鉴别。结果:龙马腰痛胶囊的主要成分制马钱子、制川乌、蜈蚣、白芍、延胡索、香附能够有效分离和鉴别。结论:采用薄层色谱法可以对本品进行有效的质量控制。

龙马腰痛胶囊治疗腰椎间盘突出症100例临床观察

目的:探讨和总结龙马腰痛胶囊对腰椎间盘突出症的辨证施治方法及临床疗效。方法:采用我院制剂龙马腰痛胶囊与对照药物各治疗腰椎间盘突出症100例,进行临床疗效观察。结果:龙马腰痛胶囊治疗腰椎间盘突出症取得了良好疗效。结论:龙马腰痛胶囊能有效切断腰椎间盘突出症的病理循环链,临床疗效确切、可靠。

龙马腰痛胶囊工艺设计研究

目的:探讨制备龙马腰痛胶囊的工艺设计,使制剂质量稳定、可控,确保临床用药安全、有效。方法:通过对处方药物的研究分析,设计科学合理的工艺路线,筛选适宜的制备工艺条件。结果:分别设计和筛选出处方药物的提取、处理方法、工艺条件及路线。结论:按此工艺设计制备龙马腰痛胶囊,能达到制剂质量稳定、可控及用药安全有效的目的。