龟鹿补肾片质量标准研究

龟鹿补肾片质量标准的制定是进行生产质量控制的重要依据。针对该制剂的主要药效成分,文章通过薄层鉴别对陈皮、枸杞进行了鉴别,并采用高效液相色谱法测定了淫羊覆苷的含量。结果显示在薄层色谱中能检出陈皮：淫羊藿苷在0.1036-0.5180μg范围内呈良好的线性关系（r=1.0000）,回收率达99.85%,RSD为0.53%,表明该方法准确、灵敏、重现性好,能有效地控制龟鹿补肾片的质量。

龟鹿补肾片制粒工艺研究

目的:优化龟鹿补肾片配方和制备工艺。方法:根据片剂成型指标评价进行龟鹿补肾片配方的筛选,在确定配方后以多指标综合评价进一步确定制备工艺。结果:最终确定龟鹿补肾片制备工艺为加入15%(w/w)的80%乙醇制软材,过14目筛进行制粒,颗粒干燥后整粒16目,加入4%的交联聚维酮(XL)和1%二氧化硅混匀压制成片。结论:根据片剂成型指标及多指标综合评价的方法,能快速确定龟鹿补肾片的配方和制备工艺有效,符合大规模生产的需求。