复方南星止痛凝胶的制备及评价

目的制备复方南星止痛凝胶(Compound Nanxing Pain Relief Gel,CNPRG),并对其进行质量及致敏性评价。方法CNPRG以Carbopol 980 NF为基质,将外观、黏度、涂展性、离心稳定性、低温稳定性、高温稳定性作为综合考察指标,采用单因素试验结合Box-Behnken效应面法优化处方,从而制备CNPRG;初步建立CNPRG的外观、pH、黏度、稳定性、挥发性成分气相鉴别、次乌头碱及丁香酚含量测定等质量评价方法;采用主动皮肤过敏试验对CNPRG进行致敏性评价研究。结果所得CNPRG最佳处方为:Carbopol 980 NF用量0.35 g,载药量1.02 g,甘油量5.00 g,pH=6.20。其外观如果冻,表面光滑、均匀、细腻;pH=6.20±0.03;黏度68.43±1.14 Pa·s;离心、高温、低温稳定性均良好,无分层、析出药液现象;气相鉴别检出樟脑、冰片、桂皮醛、丁香酚、丹皮酚等挥发性成分;检出次乌头碱含量0.2981±0.0072μg·g^(-1);检出丁香酚含量155.66±0.96μg·g^(-1);CNPRG确认无致敏性。结论CNPRG外观良好、质量稳定、无致敏性,可为复方南星止痛膏以缓解致敏性为导向开发新剂型提供选择。

复方南星止痛膏对甲醛等致炎性疼痛模型大鼠止痛作用及c-fos表达的影响

目的:观察复方南星止痛膏的镇痛作用及机理。方法:采用两种致炎模型(甲醛、胰蛋白酶),两种对照药物来建立大鼠模型,大鼠甲醛致炎性疼痛模型选用泼尼松为阳性对照药;胰蛋白酶致炎疼痛模型选用吲哚美辛。观察复方南星止痛膏对两种致炎模型大鼠足跖肿胀压痛的影响及脊髓中c-fos的表达。结果:复方南星止痛膏可以提高两种致炎剂引起的大鼠足跖肿胀压痛的痛阈值;降低脊髓中c-fos的表达。结论:复方南星止痛膏具有一定的镇痛作用,其作用机理与减少脊髓中c-fos的表达有关。

复方南星止痛膏治疗寒湿瘀阻型骨关节炎249例临床研究

目的评价复方南星止痛膏治疗寒湿瘀阻型骨关节炎(OA)的临床疗效及其安全性。方法采用随机、平行对照、多中心临床试验方法将327例骨关节炎患者分为治疗组和对照组,分别采用复方南星止痛膏和麝香追风膏外敷治疗,疗程6天。观察两组关节疼痛VAS评分和缓解时间,中医证候积分和疗效,药物不良反应。结果治疗后两组VAS评分均明显下降(P<0.01),治疗组治疗前后VAS评分差值大于对照组(P<0.01);两组关节疼痛缓解时间有统计学差异(P<0.05);治疗后两组中医证候积分均明显下降(P<0.05),治疗组治疗前后中医证候积分差值大于对照组(P<0.05);两组中医证候总有效率有统计学差异(P<0.05);两组均未见明显的不良反应。结论复方南星止痛膏治疗寒湿瘀阻型骨关节炎有效、安全。

复方南星止痛膏对膝关节骨性关节炎患者疼痛的影响

观察复方南星止痛膏对膝关节骨性关节炎患者疼痛的影响。85例(88膝)膝关节骨性关节炎患者,予以复方南星止痛膏外敷。隔日1次,共敷6次,疗程结束后,评价患者治疗前后疼痛指标的变化。提示复方南星止痛膏外敷可有效减轻膝关节骨性关节炎患者的疼痛。

复方南星止痛膏治疗寒湿痹阻型膝关节骨关节炎临床观察

目的观察复方南星止痛膏治疗寒湿痹阻型膝关节骨关节炎的临床疗效。方法将150例患者随机分为三组,分别采用局部外敷复方南星止痛膏治疗、局部外敷骨痛贴膏治疗、患处局部热敷。结果三组治疗后VAS评分均有明显下降,与自身治疗前比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论复方南星止痛膏对寒湿痹阻型膝关节骨关节炎患者疼痛的治疗效果确切,副作用小。

复方南星止痛膏治疗腰椎间盘突出症临床观察

目的观察复方南星止痛膏治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。方法将94例腰椎间盘突出症患者随机分为治疗组(54例)与对照组(40例),分别给予复方南星止痛膏与天和骨通贴膏外敷治疗,疗程21天。观察两组VAS疗效和总体疗效。结果治疗组VAS疗效有效率为92.59%,对照组为85.00%(P<0.05);治疗组总体疗效有效率为94.44%,对照组为85.00%(P<0.05)。结论复方南星止痛膏治疗腰椎间盘突出症疗效确切。

复方南星止痛膏治疗风湿寒性关节痛疗效观察

目的:观察复方南星止痛膏治疗风湿寒性关节痛的临床疗效。方法:治疗组采用外用复方南星止痛膏;对照组外用扶他林软膏,对比两组临床疗效和复发率。结果:治疗组总有效率96.9%,停药后复发率15.6%;对照组总有效率57.6%,停药复发率48.4%。治疗组临床疗效明显优于对照组。结论:复方南星止痛膏治疗风湿寒性关节痛临床效果满意。

复方南星止痛膏治疗骨伤科疾病的疗效观察

目的:观察复方南星止痛膏对骨伤科疾病患者的疗效。方法:对230例软组织损伤、骨关节炎、慢性劳损等骨伤疾病患者予以复方南星止痛膏外敷,隔日1次,共敷6次,疗程结束后,评价患者治疗前、后疼痛指标的变化和临床疗效。结果:复方南星止痛膏外敷可有效改善软组织损伤、骨关节炎、慢性劳损等骨伤患者的疼痛及功能活动。结论:复方南星止痛膏可有效改善骨伤患者的临床症状,值得临床推广运用。

复方南星止痛膏辅助治疗颈型颈椎病72例

目的观察复方南星止痛膏辅助治疗颈型颈椎病的临床疗效。方法选取医院2010年10月至2013年10月收治的颈型颈椎病患者144例,随机将其分为对照组和观察组,各72例。对照组患者给予双氯芬酸钠治疗,观察组患者在对照组基础上加用复方南星止痛膏辅助治疗,观察两组患者的临床疗效。结果观察组的疼痛视觉模拟评分(VAS)为(25.12±14.24)分,显著低于对照组的(41.56±14.85)分(t=2.799,P=0.016<0.05);观察组的疼痛率为13.89%,显著低于对照组的26.39%(χ2=4.500,P=0.034<0.05);观察组的治疗优良率为81.94%,显著高于对照组的63.89%(χ2=8.219,P=0.004<0.05);两组患者均未出现严重不良反应。结论复方南星止痛膏辅助治疗颈型颈椎病能有效改善患者的临床症状及体征,能减轻疼痛,恢复正常活动和工作,疗效显著,安全性高,值得临床推广。

复方南星止痛膏结合推拿治疗膝关节骨性关节炎疼痛33例

目的探讨复方南星止痛膏结合推拿治疗膝关节骨性关节炎疼痛的疗效。方法回顾分析2012年5月至2013年10月间63例膝关节骨性关节炎疼痛患者的临床资料,其中推拿治疗30例(对照组),复方南星止痛膏结合推拿治疗33例(治疗组),比较两组疗效和不良反应。结果两种疗法均能有效止痛,但治疗组止痛疗效高于对照组(P<0.05);对照组和治疗组临床总有效率分别是76.67%和84.85%,治疗组疗效高于对照组(P<0.05);治疗组4例患者出现皮肤过敏。结论复方南星止痛膏结合推拿治疗膝关节骨性关节炎疼痛疗效确切,但个别患者存在皮肤过敏。

复方地榆炭膏治疗闭合性骨折软组织肿胀的临床疗效

目的:研究复方地榆炭膏治疗闭合性骨折软组织肿胀的临床疗效。方法:选取某院2014年5月~2016年5月接诊的100例闭合性骨折软组织肿胀患者进行研究,按照随机数表法,随机均分为研究组和对照组各50例,对照组应用常规治疗措施对患者实施治疗与护理,研究组则在常规治疗与护理的基础上应用复方地榆炭膏,2周后对两组患者进行缓解疼痛、改善肿胀有效率进行分析研究。结果:经过治疗,显示研究组患者疼痛积分(2.53±0.39)明显小于对照组(4.88±0.83)(P<0.05),研究组改善肿胀有效率88.00%明显大于对照组70.00%(P<0.05)。结论:复方地榆炭膏可有效治疗闭合性骨折软组织肿胀、疼痛,减轻患者痛苦。

不同基质复方南星止痛贴剂中药物释放性能的研究

该文分别制备复方南星止痛膏的溶剂型压敏胶贴剂和乳液型压敏胶贴剂,采用Franz扩散池法,以微孔滤膜代替皮肤,组成体外释放度测定装置,研究2种基质复方南星止痛贴剂中丁香酚的体外释放。试验结果表明,丁香酚在不同基质贴剂中的24 h累积释放率次序为乳液型压敏胶贴剂>溶剂型压敏胶贴剂,乳液型贴剂和溶剂型贴剂释放过程均符合Higuchi模型和非Fick扩散机制,乳液型压敏胶基质更有利于复方南星止痛膏中丁香酚体外释放。

复方南星止痛凝胶膏剂的透皮特性及水杨酸甲酯在其处方中的作用研究

目的:研究复方南星止痛凝胶膏中丁香酚的透皮吸收特性,并探讨水杨酸甲酯对该凝胶膏剂体外透皮吸收的影响。方法:以离体裸鼠皮为透皮屏障,采用改良Franz扩散池,用HPLC法测定接受液,以及皮中、膏中残留的丁香酚的含量,并与不含水杨酸甲酯的凝胶膏剂进行比较。结果:含水杨酸甲酯与不含水杨酸甲酯的凝胶膏剂中丁香酚24 h的渗透速率分别为13.18,9.58μg·cm-2·h-1,其在皮中滞留量分别为(185.02±19.23),(160.23±16.54)μg·g-1,在膏中残留量分别为(1.96±0.12),(1.71±0.15)mg。结论:复方南星止痛凝胶膏中丁香酚具有较好的经皮渗透性,凝胶膏处方中的水杨酸甲酯能够促进丁香酚的透皮吸收。

正交试验结合药效学实验优选复方南星止痛膏处方提取工艺

目的:通过正交试验及镇痛抗炎实验探讨复方南星止痛膏处方最佳提取工艺。方法:采用正交试验法优选白芷、川芎等药材醇提工艺;采用鼠尾压痛及小鼠足趾肿胀药效学实验对丁香等药材中挥发油不同提取方法的提取物进行镇痛及抗炎作用对比,优选丁香等药材中挥发油的提取工艺。结果:复方南星止痛膏处方白芷、川芎等药材最佳醇提工艺为加入8倍量70%乙醇,提取2次,每次1.5 h;丁香等药材95%醇提液对小鼠痛阈值的增大作用及小鼠足趾肿胀的抑制作用大于水蒸气蒸馏所得的挥发油及水煎液。结论:该法简便、可靠,可为复方南星止痛膏现代制剂的开发提供技术参考。

针药结合治疗腰背肌筋膜炎临床研究

目的:观察电针联合复方南星止痛膏治疗腰背肌筋膜炎寒湿瘀阻证的近期和远期疗效。方法:将110例患者采用随机数字表法分为西医组和中医组各55例。西医组采用特定电磁波治疗器照射联合吡罗昔康凝胶的西医方案;中医组采用电针联合复方南星止痛膏的中医方案。疗程均为21 d。并进行12周的随访。于治疗前、治疗后3 d、7 d、21 d和随访4周、8周、12周进行疼痛视觉模拟评分(visual analogue scale,VAS)、日本骨科协会下腰痛评价量表(japanese orthopaedic association scores,JOA)、身体损害指数评定量表(PⅡ量表)和寒湿瘀阻证评分。结果:中医组临床疗效优良率为85.45%,高于西医组的65.45%,差异有统计学意义(χ2=5.939,P<0.05);中医组中医证候疗效有效率为96.36%,优于西医组的81.82%,差异有统计学意义(χ2=5.986,P<0.05);中医组在治疗后7 d和21 d的VAS评分均低于同期西医组(P<0.01);中医组在随访4周、8周、12周VAS评分均低于西医组(P<0.01);与西医组比较,治疗后中医组JOA量表各维度评分(主观症状、运动障碍、日常功能活动受限)、总分和寒湿瘀阻证评分均低于西医组(P<0.01);治疗后中医组腰前屈、腰后伸、腰侧屈、单腿直腿抬高、脊柱触痛、双侧主动直腿抬高、仰卧起坐评分和总分,较西医组均显著改善(P<0.01)。结论:电针联合复方南星止痛膏治疗腰背肌筋膜炎寒湿瘀阻证,能显著改善患者下腰痛,提高腰的活动范围,恢复其功能,减轻症状,临床疗效和中医证候疗效均显著,且作用持久,减少复发。

不同基质制备复方南星止痛贴膏剂的过程中指标成分损失对比

目的:建立不同基质制备复方南星止痛膏中丁香酚、欧前胡素的含量测定方法,比较制备过程中丁香酚、欧前胡素损失。方法:C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-1%乙酸水溶液进行梯度洗脱(0～30 min,46%A;30～32 min,46%～61%A;32～34 min,61%A;34～42 min,61%～47%A;42～60 min,47%A),检测波长280,300 nm,柱温30℃。以丁香酚、欧前胡素的损失率为指标,比较不同基质制备的3种贴膏剂的优劣。结果:丁香酚和欧前胡素进样量分别在0.018 31～3.662 7,0.013 22～0.528 6μg与峰面积线性关系良好(r=0.999 9)。3种贴膏剂制备过程中欧前胡素损失均较小,丁香酚损失均较大,其中凝胶膏剂制备过程中丁香酚损失最少。结论:建立的含量测定方法准确、稳定、分离效果好,可用于测定3种复方南星止痛贴膏中丁香酚、欧前胡素的含量;复方南星止痛凝胶膏剂优于其他2种基质制备的复方南星止痛贴剂。

复方南星止痛膏联合鲑鱼降钙素治疗老年髋部骨折的临床研究

目的观察复方南星止痛膏联合鲑鱼降钙素对老年髋部骨折患者的临床疗效。方法 30例保守治疗的老年髋部骨折患者随机分为二组,治疗组15例于就诊后局部外用复方南星止痛膏进行治疗,疗程为6d,并同时口服钙尔奇D,疗程16周。患者开始患髋关节锻炼后再次应用复方南星止痛膏6d,另外骨折后4周起治疗组应用鲑鱼降钙素肌注,共12周。对照组患者单纯口服钙尔奇D 16周。对比观察二组患者疼痛和骨痂骨密度于治疗前、后的变化情况。结果治疗组疼痛缓解明显好于对照组,16周时的骨痂骨密度明显高于对照组,P<0.05,具有统计学意义。结论复方南星止痛膏联合鲑鱼降钙素可以缓解老年髋部骨折患者的疼痛,提高骨痂密度。

复方南星止痛膏联合双醋瑞因治疗膝骨关节炎临床研究

目的:观察复方南星止痛膏联合双醋瑞因治疗膝骨性关节炎的临床疗效。方法:将60例患者随机分为2组,治疗组采用复方南星止痛膏联合双醋瑞因治疗,对照组采用双醋瑞因联合辣椒碱软膏治疗,均治疗14d为1个疗程。结果:两组在治疗后14d,膝关节VAS指数明显下降;WOMAC关节炎评估疼痛、僵硬、功能活动积分明显下降。与治疗前相比差异均有统计学意义(P<0.05),两组治疗后VAS指数、WOMAC疼痛、僵硬、功能障碍积分比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:复方南星止痛膏联合双醋瑞因治疗膝骨性关节炎疗效显著,安全性高,不良反应少;复方南星止痛联合双醋瑞因疗效优于双醋瑞因联合辣椒碱软膏。值得临床推广应用。

复方丁香开胃贴治疗儿童功能性腹痛脾胃虚寒证上市后再评价

目的评价复方丁香开胃贴治疗儿童功能性腹痛脾胃虚寒证的有效性及安全性。方法采用随机双盲、安慰剂平行对照、多中心的方法。计划纳入240例患儿,按照1:1的比例随机分为试验组和对照组。两组分别外用复方丁香开胃贴、模拟贴,疗程2周。结果共纳入239例患儿,230例进入全分析数据(FAS)集,217例进入符合方案数据(PPS)集,238例进入安全数据(SS)集。两组治疗第2周的腹痛发作天数平均值分别为1.600、2.026,经协方差分析,差异有统计学意义(P=0.0070),且试验组优于对照组。两组腹痛程度的改善率分别为80.00%、67.83%,中医证候有效率分别为86.09%、59.13%,组间比较,差异均有统计学意义(P=0.0355、 0.0001),试验组也优于对照组的。试验组发现不良事件9例(7.63%),对照组10例(8.33%);判断为不良反应者,试验组4例(3.39%),对照组3例(2.50%),均表现为皮肤刺激症状。不良事件、不良反应的组间比较,差异均无统计学意义。结论复方丁香开胃贴治疗儿童功能性腹痛脾胃虚寒证,可以减少腹痛发作天数,改善腹痛程度及中医证候,且安全性好。

复方南星止痛膏治疗下腰痛的疗效观察

目的评价复方南星止痛膏治疗下腰痛的临床疗效及副反应。方法采用随机、对照、单盲临床试验方法,将200例下腰痛患者分为治疗组和对照组,治疗组采用复方南星止痛膏,贴24小时,隔日1次,共贴3次;对照组采用奇正消痛贴外敷治疗,贴24小时,1日1次,共贴5次。两组均在第一次用药后7天再次复诊,观察两组下腰痛VAS评分、腰椎活动度、疗效和药物不良反应。结果治疗组治疗前后VAS评分有显著统计学差异(P<0.01),治疗前治疗组和对照组VAS评分无统计学差异(P>0.05),治疗后治疗组和对照组VAS评分有统计学差异(P<0.05);治疗组治疗前后腰椎活动度有显著统计学差异(P<0.01),治疗前治疗组和对照组腰椎活动度无统计学差异(P>0.05),治疗后治疗组和对照组腰椎活动度有统计学差异(P<0.05);两组均未见明显副反应。结论复方南星止痛膏治疗下腰痛有明显疗效,无明显副反应。