云南红药胶囊治疗眼底出血临床应用专家共识

云南红药胶囊是中医治疗内出血的常用药物之一,具有止血镇痛,活血散瘀,祛风除湿的作用,可用于治疗眼底出血,眼结膜出血等疾病。云南红药胶囊经过多年的临床应用,形成了大量的研究经验和数据。为进一步提高临床医生对云南红药胶囊的认识,更合理地指导临床用药,邀请来自眼科、内分泌科的临床一线专家,参考相关临床文献和指南,结合专家临床治疗经验,针对云南红药胶囊的功能主治、用法用量、不良反应及注意事项等进行了讨论,形成了本共识。该共识可为云南红药胶囊的临床应用提供参考。

彝药云南红药胶囊中毒性药味制黄草乌的质量控制研究

目的:探索云南红药胶囊中毒性药味制黄草乌的质量控制方法,为制定质量标准提供依据。方法:采用显微鉴别方法筛选制剂中具专属性的显微特征,采用HPLC法对制黄草乌中滇乌碱进行限量检查。使用Eclipse Plus C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-缓冲盐溶液(水-三乙胺-磷酸比例为600∶2∶1)(40∶60)为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),检测波长260 nm,柱温30℃。结果:制黄草乌的石细胞特征具较强专属性。HPLC法测定时,滇乌碱进样量在12.24~367.18 ng范围内呈良好线性关系(r>0.9998),平均回收率为93.2%,RSD=1.96%(n=6)。15批次样品中滇乌碱的量均小于拟定限度。结论:石细胞特征可用于鉴别制黄草乌,滇乌碱限量检查方法分离效果好,可为复方制剂云南红药胶囊中制黄草乌的控制提供依据。

云南白药防治新生血管性青光眼术后前房出血临床观察

目的探索云南白药胶囊在防治Ahmed引流阀植入术后前房出血的效果。方法将54例需要植入Ahmed引流阀的患者随机分为2组,试验组术前及术后服用云南白药胶囊,比较2组患者术后前房出血出现的例数、程度及前房积血完全吸收所需时间。结果试验组术后出现前房积血占比较对照组略低,但差异无统计学意义(P>0.05)。术后试验组前房出血完全吸收的平均时间较短,2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论云南白药胶囊能够减少青光眼术后前房出血,缩短术后前房积血吸收所需时间。

云南白药胶囊辅助经皮微创内固定术对胫骨平台骨折患者愈合的影响

目的探讨与分析云南白药胶囊辅助经皮微创内固定术对胫骨平台骨折患者愈合的影响。方法选取2020年2月—2022年12月在西宁恒生骨伤专科医院进行诊治的108例胫骨平台骨折患者作为研究对象,根据随机数表法把108例患者分为白药组和传统组,每组54例。白药组与传统组都给予微创内固定术治疗,传统组在术后给予常规治疗,白药组术后在传统组治疗的基础上给予云南白药胶囊治疗,观察与记录患者骨折愈合情况。结果白药组与传统组患者的手术时间、术中出血量、术中透视次数比较,差异无统计学意义(P>0.05);白药组的术后住院时间显著短于传统组,差异有统计学意义(P<0.05)。白药组患者的骨折愈合时间显著短于传统组,差异有统计学意义(P<0.05)。白药组治疗后6个月的疗效优良率显著高于传统组,差异有统计学意义(P<0.05)。白药组治疗后6个月的尿潴留、切口感染、肺部感染、下肢静脉血栓等并发症发生率显著低于传统组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论云南白药胶囊辅助经皮微创内固定术在胫骨平台骨折患者中的应用能促进患者康复,缩短患者的骨折愈合时间,降低患者并发症发生率,从整体上改善患者的预后疗效。

复方环丙沙星栓联合云南白药、宁泌泰治疗组织学前列腺炎伴PSA升高患者的疗效评价

目的:评价复方环丙沙星栓联合宁泌泰、云南白药治疗组织学前列腺炎并伴有PSA升高患者的效果。方法:收集2010年9月～2012年4月期间,在门诊诊断为ⅢA型前列腺炎并伴有4μg/L<PSA<50μg/L的患者150例。经左氧氟沙星片0.5 g口服(1次/d)治疗1个月后,PSA仍高于正常的患者86例行B超引导下前列腺穿刺活检,排除前列腺癌并明确前列腺炎病理诊断65例。对65例符合入选标准患者,按照治疗方式的不同分为实验组和对照组,实验组45例,均接受云南白药胶囊(2次/d,1粒/次)、宁泌泰胶囊(3次/d,4粒/次)联合复方环丙沙星栓(2次/d,早晚各1枚)塞肛治疗4周,对照组20例仅接受复方环丙沙星栓联合宁泌泰的治疗。分别于治疗前后行PSA检测和填写慢性前列腺炎症状指数评分(NIH-CPSI)问卷,结合直肠超声检查,分析治疗前后PSA相关值及CPSI的变化,并对两组间PSA及CPSI变化进行比较。结果:两组患者人口统计学及基线资料相似。两组患者治疗前后PSA、前列腺特异性抗原密度(PSAD)、CPSI差异均有统计学意义(P<0.05﹚,两组间PSA及CPSI变化率比较差异有统计学意义(P=0.029和0.001)。结论:复方环丙沙星栓联合云南白药、宁泌泰治疗,可使组织学已确诊并伴有PSA升高的ⅢA型前列腺炎患者PSA水平明显下降,症状显著缓解;合用云南白药可显著协同增强联合疗法治疗慢性前列腺炎的治疗效果。

云南灯盏花注射液治疗脑血栓形成345例临床疗效及毒副反应观察

应用云南灯盏花注射液治疗脑血栓形成345例,并设50例丹参注射液为对照组。治疗结果,云南灯盏花组显效98例,有效199例,无效48例,总有效率86％;丹参注射液组显效9例,有效16例,无效25例,显效率28.4％,总有效率50％。二组结果经统计学处理,P<0.01,有非常显著差异。

复方血栓通联合云南白药治疗玻璃体积血疗效分析

目的评估复方血栓通联合云南白药治疗玻璃体积血的疗效及可行性。方法2005年12月至2007年7月我院收治的58例(58只眼)玻璃体积血,随机分成四组,分别给予治疗。Ⅰ组为常规治疗组(13只眼);Ⅱ组为云南白药治疗组(14只眼);Ⅲ组为复方血栓通胶囊治疗组(14只眼);Ⅳ组为Ⅱ、Ⅲ联合疗法组(17只眼)。根据如下疗效判断标准:①治愈:最佳矫正视力提高≥5行不伴玻璃体积血;②显效:最佳矫正视力提高≥3行,玻璃体积血基本干净,无纤维条索形成;③有效:最佳矫正视力提高≥1行,伴有限的玻璃体纤维条索形成;④未愈:最佳矫正视力无提高,伴显著的玻璃体纤维条索形成或并发增生性玻璃体视网膜病变或新生血管性青光眼。结果随访3个月后,49只眼最佳矫正视力提高,总有效率77.59%,显效率56.90%。Ⅰ组与Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ组间差别有统计学意义,Ⅱ组与Ⅲ组间无统计学意义,Ⅱ组与Ⅳ组、Ⅲ组与Ⅳ组有统计学意义的差别。6只眼出现玻璃体增生纤维条索牵引,5只眼玻璃体积血浓厚,1只眼出现新生血管性青光眼。结论复方血栓通联合云南白药治疗玻璃体积血的疗效显著,能明显消除积血,改善患者视力。

云南白药胶囊药品的交互包装设计

目的为了提升云南白药胶囊产品有效信息的传达和使用安全性,为我国传统药品包装设计研究提供新的思路和方法。方法采用问卷调查、眼动实验和行为实验,分析评价云南白药胶囊现有的包装设计,并对其进行针对性的改进。结果眼动热点图表明,外包装的正反面信息不能得到有效传达;问卷调查分析表明,外包装的药品规格、用量、禁忌等信息关注频率与重视程度严重不对等;行为实验说明保险子不方便拿取。结论得出了消费者购买可能性与眼动指标注视次数的回归方程式:Y=3.057+0.018X1,并将其应用于对云南白药胶囊的改进设计中,采用白色和绿色为主体色,对背面信息进行色彩的有效分区呈现,实现了信息的有效传达;内包装采用与外包装卡扣在一起的结构,防止儿童误食。

妈富隆联合云南红药胶囊治疗青春期无排卵性异常子宫出血的疗效观察

目的评价去氧孕烯炔雌醇(妈富隆)联合云南红药胶囊治疗青春期无排卵性异常子宫出血的临床治疗效果。方法选取2014年4月—2016年4月河南中医药大学附属洛阳市中医院60例青春期无排卵性异常子宫出血患者,根据随机数字表法分为对照组和试验组,每组30例。对照组给予妈富隆止血;试验组在对照组基础上给予云南红药胶囊口服治疗,2粒/次,3次/d,连续3个月经周期。观察比较两组患者治疗后的缩短出血时间、完全止血时间、1年内再出血发生率、不良反应发生率及治疗效果。结果对照组治愈率30.00%、总有效率83.33%,试验组治愈率36.67%、总有效率96.67%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),试验组较对照组治疗效果更佳。两组患者治疗后缩短出血时间、完全止血时间比较,差异有统计学意义(P<0.05),试验组缩短出血时间较对照组延长,试验组完全止血时间较对照组缩短。对照组1年内再出血发生率、不良反应发生率分别为20.00%、10.00%,试验组分别为6.67%、3.33%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论妈富隆联合云南红药胶囊治疗青春期无排卵性异常子宫出血的临床治疗效果较单纯妈富隆更佳。

老年慢性硬膜下血肿术后血肿残留患者应用云南红药胶囊联合阿托伐他汀治疗的效果观察

目的探讨云南红药胶囊联合阿托伐他汀对老年慢性硬膜下血肿术后血肿残留患者的临床疗效及近中期预后。方法选取2013年10月至2015年10月河北省保定市第二中心医院收治的老年慢性硬膜下血肿术后血肿残留患者76例,应用随机数字表法分为对照组与观察组,各38例。2组均为慢性硬膜下血肿术后1周明确诊断为血肿残留患者,对照组给予口服阿托伐他汀治疗,观察组在对照组的治疗基础上联合云南红药胶囊治疗,2组均持续治疗1个月。比较治疗前及治疗1、3个月血肿量的变化及治疗1个月的临床疗效,治疗前及治疗1个月后对2组患者进行日常生活能力量表(ADL)及神经功能缺损量表(CSS)评估,记录用药期间的不良反应,治疗6、12、18个月后随访观察疾病复发率。结果治疗前2组血肿量比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗1、3个月后2组血肿量均较治疗前减少,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。观察组治疗1个月后总有效率高于对照组[89.5%(34/38)比68.4%(26/38)],差异有统计学意义(χ~2=5.067,P=0.024)。治疗前2组患者ADL及CSS评分比较,差异均无统计学意义(均P>0.05),治疗1个月后2组ADL评分均高于治疗前,且观察组高于对照组;治疗1个月后2组患者CSS评分均低于治疗前,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。2组治疗期间不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗12、18个月后观察组疾病复发率均低于对照组[7.9%(3/38)比28.9%(11/38),7.9%(3/38)比34.2%(13/38)],差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论联合采用阿托伐他汀及云南红药胶囊治疗老年慢性硬膜下血肿术后血肿残留效果显著,可减少血肿量,改善患者神经功能及日常生活能力,降低疾病复发风险,且不会增加不良反应发生风险。

云南白药胶囊质量标准的比较

目的比较部颁标准与《中国药典》中收载云南白药胶囊含量测定方法。方法分别使用C8与C18柱考察经两种方法处理的云南白药胶囊样品。结果两个标准均可使用C8或C18柱进行含量测定,所得含量值统计学分析无显著性差异。结论 2010版《中国药典》中C18柱代替C8柱可行,但在批次较多时,部颁标准中的样品处理方法更优。

中西医结合治疗溃疡性结肠炎的临床研究

目的:观察云南红药胶囊治疗溃疡性结肠炎的临床疗效。方法:采用随机对照研究方法,60例溃疡性结肠炎患者随机分为治疗组及对照组,分别给予云南红药胶囊联合美沙拉嗪缓释颗粒剂口服及单独应用美沙拉嗪缓释颗粒剂,疗程4周。结果:云南红药胶囊可明显改善溃疡性结肠炎患者腹痛、腹泻、黏液脓血便、里急后重等临床症状,减少患者大便常规红细胞及白细胞,减轻患者肠黏膜损伤,总有效率90%,与单独口服美沙拉嗪缓释颗粒剂比较有统计学意义。结论:云南红药胶囊治疗溃疡性结肠炎,疗效满意,无严重不良反应,值得临床推广。

云南灯盏花胶囊对慢性肾衰竭大鼠CTGF及Smad 7mRNA表达影响的研究

目的通过观察云南灯盏花胶囊对5/6肾切除慢性肾衰竭大鼠结缔组织生长因子(connective tissue growth factor,CTGF)、Smad7蛋白表达的影响,探讨云南灯盏花胶囊减轻肾纤维化以延缓慢性肾衰竭的作用机制。方法采用5/6肾切除法造模,观察实验大鼠治疗后的一般状态。检测血肌酐(serum creatinine,Scr)、血尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)摘取残肾组织,RT-PCR检测肾组织CTGF的表达,蛋白质印迹技术(Western Blot)法检测肾组织内Smad7 mRNA的表达。结果云南灯盏花胶囊组慢性肾衰竭(chronic renal failure,CRF)大鼠BUN、Scr下降,肾组织CTGF表达减弱,Smad7 mRNA表达增强,与模型组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论云南灯盏花胶囊可明显改善5/6肾切除CRF大鼠肾功能,升高Smad7 mRNA表达,减少肾纤维化因子CTGF表达,延缓慢性肾衰竭进展。

云南红药胶囊治疗内痔出血60例

目的观察云南红药胶囊治疗内痔出血的临床疗效。方法选取2014年6月至2015年6月医院收治的内痔患者120例,随机分为治疗组和对照组,各60例,治疗组患者给予云南红药胶囊内服及外用治疗,对照组患者给予醋酸甲萘氢醌片口服及痔疮栓纳肛,治疗7 d后,观察两组患者的临床疗效。结果治疗组总有效率为96.67%,治愈率为90.00%,对照组分别为82.76%和72.41%,组间比较,差异有统计学意义(P<0.01);治疗组患者出血消失时间为(4.2±0.9)d,肛门坠胀消失时间为(4.3±1.0)d,明显优于对照组的(5.4±1.2)d和(5.9±1.3)d(P<0.05)。结论云南红药胶囊有良好的止血镇痛作用,且能明显缩短内痔糜烂黏膜的修复时间,无明显不良反应,值得临床推广。

云南白药胶囊联合质子泵抑制剂治疗消化性溃疡出血临床研究

目的:应用云南白药胶囊联合质子泵抑制剂治疗消化性溃疡出血,评估其临床疗效和安全性。方法:选取消化性溃疡出血患者100例,按随机数字表法分为对照组和研究组各50例。对照组常规治疗基础上应用质子泵抑制剂进行治疗,研究组在对照组基础上应用云南白药胶囊进行治疗。记录2组患者止血时间、输血量、胃肠道症状消失时间和住院时间;评估患者治疗前后胃肠道症状积分;检测2组患者治疗前后血红蛋白(Hb)水平。结果:研究组显效率为72.00%,高于对照组62.00%,差异有统计学意义(P <0.05)。研究组止血时间、输血量、胃肠道症状消失时间和住院时间均低于对照组,差异均有统计学意义(P <0.05)。治疗前,2组消化道症状积分和Hb水平比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。治疗后,2组消化道症状积分较治疗前降低,Hb水平较治疗前升高;且研究组消化道症状积分低于对照组,Hb水平高于对照组;差异均有统计学意义(P <0.05)。2组患者的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。结论:云南白药胶囊联合质子泵抑制剂治疗消化性溃疡出血,临床疗效较好,能够显著缩短患者止血时间、胃肠道症状消失时间和住院时间,减少输血量。

云南白药胶囊对颈椎后路椎板扩大成形术患者失血量及术后并发症的影响

目的探究云南白药胶囊在颈椎后路椎板扩大成形术患者中的应用价值。方法选取2018年1月—2020年10月期间上海交通大学医学院附属瑞金医院骨科收治的114例行颈椎后路椎板扩大成形术治疗的脊髓型颈椎病患者作为研究对象,采用随机数字表法分为对照组54例,治疗组60例。两组患者均行颈椎后路椎板扩大成形术治疗,术后给予常规抗感染、功能康复训练。在此基础上,治疗组给予云南白药胶囊治疗,对照组采用特制安慰剂代替云南白药胶囊,两组患者均从手术前3 d服用至术后2 d。观察比较两组患者失血量(术中失血量、单位时间失血量),引流情况(术后24 h引流量、术后48 h引流量及术后总引流量、引流管留置时间),并发症发生率与安全性。结果(1)失血量:治疗组术中总失血量及单位时间失血量少于对照组(P<0.05);(2)引流情况:治疗组术后24 h、术后48 h及术后总引流量少于对照组(P<0.05),两组患者引流管留置时间比较,差异无统计学意义(P>0.05);(3)术后并发症发生率:治疗组无并发症发生,对照组并发症发生率为7.55%(P<0.05);(4)安全性:治疗期间无严重不良事件发生,仅治疗组1例出现恶心,但为轻度一过性,自行缓解。结论云南白药胶囊有利于减少颈椎后路椎板扩大成形术患者围手术期出血量与引流量,降低手术相关并发症发生风险,且具有一定安全性。

重庆地区云南白药胶囊临床应用安全性再评价

目的全面认识云南白药胶囊在临床使用中的安全性。方法选取2015年6月至2016年12月重庆地区9家医院内接受云南白药胶囊治疗的患者1 653例,分析出现的药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)类型及其发生率、严重程度等。结果共收集到ADR/ADE 108例,被认定为与云南白药胶囊有关的共7例,其中轻度4例,中度3例,均为合并用药,合并用药ADR/ADE发生率为0. 47%,末次用药后14 d随访,ADR/ADE均消失;未发现新的和罕见的ADR/ADE。结论云南白药胶囊单用未见ADR/ADE,合并用药时ADR/ADE发生率低,多为程度较轻的过敏反应、胃肠道反应等,经停药、减量服用或采取其他措施后均消失,对原患疾病的治疗几乎无影响。且整个研究中未发现新的和严重的ADR/ADE,临床使用较安全。

云南白药胶囊治疗重度子痫前期毛细血管渗漏综合征

目的观察云南白药胶囊应用于重度子痫前期毛细血管渗漏综合征(capillary leak syndrome,CLS)的临床疗效。方法将2007年1月—2009年1月我院产科ICU收治的104例重度子痫前期产后毛细血管渗漏综合征的产妇随机分为两组,A组(硫酸镁+云南白药胶囊组)50例,B组(硫酸镁组)54例。比较两组反应毛细血管渗漏程度的临床指标如产后5d内尿蛋白排出总量、吸氧数、出院时胸腹水消失情况、出院时血浆白蛋白水平。结果产后5d内尿蛋白排出总量A组为(12.3±3.2)g明显低于B组(18.7±2.4)g,差异具有统计学意义(P<0.05)。产后吸氧数A组(13±3)h明显少于B组(32±5)h(P<0.05)。出院时胸腹水阴性率A组84%(42/50)明显高于B组59.2%(32/54)。出院时血浆白蛋白水平A组(28.5±3.2)g/L,B组(23.3±4.1)g/L(P<0.05)。结论云南白药胶囊对重度子痫前期的毛细血管渗漏综合征有明显的治疗效果。

云南白药胶囊联合闭合复位经皮克氏针治疗桡骨远端骨骺骨折的临床价值分析

目的探讨云南白药胶囊联合闭合复位经皮克氏针治疗桡骨远端骨骺骨折的临床价值。方法选取2016年2月—2018年12月收治的儿童桡骨远端骨骺骨折患者76例,根据治疗方案不同分为观察组和对照组,每组38例。对照组给予闭合复位经皮克氏针治疗,观察组在对照组基础上加云南白药胶囊口服。对比2组的临床疗效、疼痛症状、骨痂形成及骨折愈合时间、不良反应发生率。结果观察组临床总有效率明显高于对照组(P<0.01)。观察组术后第1天、第2天、第4天、第7天和第14天的疼痛评分明显低于对照组(P<0.05)。观察组骨痂生成及骨折愈合时间短于对照组(P<0.01),不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论云南白药胶囊联合闭合复位经皮克氏针治疗桡骨远端骨骺骨折的临床效果更高,可更有效地缓解疼痛症状,增快骨痂形成,缩短骨折愈合时间,且不良反应发生率更低,安全性更高。