Identifying and Managing Technical Risks in the Process of Innovative Drugs Development in China

Objective To identify technical risks in the process of innovative drug development,and to provide reference for technical risk management so as to reduce the uncertainties and improve the efficiency of research and development.Methods The initial risk index was investigated by literature research.Then,the Likert scale was used to design a questionnaire,and the experts’opinion was used to analyze the risk factors affecting the different stages of the development of innovative drugs in China.Results and Conclusion Based on the analysis of questionnaire,31 risk indicators of five key stages in the development of innovative drugs from drug discovery to marketing authorization were established.The key risk indicators constructed in this study can provide reference for technology-related risk management in the process of innovative drug development.

海上CO_(2)地质封存监测现状及建议

海上二氧化碳(CO_(2))地质封存是中国应对滨海地区温室气体排放的重要举措,是实现“碳达峰、碳中和”目标不可或缺的关键技术。中国沿海地区工业发达、碳源丰富,近海盆地具有良好的储盖层物性和圈闭特征,封存潜力巨大,目前中国首个海上CO_(2)地质封存示范工程已在南海珠江口盆地正式启动。CO_(2)监测作为CCUS技术的重要组成部分,贯穿CO_(2)地质封存的全生命周期,是确保封存工程安全性和合理性的必要手段。然而,中国海上CO_(2)地质封存技术处于起步阶段,海上监测任务颇具挑战。文章回顾了国际上海上CO_(2)地质封存的相关代表性研究工作以及示范项目案例,对监测指标、技术、监测方案等进行分析,提出海上CO_(2)地质封存监测技术筛选优化方法和监测建议,旨在为中国海上CO_(2)地质封存示范项目的开展提供参考依据。

CO_(2)地质封存源汇匹配及安全性评价进展

CCUS是实现碳中和目标的重要技术手段,目前中国正处于“双碳”目标的落实阶段,在CO_(2)地质封存的经济界限评价、源汇优化和安全监测方面还缺乏成熟的技术体系。从封存技术经济界限、源汇匹配技术、封存安全性及监测3个方面总结了中国CO_(2)地质封存技术发展历程。回顾了CCUS技术在捕集、运输、注入封存阶段的经济成本,进一步总结了目前各阶段的技术经济界限及其影响因素。此外,通过总结国内外CCUS源汇匹配技术发展现状,明确了中国源汇特征及其分布,提出了进一步开展源汇匹配优化技术的发展方向。最后,通过总结CO_(2)地质封存安全风险评价及封存监测技术,明确了经济高效、有效、定量的监测方法是未来的研究重点。

基于“2~4模型”的露天矿用宽体车伤害事故原因及对策

露天矿山主要采用矿车-皮带运输生产工艺,矿车载重多为42 t乃至130 t,属于宽体车,具有体型大、转弯半径大、盲区大等特点,且多为夜间行驶,其车辆伤害事故比例和危害性远高于露天矿山其他事故,因此露天矿山矿车运行安全始终是安全管理的重点和难点。为了更好地发现露天矿山矿车事故规律,运用事故致因“2~4模型”对某大型露天矿山近40年以来发生的56起矿用宽体车伤害事故进行分析。研究结果表明,事故的直接原因主要表现在一线作业人员的违规驾驶、疲劳驾驶和管理人员的安全责任不落实等不安全行为;不安全物态主要表现在制动装置失效、道路技术状况不达标、轮胎爆炸等方面。事故的间接原因主要表现在一线作业人员安全意识不够、安全知识不足以及安全习惯不佳等三方面。事故的根本原因主要表现为安全管理流于形式。针对事故分析结果,提出了预防车辆伤害事故的对策与建议,为今后矿山车辆安全管理提供支撑。

基于风险预警的消费品安全政府监管:理论与实践

为保障消费者人身财产安全,政府部门将风险预警作为监管工具之一,在国内外不同产品监管领域中均有应用,而我国消费品安全风险预警机制尚未建立。本文基于预警概念界定和相关理论基础的阐述,比较分析了国内外产品安全风险预警监管体系的运行实践经验。研究发现不同国家不同监管领域中风险预警的定义、类型、特点并不统一,各国风险预警制度与其自身消费品安全监管体系相适应;总结产品安全风险预警的类型,进而分析适合我国消费品安全监管的风险预警制度设计,为开展消费品安全风险预警实践提出了对策与建议。

基于ERM-EIPM的后发企业技术创新专利侵权风险管理研究

专利侵权风险是影响后发企业技术创新的关键。结合《企业风险管理》(ERM)和《企业知识产权管理规范》(EIPM),提出基于ERM-EIPM的后发企业技术创新专利侵权风险管理研究。首先,识别后发企业立项、研究开发、采购、生产、销售和售后等技术创新全过程的专利侵权风险因素;其次,判断风险因素间的关联关系,构建关联风险概率算法模型,纳入自发风险概率评估风险总概率;再次,基于风险等级和风险总概率,绘制考虑关联风险的后发企业技术创新专利侵权风险应对图谱;最后,建立包括企业最高管理者、知识产权和技术创新各部门,且各部门内纵向互动、部门间横向联动的后发企业技术创新专利侵权风险管理机制。研究结果有助于推动后发企业高质量发展,助力知识产权强国建设。

J2EE架构的煤矿企业集团安全监管系统开发及应用

为保证煤矿安全生产,促进煤炭企业集团安全管理信息化建设,针对企业安全生产管理现状,提出综合信息系统应具有安全性、专业性、扩展性、广域性等特征。利用现代信息技术和风险管理理论,开发出适合现代煤炭企业集团安全管理模式的计算机信息系统。该系统采用J2EE架构和浏览器、Web应用服务器及数据库(B/W/D)3层结构的技术体系,应用信息院快速开发平台(CCIIFastUnit),完成13个子系统和60余个子功能模块系统开发。系统可根据集团企业安全监管需求加以设计,运行稳定、可靠。通过对危险源、隐患等数据的分析和处理,可实现预测预警,提升企业安全生产管理水平。

专利侵权风险管理对后发企业技术赶超的影响研究

本文以中国后发企业2022—2023两年追踪的调研问卷数据为样本,实证分析专利侵权风险管理对后发企业技术赶超的影响,以及技术创新的中介作用,技术能力、知识产权保护的调节作用。研究发现:专利侵权风险管理正向影响后发企业技术赶超;技术创新在专利侵权风险管理与后发企业技术赶超中发挥部分中介作用,且该作用兼具当期效应与时滞效应;技术能力以及知识产权保护能够显著影响专利侵权风险管理对技术创新的作用。研究结果在考虑内生性问题以及稳健性检验后依然成立,为专利侵权风险管理的创新驱动效应提供实证依据,引导中国后发企业在繁茂的“专利丛林”中砥砺前行。

国际氢安全领域研究热点及最新进展——记第五届国际氢安全会议(ICHS 2013)

国际氢安全会议是氢安全领域的国际顶级会议,受到各国学术界、工程界和政府部门的高度重视。第五届国际氢安全会议(ICHS 2013)在比利时布鲁塞尔召开,会议的主题是"氢能技术与基础设施安全的新进展:向零碳能源进发"。大会共设9大类议题——氢气泄漏与扩散、氢气燃烧与爆炸、储氢安全、风险评估、氢与材料相容性、燃料电池安全、氢传感器、规范标准、氢安全教育,共收录论文99篇,组织报告会29场,重点关注的研究领域集中在氢气行为(泄漏、扩散、燃烧、爆炸)、储氢安全、风险评估三个方面。英、法、美、德四国是ICHS 2013文章收录数量的第一梯队,也是氢安全领域研究的主力军和ICHS的重要参与者。加拿大、日本、中国、荷兰排在文章收录数量的第二梯队。美、日、欧盟等氢能领域先进国家或地区都在积极研发推广氢能技术。我国在ICHS 2013的论文发表数量和领域覆盖面上都与先进国家存在一定差距,今后应积极投稿并参加会议,提升我国在氢安全领域的国际影响力和话语权。

生物医药厂房结构施工安全风险管控

以坪山生物医药产业加速器园区项目结构施工为例,针对装配式群体结构在施工过程中主要存在的安全隐患进行了识别和判断,介绍了相应的安全管理措施和创新技术,主要包括群塔作业及各类安全防护措施。经项目实际应用,采用的管理措施和技术手段,在满足现场安全施工的前提下,达到了节约成本的功效。在施工过程中大体量地使用装配式施工技术,实现了已使用的材料可达到多次周转使用的目的,具有绿色环保、安全可靠等特点,更好地保证了本工程施工的顺利进行,可为类似工程提供借鉴。

食品加工对食品营养与安全的影响

本文深入探讨了食品加工对食品营养与安全的影响,分析了食品加工过程中蛋白质、脂质、碳水化合物、维生素和矿物质等营养成分的变化机制,以及这些变化对人体健康的影响。同时介绍了高压处理、红外及微波技术、真空低温烹饪、生物保鲜技术以及纳米技术在食品加工中的应用,评估了这些创新技术对食品营养与安全的影响,并提出食品加工过程中的风险控制措施,为确保食品加工的安全性和营养价值提供了有效策略。

煤矿通风安全的现代化管理

分析了煤矿通风安全管理的重要性以及作用,提出了煤矿通风安全的现代化管理措施,主要包括技术创新、数据分析、人员培训和风险评估等,旨在确保矿工生命安全,提升煤矿生产的安全性和效益。

深圳地铁2222标施工安全风险分析

结合深圳地铁2222标项目工程施工过程中的实际情况,分析了项目施工过程中的安全风险控制及安全保障措施,并提出了地铁施工过程中风险源的防范措施与建议。

我国区域绿色金融与低碳经济发展动态关系研究

全球变暖是影响人类命运的重要问题,由于工业化的快速发展,我国的温室气体排放总量居高不下,大量的温室气体使得我国面临的变暖问题更加严峻。在这样的时代背景下,在保证经济发展的同时降低温室气体的排放总量已经刻不容缓。为了分析绿色金融对低碳经济的作用路径,本文以我国30个省份2010-2021年的面板数据为研究对象,验证了绿色金融对低碳经济的直接效应、间接效应和门限效应。绿色金融对低碳经济的发展有着显著的正向影响,绿色金融发展水平的提升可以加快区域经济结构的优化升级。在我国西部地区,绿色金融对低碳经济的作用效果并不显著。以低碳技术作为中介变量,间接效应为0.097,且在1%统计水平上显著,绿色金融通过低碳技术的革新推动了低碳经济的发展。在低碳技术的不同发展时期,绿色金融对低碳经济的影响有着差异。当低碳技术的发展积累到一定程度时,绿色金融的发展对低碳经济的推动作用会出现质的飞跃。

VTE护理风险信息化管理平台的构建及其应用效果

目的 利用信息化手段构建静脉血栓栓塞症(VTE)护理风险信息化管理平台,观察管理平台的应用效果。方法 2020年5月医院成立VTE专家组,根据《医院内静脉血栓栓塞症防治与管理建议》相关内容,利用医院医疗信息系统、电子病历系统、医学影像系统、临床检验信息系统、移动护理、医院办公系统等信息平台,建立VTE护理风险信息化管理平台,并将VTE护理风险信息化管理平台植入VTE患者电子病历中,指导护理人员工作流程。采用非同期对照试验,比较VTE护理风险信息化管理平台应用前后,外科系统住院患者VTE风险评估率、VTE发生率,以及外科系统50名护理人员VTE知识水平。结果 VTE护理风险信息化管理平台实施后,患者VTE风险评估率高于实施前,VTE发生率低于实施前,差异有统计学意义(P<0.05);50名护理人员VTE护理风险信息化管理平台实施1年后的VTE知识水平评分高于实施前,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 VTE护理风险信息化管理平台的构建与实施有利于提高住院患者VTE风险评估率,提高护理人员对VTE知识的掌握程度及护理能力,对于针对性护理干预措施的实施,降低VTE护理风险与患者VTE发生率具有积极的促进作用。

危中见机:全球系统性风险给中国人力资源管理研究带来的机遇和挑战

在环境和政治等多重不确定风险的威胁下,全球系统性风险问题频繁出现,引起了学术界的广泛重视。Tung(2023)从人力资源管理视角出发,将中国面临的多重挑战总结为人口老龄化、中美关系、全球人才战、中国与世界的联系四个方面。受该文启发,本文立足于微观企业视角,旨在发展Tung(2023)的观点,探讨全球性系统风险给中国企业的人力资源管理以及人力资源管理研究带来的机遇和挑战,具体总结为四个方面:①面向年长员工的人力资源管理;②融合AI技术的人力资源管理;③企业创新与人力资源管理;④企业的人才管理。针对这四个方面,本文提出了一些未来人力资源管理研究需要解决的问题和探索的方向,希望能够和Tung(2023)一起为中国人力资源管理研究进步提供支持。

基于FTA在装配式建筑施工过程中的风险分析

随着装配式建筑的迅速发展,施工风险也随之出现,但由于现有的风险识别方法的识别效率较低,基于故障树分析方法(FTA)在复杂系统面前对风险识别的优势,确定其作为判明潜在故障原因的方法。本文介绍了故障树分析法的原理,通过理论与实践相给合,利用定性分析和定量分析方法,确定故障原因各种可能组合方式的风险概率与重要度,发现安全性的薄弱环节,并采取相应改进措施,以提高产品可靠性和安全性,从而系统地为装配式建筑施工过程提供指导与参考。