RmhTNF联合顺铂与单用顺铂胸腔注射治疗恶性胸腔积液的比较

目的研究重组改构肿瘤坏死因子(rmhTNF)+顺铂及单用顺铂治疗恶性胸腔积液的疗效及毒性反应。方法两组所有病例均先采用中心静脉管胸腔置管术,胸水引流干净后,胸腔内分别注入rmhTNF+顺铂或单用顺铂,观察两组疗效及毒性反应。结果rmhTNF+顺铂组治疗恶性胸腔积液的有效率为92.5%,单用顺铂组为80.6%;两组毒副反应发生率分别为39.6%和41.9%。结论rmhTNF+顺铂组治疗恶性胸腔积液的疗效优于单用顺铂组,而毒副反应无差别。

rmhTNF联合白介素-2治疗恶性胸腔积液疗效观察

目的:观察重组改构肿瘤坏死因子(recombinant mutant human tumor necrosis factor,rmhTNF)及白介素-2(interleukin-2I,L-2)胸腔内给药治疗非小细胞肺癌(NSCLC)并胸腔积液患者的近期疗效及不良反应。方法:回顾性分析经胸水或胸膜细胞学确诊为NSCLC并胸腔积液的患者共60例r,mhTNF联合IL-2组(A组)36例I,L-2(B组)24例,患者均应用吉西他滨+顺铂方案化疗,观察2组的疗效和不良反应结果:A组有效率(80.6%)高于B组有效率(50.0%),2组比较差异有统计学意义(P<0.05),不良反应有发热和胸痛。结论:rmhTNF联合IL-2胸腔内注射治疗NSCLC并胸腔积液优于单用IL-2,值得临床推广应用。

p53β异构体在rmhTNF联合顺铂抑制胃癌细胞增殖中的作用

目的探讨p53β异构体在rmhTNF联合顺铂干预人胃癌细胞MKN45和SGC7901生长实验中的生物学功能。方法不同浓度rmhTNF单独或联合顺铂作用于人胃癌细胞MKN45和SGC7901,应用细胞增殖/毒性检测试剂盒(CCK-8试剂盒)检测抑制率;巢式反转录多聚酶链反应(RT-PCR)检测p53β和bcl-2 m RNA的表达变化情况。结果 rmhTNF单独或联合顺铂(4μg/ml)作用MKN45细胞24 h,联合组抑制率大于单独组,且随rmhTNF浓度的增加而增加,组间差异有统计学意义(P<0.05);在SGC7901细胞中,联合组抑制率虽有增加但差异无统计学意义(P>0.05)。rmhTNF单独使用对MKN45细胞中p53β和bcl-2表达无影响,差异无统计学意义(F=0.006,P>0.05;F=1.179,P>0.05),而与顺铂联合作用可明显上调p53β和下调bcl-2的表达,并且随rmhTNF浓度的增加,p53β逐渐增加,bcl-2逐渐减少,差异有统计学意义(F=18.577,P<0.01;F=169.309,P<0.01)。在SGC7901细胞中未见p53β表达,但bcl-2高表达。rmhTNF和顺铂单独或联合作用时bcl-2虽有降低但差异无统计学意义(F=1.340,P>0.05)。p53β与bcl-2表达呈负相关(r=-0.897,P<0.01),细胞抑制率与bcl-2的表达呈负相关(r=-0.906,P<0.01)。结论 rmhTNF和顺铂对p53β阳性的胃癌细胞MKN45表现出明显的抑制效应且rmhTNF和顺铂联合作用时可表现出协同抗肿瘤作用,其协同抗肿瘤效应可能是通过p53β调节下游分子bcl-2实现的。

rmhTNF联合奥沙利铂治疗晚期胃癌的临床研究

目的探讨重组改构人肿瘤坏死因子(rmhTNF)联合奥沙利铂治疗晚期胃癌的疗效和安全性。方法 83例确诊的晚期胃癌患者,随机分为两组,常规化疗组(41例)采用FOLFOX7方案,rmhTNF联合化疗组(42例)在此基础上给予rmhTNF。结果联合化疗组和常规化疗组总有效率和疾病控制率分别为83.33%、90.48%和63.41%、73.17%,差异具有统计学意义(P<0.05)。联合化疗组治疗后KPS评分高于治疗前,常规化疗组KPS评分略有下降。联合化疗组的毒副反应主要为感冒样症状、骨肌肉疼痛等,但程度较轻,患者均可耐受,其他毒副反应两组比较,差异无统计学意义。结论 rmhTNF联合化疗治疗晚期胃癌,有助于提高患者近期有效率,改善患者的一般状况和生活质量,且毒副作用较轻,患者均可耐受,可作为晚期胃癌的推荐方案之一。

rmhTNF联合顺铂腔内注射治疗恶性浆膜腔积液的临床观察

目的评价重组改构人肿瘤坏死因子(rmhTNF-NC,天恩福)联合顺铂治疗恶性浆膜腔积液的疗效、安全性和对患者生活质量的影响。方法入组的83例患者中,实验组38例,对照组45例。实验组抽取浆膜腔积液后腔内灌注顺铂50 mg/m^2及rmhTNF-NC200万单位,对照组抽取浆膜腔积液后采用顺铂50 mg/m^2单药灌注。结果实验组38例恶性浆膜腔积液患者治疗有效率为84.21%(32/38),对照组45例恶性浆膜腔积液患者治疗有效率为64.4%(29/45),实验组优于对照组(P<0.01);实验组治疗前后患者KPS评分明显改善(P<0.05);不良反应发生率与对照组相当(P>0.05)。结论 rmhTNF-NC联合顺铂腔内注射治疗恶性浆膜腔积液可取得更加满意的疗效,改善患者生活质量的同时未发生严重的不良反应,值得临床推广。

rmhTNF联合顺铂腔内注射治疗恶性浆膜腔积液的临床观察

目的:评价重组改构人肿瘤坏死因子(rmhTNF)联合顺铂治疗恶性浆膜腔积液的疗效、安全性和对患者生活质量的影响。方法:选取2011年8月-2015年7月笔者所在医院肿瘤内科收住院的符合本研究标准的中晚期恶性肿瘤合并恶性浆膜腔积液的患者83例,采用信封法随机抽取分为两组,试验组38例,对照组45例。试验组抽取浆膜腔积液后腔内灌注顺铂50 mg/m^2及rmhTNF 150万单位,对照组抽取浆膜腔积液后采用顺铂50 mg/m^2单药灌注。观察比较两组患者的临床疗效、不良反应及生活质量。结果:试验组治疗有效率为84.2%(32/38),高于对照组的64.4%(29/45),比较差异有统计学意义(P<0.05);试验组患者治疗后1周KPS评分较治疗前均明显改善,比较差异均有统计学意义(P<0.05);不良反应发生率与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:rmhTNF联合顺铂腔内注射治疗恶性浆膜腔积液可取得更加满意的疗效,有效提高疾病控制率,改善患者生活质量,值得临床推广。

rmhTNF二次治疗恶性胸腔积液的疗效观察

目的探讨重组改构人肿瘤坏死因子(天恩福)rmhTNF二次治疗恶性胸腔积液的疗效和不良反应。方法选择20例因恶性胸腔积液首次经rmhTNF治疗有效后又复发的患者,患者排尽胸腔积液后,注入生理盐水30 ml+rmhTNF 300万IU,于第4,7,10天分别放开引流管,接引流袋,至胸腹腔液不再流出时拔管,并注入rmhTNF300万IU和30 ml生理盐水。然后观察患者用药后KPS评分以及客观疗效及不良反应。结果 20例患者经rmhTNF二次治疗后CR 4例,PR 12例,SD 3例,PD 1例,RR 80%,CBR 95%。其中,首次治疗达CR患者经rmhTNF胸腔注射二次治疗后50%达CR,50%达PR,RR达100%;首次治疗达PR患者二次治疗后,66.7%达PR,RR达66.7%,CBR达91.7%;7例血性胸腔积液全部变为黄色。患者生活质量有不同程度提高且均未出现明显的不良反应。结论 rmhTNF二次治疗恶性胸腔积液疗效可靠、无明显副作用,是治疗复发性恶性胸腔积液的有效手段之一。

重组改构的人肿瘤坏死因子治疗恶性胸腔积液

背景与目的:恶性胸腔积液是影响中晚期肺癌和乳腺癌患者生存质量和生存时间的一个重要因素,如何有效控制恶性胸腔积液是目前迫切需要解决的问题。本研究探讨了重组改构的人肿瘤坏死因子(rmhTNF,纳科思)治疗恶性胸腔积液的疗效和毒副反应。方法:45例中至大量胸腔积液患者尽量排尽胸腔积液后,注入单药rmhTNF 15 Mu,每周3次。结果:45例恶性胸腔积液中,CR 16例,PR 25例,无效4例,总有效率91.1%。生活质量提高并完成化疗者32例,1例因病期较晚死亡。结论:rmhTNF局部治疗恶性胸腹水疗效可靠,生活质量提高,无明显毒副作用,是治疗恶性胸腹水的有效手段之一,尤其是不能耐受全身静脉化疗的患者。

rm hTNF-α联合吉西他滨杀伤人肺腺癌细胞A549作用研究

背景与目的目前,晚期非小细胞肺癌患者化疗效果已达平台,生物治疗与化疗联合使用可明显改善此类患者的治疗效果。本课题旨在研究rmhTNF-α联合吉西他滨对人肺腺癌细胞A549的杀伤作用及其作用机制。方法应用CCK-8法检测不同浓度rmhTNF-α及吉西他滨对A549细胞抑制率,应用细胞生长曲线描述经rmhTNF-α、吉西他滨干预过的A549细胞增殖情况,应用流式细胞仪检测各药物处理组48h的细胞周期分布及凋亡率,并用光学显微镜及透射电子显微镜观察A549细胞形态及超微结构。结果CCK-8检测结果及细胞生长曲线均提示rmhTNF-α不仅具有抑制A549细胞生长作用,而且可以增强吉西他滨对A549细胞杀伤作用;FCM显示两药联合组可促使A549细胞阻滞在S期,降低G2/M期比率;凋亡比率以吉西他滨+rmhTNF-α组最明显,光镜及电镜下观察结果均能明显观察到A549细胞呈凋亡形态学改变。结论rmhTNF-α通过诱导人肺腺癌细胞A549细胞凋亡及细胞周期阻滞,从而增强吉西他滨对其的杀伤作用。

注射用重组改构人肿瘤坏死因子治疗恶性肿瘤Ⅲ期临床观察

目的 :评价注射用重组改构人肿瘤坏死因子 (rmhTNF)与化疗联合治疗恶性肿瘤的有效性及不良反应。方法 :共入选 5 2例患者 ,随机分为试验组 39例 ,对照组 13例 ,试验组用rmhTNh 4 0 0万u·m-2 ,im ,d1～ 7,d11～ 17,同时联合应用化疗药物 ,2 1d为 1个周期 ,连用 2个周期 ;对照组联合化疗方案同实验组 ,但不加用rmhTNh。结果 :4 5例患者可评价疗效。试验组 33例中有效率为 36 36 % (12 /33) ;对照组有效率为 8 33% (1/12 )。试验组有效率高于对照组 ,但两组之间无统计学差异 (P =0 0 70 )。不同病种疗效分析显示试验组肺癌的有效率 4 4 4 4 % (8/18)高于对照组 10 % (1/10 ) ,而试验组 3例头颈部肿瘤患者均有效。与rmhTNh有关的不良反应发生率为 72 73% (2 4 /33) ,主要为轻度注射部位疼痛 72 73% (2 4 /33) ,红肿硬结 4 5 4 5 % (15 /33) ,少数患者出现发热 ,感冒样症状。结论 :rmhTNh与化疗药物联合应用治疗恶性肿瘤 ,显示对肺癌、头颈部肿瘤有较好的疗效 ,且毒性反应较轻。

注射用重组改构人肿瘤坏死因子治疗国人恶性胸、腹腔积液的前瞻性多中心临床研究

目的 评价国家一类生物新药注射用重组改构人肿瘤坏死因子（rmh TNF-NC,天恩福）单药腔内灌注治疗恶性胸、腹腔积液的有效性和安全性。方法 2013年4月25日至2015年8月31日,在全国82家医院开展了前瞻性、开放性、单臂、多中心的临床研究,入组中等量以上恶性胸、腹腔积液患者。穿刺引流尽可能抽尽胸、腹腔积液后,给予rmh TNF-NC 300万IU/次,用生理盐水30-50 ml稀释后腔内灌注,3天1次,连续给药3-4次为1个疗程,于d1、d4、d7或d10给药。按照WHO标准和NCI CTC AE 3.0版标准分别评价客观疗效与安全性。结果 共入组985例患者,其中916例（93.00%）可以评价疗效,客观缓解率（ORR）为62.44%,疾病控制率（DCR）为97.27%。其中,614例恶性胸腔积液患者的ORR为70.52%,302例恶性腹腔积液患者的ORR为46.03%（P〈0.05）。经两分类Logistic多元回归分析,积液部位和治疗情况（初治vs.复治）为影响rmh TNF-NC治疗恶性胸、腹腔积液ORR的独立因素（P〈0.05）,治疗情况为影响rmh TNF-NC治疗恶性胸腔积液ORR的独立因素（P〈0.05）,性别、治疗前PS评分和治疗情况为影响rmh TNF-NC治疗恶性腹腔积液ORR的独立因素（P〈0.05）。全部985例患者（100.0%）均可进行安全性评价,主要不良事件为发热和寒战,发生率分别为14.01%和10.05%,以1-2级为主;其他为乏力（1.02%）、疼痛（0.81%）、便秘（0.61%）、谷丙转氨酶升高（0.51%）、肾功能损害（0.30%）、胸闷气短（0.20%）、皮疹（0.20%）、白细胞减少（0.20%）等,均为1-2级;上述不良事件经密切观察和对症处理均可恢复。未见4级及以上不良事件和药物相关性死亡。结论 采用注射用rmh TNF-NC单药灌注治疗恶性胸、腹腔积液的确有效,安全性和耐受性好,尤其对于初治患者和恶性胸腔积液的疗效更佳,值得临床上推广使用。

重组改构人肿瘤坏死因子治疗晚期肺癌癌性胸腔积液疗效的影响因素分析

目的:分析影响重组改构人肿瘤坏死因子(Recombinant mutant human tumor necrosis factor,rmhTNF)治疗晚期肺癌癌性胸腔积液疗效的因素。方法:回顾性分析我科应用rmhTNF治疗晚期肺癌癌性胸腔积液198例病人的临床资料,分析年龄、性别、病理类别、胸水部位、胸水量、肿瘤远处转移、KPS评分、治疗药物剂量(小剂量rmhTNF500万IU组、大剂量rmhTNF1500万IU组)、全身化疗等因素对肺癌癌性胸水疗效的影响,对有意义的因素进一步采用非条件Logistic回归分析。结果:198名患者中CR53例,PR95例,总有效率为74.7%。单因素分析显示年龄、胸水部位、胸水量、KPS评分、治疗药物剂量、辅助化疗等对肺癌胸水的疗效有影响;多因素分析显示治疗药物剂量、KPS评分、胸水量与疗效有关。结论:治疗药物剂量、KPS评分、胸水量是rmhTNF治疗肺癌恶性胸腔积液的独立的影响因素。大剂量rmhTNF1500万IU、KPS评分>60,胸水量少的患者疗效好。

药灸、针刺联合腹腔灌注重组改构人肿瘤坏死因子治疗恶性腹水的临床研究

目的观察药灸、针刺联合腹腔灌注重组改构人肿瘤坏死因子(rmhTNF)治疗恶性腹水的临床疗效。方法将60例恶性腹水患者随机分为观察组与对照组各30例,两组均行腹腔灌注rmhTNF治疗,观察组同时接受药灸、针刺治疗,2周为1个疗程,治疗1个疗程后评价疗效。结果在腹水控制率方面,观察组总有效率为60.00%,高于对照组的33.33%(P<0.05)。在功能状态改善方面,治疗后观察组卡氏评分(KPS)评分较对照组显著提高(P<0.05)。中医临床证候改善方面,观察组总有效率为90.00%,高于对照组的66.67%(P<0.05),观察组的各项症状较对照组均有减轻,尤其腹胀、小便短少的改善显著优于对照组(P<0.05)。在临床观察期间,两组患者均未出现明显不良反应。结论药灸、针刺联合腹腔灌注rmhTNF治疗恶性腹水安全有效,能提高腹水控制率和改善患者的功能状态,显著减轻中医临床证候。

重组改构人肿瘤坏死因子联合NP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的:观察国产注射用重组改构人肿瘤坏死因子(rmhTNF-α)联合化疗与单纯化疗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效和不良反应。方法:随机将47例NSCLC患者分为试验组和对照组。对照组仅给予NP方案(长春瑞滨+顺铂)化疗,而试验组在给予NP化疗的同时,分别在第1～7天和第11～17天肌肉注射rmhTNF-α4MU/m2,两组均21天为1周期,化疗2周期后评价有效率、KPS评分和不良反应。结果:试验组1例因病情进展放弃治疗,余28例均完成2周期治疗。试验组有效率为57.14%,对照组有效率为22.22%,两者之间有显著性差异(P<0.01)。试验组治疗后KPS评分显著高于对照组(P<0.05)。不良反应方面,试验组出现轻中度发热、感冒样症状、注射局部疼痛的例数较对照组增加(P<0.01),但症状均可耐受,并在给予对症治疗后消失。结论:rmhTNF-α具有良好的抗肿瘤和与NP方案化疗协同作用,可显著改善患者的生活质量,是一种安全有效,可以使晚期NSCLC患者获益的药物。

注射用重组改构人肿瘤坏死因子治疗恶性胸腔积液临床观察

目的:探讨注射用重组改构人肿瘤坏死因子(recombinant metant human tumor necrossis factor,rmhT-NF)和顺铂(cisplatin,DDP)治疗恶性胸水的疗效和不良反应。方法:将60例恶性胸水患者随机分为rmhTNF组和DDP组,观察各组的疗效、起效时间和副反应。结果:TNF组总有效率86.7%,DDP组总有效率66.7%,TNF组效果好于DDP组,P<0.05,有统计学意义。结论:使用rmhTNF治疗恶性胸水起效较快,疗效确切,较顺铂治疗副反应小,操作简便,有临床应用价值。

高强度超声聚焦刀联合肿瘤坏死因子门静脉癌栓内注射治疗肝癌

目的:探讨高强度超声聚焦刀联合肿瘤坏死因子门静脉癌栓内注射治疗肝癌的有效性及安全性。方法:原发性肝癌(HCC)合并门静脉癌栓(PVTT)38例,其中高强度超声聚焦刀联合肿瘤坏死因子门静脉癌栓内注射治疗19例(A组),其余19例(B组)仅行超声聚焦刀治疗局部肿瘤。结果:A组门静脉内癌栓的消失率、缩小率、有效率分别为15.8%、52.6%、68.0%,而B组的门静脉癌栓消失及缩小率均为0,两组相比有显著性差异。A组患者的1、2、3年生存率为73.7%、42.1%、21.1%,而B组的1、2、3年的生存率为78.9%、10.5%、5.3%。两组的1年生存率无明显差别,而2、3年的生存率差别显著。结论:采用高强度超声聚焦刀联合肿瘤坏死因子门静脉癌栓内注射治疗肝癌效果显著。

胸腔置管灌注重组人肿瘤坏死因子治疗肺癌恶性胸腔积液观察

目的评价重组人肿瘤坏死因子(rmhTNF)与顺铂(DDP)治疗晚期肺癌患者癌性胸腔积液的近期治疗效果及毒副作用。方法56例晚期肺癌患者,随机分为两组。每组28名患者。观察组采用mTNF1500万U加生理盐水20ml胸腔内注入。对照组采用顺铂60ml+生理盐水20ml胸腔内注入。结果观察组28例病人总有效率82.15%。有3例出现低热,4例轻度胸痛,未经特殊处理自行消失。结论重组人肿瘤坏死因子治疗癌性胸腔积液缓解率高,副作用较轻。

重组改构人肿瘤坏死因子治疗癌性心包积液临床观察

目的临床初步评价重组改构人肿瘤坏死因子(rmhTNF)和顺铂治疗非小细胞肺癌所致心包积液近期疗效和毒副反应.方法选用20例非小细胞肺癌并发癌性心包积液患者,心包穿刺引流积液后注入rmhTNF(5～10)×106U/次,每周给药1次,用顺铂作对照,观察其疗效和毒副反应.结果rmhTNF平均给药2.5次,有效比为9/10,其中CR 6/10,PR 3/10;顺铂对照组平均给药4次,有效比为7/10,其中CR 3/10,PR 4/10.两组发热和胸痛发生率接近,对照组恶心呕吐较重,rmhTNF组未见到明显胃肠道和骨髓抑制毒副反应.结论临床初步评价结果提示大剂量rmhTNF局部给药是治疗癌性心包积液的有效手段,毒副反应可耐受,有深入探讨的必要.

纳科思联合顺铂治疗恶性胸腔积液疗效分析

目的分析纳科思联合顺铂胸腔注射治疗恶性胸腔积液的临床疗效。方法23例患者引流尽胸水后胸腔内注入纳科思1500万U+顺铂60mg+生理盐水50ml后闭管,闭管2h后开放引流,并观察治疗效果,效果不佳者1周后重复上述治疗,最多3次用药。结果患者治疗总有效率达86.95%,其副作用发热和胸痛均较轻,患者能耐受,且无严重骨髓抑制,肝、肾功能损害。结论胸腔内应用纳科思联合顺铂治疗恶性胸腔积液具有疗效好、不良反应小、安全性高的特点,值得在临床推广应用。

瘤内注射纳科思联合放疗的方法探讨

目的探讨浅表肿块内注射纳科思(TNF-α变构体)联合放疗的方法和安全性。方法29例恶性肿瘤浅表肿块的治疗方法分为甲、乙两组,甲组16例,先给予肿块放疗(DT 16GY/8F),然后瘤内注射纳科思;乙组13例,瘤内注射纳科思同时联合放疗。结果甲、乙两组近期疗效差异无统计学意义(P>0.05);甲组较乙组的不良反应低(P<0.05)。结论在纳科思联合放疗浅表恶性肿块时,先给予肿块放疗,再行瘤内注射纳科思(TNF-α变构体)联合放疗的方法较好,不良反应较低,安全性较高。